Ensaio randomizado para extração de cálculos biliares difíceis

Pedras no ducto biliar comum (CBD) podem resultar em várias complicações, incluindo colangite aguda, pancreatite aguda e cirrose biliar secundária. Os cálculos do ducto biliar devem, portanto, ser removidos e isso pode ser obtido com sucesso em 85-90% dos pacientes com pequenos cálculos do ducto biliar usando técnicas endoscópicas padrão. Isso inclui a esfincterotomia endoscópica, na qual o esfíncter duodenal na entrada do ducto biliar é cortado durante a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e a remoção subsequente do cálculo é realizada usando acessórios padrão, como uma cesta e/ou balão de extração. No entanto, cálculos grandes/difíceis do ducto biliar (pelo menos 12 mm de tamanho), cálculos múltiplos e aqueles localizados em ductos biliares não dilatados podem ser difíceis de remover por esfincterotomia endoscópica e usando apenas acessórios padrão. Nesses casos, as três manobras avançadas mais comumente praticadas para extração de cálculos difíceis de CBD são litotripsia mecânica, esfincteroplastia com balão grande (LBS) da papila duodenal maior e litotripsia a laser guiada por colangioscopia de operador único (SOC-LL).

A esfincteroplastia endoscópica com balão grande (usando cateter de dilatação por balão guiado por fio CRE; Boston Scientific Corp., Natick, MA, EUA) é uma técnica na qual um balão é usado para dilatar a papila localizada na abertura do ducto biliar em até 20 mm (dependendo do tamanho do CDB distal) após a realização de uma esfincterotomia endoscópica. Após a dilatação, a pedra é removida usando uma cesta e/ou balão de extração. Essa técnica demonstrou ser eficaz na limpeza do ducto biliar em 50-60% dos pacientes com cálculos biliares difíceis nos quais a esfincterotomia endoscópica inicial não teve sucesso.

O SpyGlass Direct Visualization System (Boston Scientific Corp., Natick, MA, EUA) é um sistema de colangioscopia de operador único, que permite a visualização direta do cálculo do ducto biliar. A principal vantagem desta técnica é que o colangioscópio pode ser inserido no endoscópio e então guiado através do ducto biliar para alcançar o cálculo. Uma sonda pode então ser inserida no colangioscópio para permitir que a energia do laser (litotripsia a laser) seja focada com precisão na pedra para causar a fragmentação da pedra sob visualização direta. O uso do sistema SpyGlass com litotripsia a laser demonstrou ser bem-sucedido na remoção de cálculos difíceis do ducto biliar em 73-100% dos pacientes.

Embora existam vários métodos para remoção de cálculos do ducto biliar, até agora não houve estudos comparando diretamente a esfincteroplastia endoscópica com balão grande com a litotripsia a laser guiada por colangioscopia para remoção de cálculos difíceis do ducto biliar. O objetivo deste estudo é, portanto, comparar a eficiência da litotripsia a laser dirigida por colangioscopia de um único operador usando o sistema SpyGlass Direct Visualization versus esfincteroplastia endoscópica com balão grande para remoção de pedras difíceis do ducto biliar.