Lipoprotein Effekter af at erstatte oksekødsprotein med kulhydrat
22. december 2020 opdateret af: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om udskiftning af kulhydrat i kosten med protein, ved at bruge oksekød som den primære kilde til protein, vil forbedre risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at udskiftning af kulhydrat i kosten med protein, ved at bruge oksekød som den primære kilde til protein, vil have gavnlige effekter på komponenter af atherogen dyslipidæmi og postprandial lipoproteinrespons, og at disse virkninger vil være uafhængige af mættet fedt indtag.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
67
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forenede Stater, 94705
- Cholesterol Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Blodtryk mindre end 150/90
- Body mass index (BMI) ≥ 20 og ≤ 35 kg/m2
- Ikke ryger
- Indvilliger i ikke at indtage alkohol under undersøgelsen
- Indvilliger i at undlade at tage kosttilskud under undersøgelsen
- LDL-kolesterol og total kolesterol < 95. percentil for alder og køn
- Fastende triglycerider < 500 mg/dL
- Fastende glukosekoncentration < 126 mg/dL
- Hæmatokrit (HCT) ≥ 36 %
- Mindst tre måneder i en vægtstabil tilstand (± 3 % af kropsvægten)
Ekskluderingskriterier:
- Personlig historie med koronar hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom, perifer vaskulær sygdom, diabetes, lungesygdom, blødningssygdom, lever- eller nyresygdom, HIV eller kræft (bortset fra hudkræft) inden for de sidste fem år
- Indtagelse af lægemidler, der vides at påvirke lipidmetabolisme eller insulinresistens, hormoner eller det blodfortyndende middel warfarin
- Unormalt skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH)
- Styrketræner med modstandsvægte mere end fire timer om ugen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Høj CHO, høj satfedt kost
|
50% kulhydrat; 12% protein; 38% fedt (15% mættet fedt; 15% enkeltumættet fedt)
|
|
EKSPERIMENTEL: Lav CHO, højt satFed kost
|
31% kulhydrat; 31% protein; 38% fedt (15% mættet fedt; 14% enkeltumættet fedt)
|
|
EKSPERIMENTEL: Lav CHO, lavt fedtfattig diæt
|
31% kulhydrat; 31% protein; 38 % fedt (8 % mættet fedt; 21 % enkeltumættet fedt)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total kolesterol
Tidsramme: 3 uger, 8 uger og 13 uger
|
3 uger, 8 uger og 13 uger
|
|
Ikke-HDL-kolesterol
Tidsramme: 3 uger, 8 uger og 13 uger
|
3 uger, 8 uger og 13 uger
|
|
Apolipoprotein B
Tidsramme: 3 uger, 8 uger og 13 uger
|
3 uger, 8 uger og 13 uger
|
|
LDL-kolesterol/HDL-kolesterol
Tidsramme: 3 uger, 8 uger og 13 uger
|
3 uger, 8 uger og 13 uger
|
|
Apolipoprotein B/Apolipoprotein AI
Tidsramme: 3 uger, 8 uger og 13 uger
|
3 uger, 8 uger og 13 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
LDL top diameter
Tidsramme: 3 uger, 8 uger og 13 uger
|
3 uger, 8 uger og 13 uger
|
|
LDL underklasse 3 (LDL3)
Tidsramme: 3 uger, 8 uger og 13 uger
|
3 uger, 8 uger og 13 uger
|
|
HDL underklasse 2 (HDL2)
Tidsramme: 3 uger, 8 uger og 13 uger
|
3 uger, 8 uger og 13 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2009
Først opslået (SKØN)
26. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-068
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .