Studio randomizzato per l'estrazione di calcoli difficili del dotto biliare

I calcoli nel dotto biliare comune (CBD) possono provocare varie complicazioni tra cui colangite acuta, pancreatite acuta e cirrosi biliare secondaria. I calcoli del dotto biliare dovrebbero quindi essere rimossi e questo può essere ottenuto con successo nell'85-90% dei pazienti con piccoli calcoli del dotto biliare utilizzando tecniche endoscopiche standard. Ciò comprende la sfinterotomia endoscopica in cui lo sfintere duodenale all'ingresso del dotto biliare viene tagliato durante la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) e la successiva rimozione del calcolo viene ottenuta utilizzando accessori standard come un cestello e/o un palloncino di estrazione. Tuttavia, i calcoli del dotto biliare grandi/difficili (di almeno 12 mm di dimensione), i calcoli multipli e quelli situati nei dotti biliari non dilatati possono essere difficili da rimuovere mediante sfinterotomia endoscopica e utilizzando solo accessori standard. In tali casi, le tre manovre avanzate più comunemente praticate per l'estrazione di calcoli CBD difficili sono la litotripsia meccanica, la sfinteroplastica con grande palloncino (LBS) della papilla duodenale maggiore e la litotripsia laser guidata da colangioscopia (SOC-LL).

La sfinteroplastica endoscopica con palloncino di grandi dimensioni (utilizzando CRE Wireguided Balloon Dilatation Catheter; Boston Scientific Corp., Natick, MA, USA) è una tecnica in cui viene utilizzato un palloncino per dilatare la papilla situata all'apertura del dotto biliare fino a 20 mm (a seconda delle dimensioni del CBD distale) dopo aver eseguito una sfinterotomia endoscopica. Dopo la dilatazione, il calcolo viene rimosso utilizzando un cestello e/o un palloncino di estrazione. Questa tecnica si è dimostrata efficace nella pulizia del dotto biliare nel 50-60% dei pazienti con calcoli biliari difficili nei quali la sfinterotomia endoscopica iniziale non ha avuto successo.

Il sistema di visualizzazione diretta SpyGlass (Boston Scientific Corp., Natick, MA, USA) è un sistema di colangioscopia a singolo operatore, che consente la visualizzazione diretta del calcolo del dotto biliare. Il vantaggio principale di questa tecnica è che il colangioscopio può essere inserito nell'endoscopio e quindi guidato attraverso il dotto biliare per raggiungere il calcolo. Una sonda può quindi essere inserita nel colangioscopio per consentire all'energia del laser (litotripsia laser) di essere accuratamente focalizzata sulla pietra per causare la frammentazione della pietra sotto visualizzazione diretta. L'uso del sistema SpyGlass con la litotripsia laser ha dimostrato di avere successo nella rimozione dei calcoli difficili del dotto biliare nel 73-100% dei pazienti.

Sebbene esistano vari metodi per la rimozione dei calcoli del dotto biliare, finora non sono stati condotti studi che confrontino direttamente la sfinteroplastica endoscopica con palloncino di grandi dimensioni con la litotripsia laser guidata dalla colangioscopia per la rimozione dei calcoli difficili del dotto biliare. Lo scopo di questo studio è quindi quello di confrontare l'efficienza della litotripsia laser diretta dalla colangioscopia con un singolo operatore utilizzando il sistema di visualizzazione diretta SpyGlass rispetto alla sfinteroplastica endoscopica con palloncino di grandi dimensioni per la rimozione di calcoli difficili del dotto biliare.