Gerandomiseerde proef voor extractie van moeilijke galwegstenen

Stenen in de ductus choledochus (CBD) kunnen verschillende complicaties tot gevolg hebben, waaronder acute cholangitis, acute pancreatitis en secundaire galcirrose. Galwegstenen moeten daarom worden verwijderd en dit kan met succes worden bereikt bij 85-90% van de patiënten met kleine galwegstenen met behulp van standaard endoscopische technieken. Dit omvat endoscopische sfincterotomie waarbij de sfincter van de twaalfvingerige darm bij de ingang van het galkanaal wordt doorgesneden tijdens endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) en vervolgens wordt de steen verwijderd met behulp van standaardaccessoires zoals een mandje en/of extractieballon. Grote/moeilijke galwegstenen (minstens 12 mm groot), meervoudige stenen en stenen in niet-verwijde galwegen kunnen echter moeilijk te verwijderen zijn door endoscopische sfincterotomie en met gebruik van alleen standaardaccessoires. In dergelijke gevallen zijn de drie meest toegepaste geavanceerde manoeuvres voor extractie van moeilijke CBD-stenen mechanische lithotripsie, grote ballonsfincteroplastiek (LBS) van de grote duodenale papilla en single operator cholangioscopy-guided laser lithotripsie (SOC-LL).

Endoscopische sfincteroplastiek van een grote ballon (met behulp van CRE Wireguided Balloon Dilatation Catheter; Boston Scientific Corp., Natick, MA, VS) is een techniek waarbij een ballon wordt gebruikt om de papilla bij de opening van de galgang tot 20 mm te verwijden (afhankelijk van de grootte van de distale CBD) na het uitvoeren van een endoscopische sfincterotomie. Na dilatatie wordt de steen verwijderd met behulp van een mandje en/of extractieballon. Deze techniek bleek effectief te zijn bij het vrijmaken van de galwegen bij 50-60% van de patiënten met moeilijke galstenen bij wie de initiële endoscopische sfincterotomie niet succesvol was.

Het SpyGlass Direct Visualization System (Boston Scientific Corp., Natick, MA, VS) is een single-operator cholangioscopiesysteem dat directe visualisatie van de galwegsteen mogelijk maakt. Het belangrijkste voordeel van deze techniek is dat de cholangioscoop in de endoscoop kan worden ingebracht en vervolgens door het galkanaal kan worden geleid om de steen te bereiken. Vervolgens kan een sonde in de cholangioscoop worden gestoken om de energie van de laser (laserlithotripsie) nauwkeurig op de steen te kunnen richten om onder directe visualisatie steenfragmentatie te veroorzaken. Het gebruik van het SpyGlass-systeem met laserlithotripsie is succesvol gebleken bij het verwijderen van moeilijke galwegstenen bij 73-100% van de patiënten.

Hoewel er verschillende methoden bestaan ​​voor het verwijderen van galwegstenen, zijn er tot nu toe geen studies geweest waarin endoscopische sfincteroplastiek van een grote ballon rechtstreeks werd vergeleken met cholangioscopisch geleide laserlithotripsie voor het verwijderen van moeilijke galwegstenen. Het doel van deze studie is daarom om de efficiëntie van de single-operator cholangioscopie-gerichte laserlithotripsie met behulp van het SpyGlass Direct Visualization-systeem te vergelijken met endoscopische grote ballonsfincteroplastiek voor het verwijderen van moeilijke galwegstenen.