Randomizovaná zkouška pro extrakci obtížných žlučových kamenů

Kameny ve společném žlučovodu (CBD) mohou vést k různým komplikacím včetně akutní cholangitidy, akutní pankreatitidy a sekundární biliární cirhózy. Kameny ve žlučových cestách by proto měly být odstraněny a toho lze úspěšně dosáhnout u 85–90 % pacientů s malými kameny ve žlučovodech pomocí standardních endoskopických technik. Jedná se o endoskopickou sfinkterotomii, kdy se při endoskopické retrográdní cholangiopankreatografii (ERCP) přeřízne duodenální svěrač na vstupu do žlučovodu a následně se konkrement odstraní pomocí standardního příslušenství, jako je košíček a/nebo extrakční balónek. Velké/obtížné konkrementy ve žlučovodech (velikost alespoň 12 mm), mnohočetné konkrementy a konkrementy umístěné v nedilatovaných žlučovodech však může být obtížné odstranit endoskopickou sfinkterotomií a pouze za použití standardního příslušenství. V takových případech jsou třemi nejběžněji praktikovanými pokročilými manévry pro extrakci obtížných CBD konkrementů mechanická litotrypse, sfinkteroplastika velkého balónku (LBS) velké duodenální papily a laserová litotrypse naváděná cholangioskopií jednoho operátora (SOC-LL).

Endoskopická sfinkteroplastika velkého balónku (s použitím drátového balónkového dilatačního katétru CRE; Boston Scientific Corp., Natick, MA, USA) je technika, při které se pomocí balónku dilatuje papila umístěná u otvoru žlučovodu až o 20 mm (v závislosti na velikosti distálního CBD) po provedení endoskopické sfinkterotomie. Po dilataci se kámen odstraní pomocí koše a/nebo extrakčního balónku. Ukázalo se, že tato technika je účinná při čištění žlučovodu u 50–60 % pacientů s obtížnými žlučovými kameny, u kterých byla počáteční endoskopická sfinkterotomie neúspěšná.

SpyGlass Direct Visualization System (Boston Scientific Corp., Natick, MA, USA) je jednooperátorový cholangioskopický systém, který umožňuje přímou vizualizaci kamene ve žlučovodu. Hlavní výhodou této techniky je, že cholangioskop může být vložen do endoskopu a poté veden žlučovodem, aby dosáhl ke kameni. Poté lze do cholangioskopu vložit sondu, která umožní energii z laseru (laserová litotrypse) přesně zaměřit na kámen a způsobit fragmentaci kamene při přímé vizualizaci. Použití systému SpyGlass s laserovou litotrypsií se ukázalo jako úspěšné při odstraňování obtížných konkrementů žlučovodů u 73–100 % pacientů.

Ačkoli existují různé metody odstranění konkrementů ve žlučovodech, dosud nebyly provedeny žádné studie přímo srovnávající endoskopickou sfinkteroplastiku velkého balónku s laserovou litotrypsií řízenou cholangioskopií pro odstranění obtížných konkrementů ve žlučovodu. Cílem této studie je proto porovnat účinnost jednooperátorové laserové litotrypse řízené cholangioskopií pomocí systému SpyGlass Direct Visualization s endoskopickou velkobalonovou sfinkteroplastikou pro odstranění obtížných konkrementů žlučovodů.