Wpływ lipoprotein na zastąpienie węglowodanów białkiem wołowym
22 grudnia 2020 zaktualizowane przez: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zastąpienie węglowodanów w diecie białkiem, wykorzystując wołowinę jako główne źródło białka, poprawi czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że zastąpienie węglowodanów w diecie białkiem, przy użyciu wołowiny jako głównego źródła białka, będzie miało korzystny wpływ na składowe aterogennej dyslipidemii i poposiłkowej odpowiedzi lipoproteinowej oraz że efekty te będą niezależne od tłuszczów nasyconych wlot.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94705
- Cholesterol Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciśnienie krwi poniżej 150/90
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 20 i ≤ 35 kg/m2
- Niepalący
- Zobowiązuje się nie spożywać alkoholu podczas badania
- Zobowiązuje się do powstrzymania się od przyjmowania suplementów diety w czasie trwania badania
- Cholesterol LDL i cholesterol całkowity < 95 percentyl dla wieku i płci
- Trójglicerydy na czczo < 500 mg/dl
- Stężenie glukozy na czczo < 126 mg/dl
- Hematokryt (HCT) ≥ 36%
- Co najmniej trzy miesiące stabilnej masy ciała (± 3% masy ciała)
Kryteria wyłączenia:
- Osobista historia choroby niedokrwiennej serca, choroby naczyń mózgowych, choroby naczyń obwodowych, cukrzycy, choroby płuc, skazy krwotocznej, choroby wątroby lub nerek, HIV lub raka (innego niż rak skóry) w ciągu ostatnich pięciu lat
- Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów lub insulinooporność, hormony lub środek rozrzedzający krew, warfarynę
- Nieprawidłowy poziom hormonu tyreotropowego (TSH)
- Treningi siłowe z ciężarami oporowymi przekraczającymi cztery godziny tygodniowo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta bogata w CHO, bogata w tłuszcze nasycone
|
50% węglowodanów; 12% Białko; 38% tłuszczu (15% tłuszczów nasyconych; 15% tłuszczów jednonienasyconych)
|
|
EKSPERYMENTALNY: Dieta o niskiej zawartości CHO i wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych
|
31% węglowodanów; 31% Białko; 38% tłuszczu (15% tłuszczów nasyconych; 14% tłuszczów jednonienasyconych)
|
|
EKSPERYMENTALNY: Niska zawartość CHO, dieta o niskiej zawartości tłuszczów nasyconych
|
31% węglowodanów; 31% Białko; 38% tłuszczu (8% tłuszczów nasyconych; 21% tłuszczów jednonienasyconych)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 8 tygodni i 13 tygodni
|
3 tygodnie, 8 tygodni i 13 tygodni
|
|
Cholesterol nie-HDL
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 8 tygodni i 13 tygodni
|
3 tygodnie, 8 tygodni i 13 tygodni
|
|
Apolipoproteina B
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 8 tygodni i 13 tygodni
|
3 tygodnie, 8 tygodni i 13 tygodni
|
|
Cholesterol LDL/cholesterol HDL
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 8 tygodni i 13 tygodni
|
3 tygodnie, 8 tygodni i 13 tygodni
|
|
Apolipoproteina B/Apolipoproteina AI
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 8 tygodni i 13 tygodni
|
3 tygodnie, 8 tygodni i 13 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnica piku LDL
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 8 tygodni i 13 tygodni
|
3 tygodnie, 8 tygodni i 13 tygodni
|
|
Podklasa LDL 3 (LDL3)
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 8 tygodni i 13 tygodni
|
3 tygodnie, 8 tygodni i 13 tygodni
|
|
Podklasa HDL 2 (HDL2)
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 8 tygodni i 13 tygodni
|
3 tygodnie, 8 tygodni i 13 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-068
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .