Randomizowana próba ekstrakcji trudnych kamieni żółciowych

Kamienie w przewodzie żółciowym wspólnym (CBD) mogą powodować różne powikłania, w tym ostre zapalenie dróg żółciowych, ostre zapalenie trzustki i wtórną marskość żółciową wątroby. Dlatego kamienie dróg żółciowych powinny być usuwane i można to z powodzeniem osiągnąć u 85-90% pacjentów z małymi kamieniami dróg żółciowych przy użyciu standardowych technik endoskopowych. Obejmuje to endoskopową sfinkterotomię, podczas której podczas endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) nacina się zwieracz dwunastnicy przy wejściu do przewodu żółciowego, a następnie usuwa kamień przy użyciu standardowych akcesoriów, takich jak koszyk i/lub balon ekstrakcyjny. Jednak duże/trudne kamienie w drogach żółciowych (o wielkości co najmniej 12 mm), kamienie mnogie i te znajdujące się w nierozszerzonych drogach żółciowych mogą być trudne do usunięcia za pomocą sfinkterotomii endoskopowej i przy użyciu wyłącznie standardowych akcesoriów. W takich przypadkach trzy najczęściej wykonywane zaawansowane manewry w celu ekstrakcji trudnych kamieni CBD to litotrypsja mechaniczna, plastyka zwieracza dużego balonu (LBS) brodawki głównej dwunastnicy i litotrypsja laserowa pod kontrolą jednego operatora cholangioskopii (SOC-LL).

Endoskopowa sfinkteroplastyka dużym balonem (przy użyciu CRE Wireguided Balloon Dilatation Catheter; Boston Scientific Corp., Natick, MA, USA) jest techniką, w której za pomocą balonika rozszerza się brodawka znajdująca się przy ujściu przewodu żółciowego nawet o 20 mm (w zależności od wielkości dystalnego CBD) po wykonaniu endoskopowej sfinkterotomii. Po dylatacji kamień jest usuwany za pomocą koszyczka i/lub balonu ekstrakcyjnego. Wykazano skuteczność tej techniki w udrażnianiu dróg żółciowych u 50-60% pacjentów z trudnymi kamieniami żółciowymi, u których początkowa sfinkterotomia endoskopowa była nieskuteczna.

SpyGlass Direct Visualization System (Boston Scientific Corp., Natick, MA, USA) to system cholangioskopii przeznaczony dla jednego operatora, który umożliwia bezpośrednią wizualizację kamienia w przewodzie żółciowym. Główną zaletą tej techniki jest to, że cholangioskop można wprowadzić do endoskopu, a następnie przeprowadzić przez przewód żółciowy, aby dotrzeć do kamienia. Następnie do cholangioskopu można wprowadzić sondę, aby umożliwić dokładne skupienie energii lasera (litotrypsja laserowa) na kamieniu, co spowoduje fragmentację kamienia pod bezpośrednią wizualizacją. Wykazano, że zastosowanie systemu SpyGlass z litotrypsją laserową jest skuteczne w usuwaniu trudnych kamieni dróg żółciowych u 73-100% pacjentów.

Chociaż istnieją różne metody usuwania kamieni z dróg żółciowych, dotychczas nie przeprowadzono badań bezpośrednio porównujących endoskopową sfinkteroplastykę dużych balonów z litotrypsją laserową pod kontrolą cholangioskopii w celu usunięcia trudnych kamieni z dróg żółciowych. Celem tego badania jest zatem porównanie skuteczności litotrypsji laserowej pod kontrolą cholangioskopii wykonywanej przez jednego operatora przy użyciu systemu SpyGlass Direct Visualization z endoskopową sfinkteroplastyką dużymi balonami w celu usunięcia trudnych kamieni dróg żółciowych.