Randomiseret forsøg for udvinding af vanskelige galdevejssten

Sten i den almindelige galdegang (CBD) kan resultere i forskellige komplikationer, herunder akut kolangitis, akut pancreatitis og sekundær galdecirrhose. Galdevejssten bør derfor fjernes, og dette kan med succes opnås hos 85-90 % af patienter med små galdevejssten ved brug af standard endoskopiske teknikker. Dette omfatter endoskopisk sphincterotomi, hvor duodenal sphincter ved indgangen til galdegangen skæres under endoskopisk retrograd kolangiopancreatografi (ERCP), og efterfølgende fjernelse af stenen opnås ved brug af standardtilbehør såsom en kurv og/eller ekstraktionsballon. Store/vanskelige galdevejssten (mindst 12 mm i størrelse), flere sten og dem, der er placeret i ikke-udvidede galdegange, kan dog være vanskelige at fjerne ved endoskopisk sphincterotomi og kun ved brug af standardtilbehør. I sådanne tilfælde er de tre mest almindeligt praktiserede avancerede manøvrer til udvinding af svære CBD-sten mekanisk litotripsi, storballonsfinkteroplastik (LBS) af den store duodenale papilla og enkeltoperator kolangioskopi-guidet laserlitotripsi (SOC-LL).

Endoskopisk sphincteroplastik med stor ballon (ved hjælp af CRE Wireguided Balloon Dilatation Catheter; Boston Scientific Corp., Natick, MA, USA) er en teknik, hvor en ballon bruges til at udvide papillen placeret ved galdevejsåbningen med op til 20 mm (afhængigt af størrelsen) af den distale CBD) efter at have udført en endoskopisk sphincterotomi. Efter udvidelsen fjernes stenen ved hjælp af en kurv og/eller ekstraktionsballon. Denne teknik viste sig at være effektiv til at rense galdegangen hos 50-60 % af patienterne med vanskelige galdesten, hvor initial endoskopisk sphincterotomi var mislykket.

SpyGlass Direct Visualization System (Boston Scientific Corp., Natick, MA, USA) er et kolangioskopisystem med én operatør, som tillader direkte visualisering af galdevejsstenen. Den største fordel ved denne teknik er, at kolangioskopet kan indsættes i endoskopet og derefter føres gennem galdegangen for at nå stenen. En sonde kan derefter indsættes i kolangioskopet for at tillade energien fra laser (laser lithotripsi) at blive præcist fokuseret på stenen for at forårsage stenfragmentering under direkte visualisering. Brugen af ​​SpyGlass-systemet med laserlitotripsi har vist sig at være vellykket til fjernelse af vanskelige galdevejssten hos 73-100 % patienter.

Selvom der findes forskellige metoder til fjernelse af galdevejssten, har der hidtil ikke været undersøgelser, der direkte sammenligner endoskopisk storballonsfinkteroplastik med kolangioskopi-guidet laserlitotripsi til fjernelse af vanskelige galdevejssten. Formålet med denne undersøgelse er derfor at sammenligne effektiviteten af ​​den enkelt-operator kolangioskopi-dirigeret laserlithotripsi ved hjælp af SpyGlass Direct Visualization-systemet versus endoskopisk storballonsfinkteroplastik til clearance af vanskelige galdevejssten.