炭水化物の代わりに牛肉タンパク質を使用した場合のリポタンパク質の効果
2020年12月22日 更新者：UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
この研究の目的は、主なタンパク質源として牛肉を使用し、食事の炭水化物をタンパク質に置き換えることで心血管疾患の危険因子が改善するかどうかをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、主なたんぱく質源として牛肉を使用し、食事の炭水化物をたんぱく質に置き換えると、アテローム性動脈硬化性脂質異常症の成分と食後のリポたんぱく質反応に有益な効果があり、これらの効果は飽和脂肪とは無関係であるという仮説を検証することです。摂取。
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Berkeley、California、アメリカ、94705
- Cholesterol Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 血圧が150/90未満
- 体格指数 (BMI) ≥ 20 かつ ≤ 35 kg/m2
- 非喫煙者
- 研究中にアルコールを摂取しないことに同意する
- 研究期間中は栄養補助食品の摂取を控えることに同意する
- LDLコレステロールと総コレステロールが年齢と性別で95パーセンタイル未満
- 空腹時トリグリセリド < 500 mg/dL
- 空腹時血糖濃度 < 126 mg/dL
- ヘマトクリット (HCT) ≥ 36%
- 少なくとも 3 か月の体重安定状態 (体重の± 3%)
除外基準:
- 過去5年間の冠状動脈性心疾患、脳血管疾患、末梢血管疾患、糖尿病、肺疾患、出血性疾患、肝臓または腎臓の疾患、HIV、またはがん（皮膚がんを除く）の個人歴
- 脂質代謝またはインスリン抵抗性に影響を与えることが知られている薬物、ホルモン、または血液希釈剤のワルファリンを服用している
- 甲状腺刺激ホルモン（TSH）の異常
- 週に 4 時間以上、筋力トレーニングを行う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：高CHO、高SatFatダイエット
|
50% 炭水化物;タンパク質12%。 38% 脂肪 (15% 飽和脂肪、15% 一価不飽和脂肪)
|
|
実験的：低CHO、高SatFat食
|
炭水化物 31%;タンパク質31%; 38% 脂肪 (15% 飽和脂肪、14% 一価不飽和脂肪)
|
|
実験的：低CHO、低SatFatダイエット
|
炭水化物 31%;タンパク質31%; 38% 脂肪 (8% 飽和脂肪、21% 一価不飽和脂肪)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
総コレステロール
時間枠：3週間、8週間、13週間
|
3週間、8週間、13週間
|
|
非HDLコレステロール
時間枠：3週間、8週間、13週間
|
3週間、8週間、13週間
|
|
アポリポタンパク質B
時間枠：3週間、8週間、13週間
|
3週間、8週間、13週間
|
|
LDL-コレステロール/HDL-コレステロール
時間枠：3週間、8週間、13週間
|
3週間、8週間、13週間
|
|
アポリポプロテインB/アポリポプロテインAI
時間枠：3週間、8週間、13週間
|
3週間、8週間、13週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
LDLのピーク径
時間枠：3週間、8週間、13週間
|
3週間、8週間、13週間
|
|
LDL サブクラス 3 (LDL3)
時間枠：3週間、8週間、13週間
|
3週間、8週間、13週間
|
|
HDL サブクラス 2 (HDL2)
時間枠：3週間、8週間、13週間
|
3週間、8週間、13週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月22日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。