Randomisierte Studie zur Extraktion von schwierigen Gallengangssteinen

Steine ​​im gemeinsamen Gallengang (CBD) können zu verschiedenen Komplikationen führen, darunter akute Cholangitis, akute Pankreatitis und sekundäre Gallenzirrhose. Gallengangssteine ​​sollten daher entfernt werden, was bei 85-90 % der Patienten mit kleinen Gallengangssteinen mit endoskopischen Standardtechniken erfolgreich gelingt. Hierbei handelt es sich um eine endoskopische Sphinkterotomie, bei der im Rahmen der endoskopisch retrograden Cholangiopankreatikographie (ERCP) der Zwölffingerdarmschließmuskel am Eingang des Gallengangs durchtrennt und anschließend der Stein mit Standardzubehör wie Körbchen und/oder Extraktionsballon entfernt wird. Allerdings können große/schwierige Gallengangssteine ​​(mindestens 12 mm groß), mehrere Steine ​​und Steine ​​in nicht erweiterten Gallengängen durch endoskopische Sphinkterotomie und nur mit Standardzubehör schwer zu entfernen sein. In solchen Fällen sind die drei am häufigsten praktizierten fortgeschrittenen Manöver zur Extraktion schwieriger CBD-Steine ​​die mechanische Lithotripsie, die große Ballon-Sphinkteroplastik (LBS) der großen Zwölffingerdarmpapille und die Cholangioskopie-geführte Laserlithotripsie (SOC-LL) durch einen Bediener.

Die endoskopische Großballon-Sphinkteroplastik (mit CRE Wireguided Balloon Dilatation Catheter; Boston Scientific Corp., Natick, MA, USA) ist eine Technik, bei der ein Ballon verwendet wird, um die Papille an der Gallengangsöffnung um bis zu 20 mm (je nach Größe) zu erweitern des distalen CBD) nach Durchführung einer endoskopischen Sphinkterotomie. Nach der Dilatation wird der Stein mit einem Körbchen und/oder einem Extraktionsballon entfernt. Diese Technik hat sich bei 50–60 % der Patienten mit schwierigen Gallensteinen, bei denen die anfängliche endoskopische Sphinkterotomie erfolglos war, als wirksam bei der Reinigung des Gallengangs erwiesen.

Das SpyGlass Direct Visualization System (Boston Scientific Corp., Natick, MA, USA) ist ein Einzeloperator-Cholangioskopiesystem, das eine direkte Visualisierung des Gallengangsteins ermöglicht. Der Hauptvorteil dieser Technik besteht darin, dass das Cholangioskop in das Endoskop eingeführt und dann durch den Gallengang zum Stein geführt werden kann. Anschließend kann eine Sonde in das Cholangioskop eingeführt werden, damit die Energie des Lasers (Laserlithotripsie) genau auf den Stein fokussiert werden kann, um unter direkter Visualisierung eine Steinfragmentierung zu bewirken. Die Verwendung des SpyGlass-Systems mit Laser-Lithotripsie hat sich bei der Entfernung von schwierigen Gallengangssteinen bei 73-100 % der Patienten als erfolgreich erwiesen.

Obwohl verschiedene Methoden zur Entfernung von Gallengangssteinen existieren, gibt es bisher keine Studien, die die endoskopische Großballon-Sphinkteroplastik direkt mit der Cholangioskopie-geführten Laserlithotripsie zur Entfernung von schwierigen Gallengangssteinen vergleichen. Das Ziel dieser Studie ist es daher, die Effizienz der Cholangioskopie-gesteuerten Laserlithotripsie durch einen Bediener mit dem SpyGlass Direct Visualization-System mit der endoskopischen Großballon-Sphinkteroplastik zur Entfernung schwieriger Gallengangssteine ​​zu vergleichen.