牛肉蛋白替代碳水化合物对脂蛋白的影响
2020年12月22日 更新者：UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
本研究的目的是测试以牛肉作为蛋白质的主要来源，用蛋白质替代饮食中的碳水化合物是否会改善心血管疾病的危险因素。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是检验以下假设：以牛肉作为蛋白质的主要来源，用蛋白质替代膳食碳水化合物将对致动脉粥样硬化性血脂异常和餐后脂蛋白反应的成分产生有益影响，并且这些影响将独立于饱和脂肪录取。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Berkeley、California、美国、94705
- Cholesterol Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 血压低于 150/90
- 体重指数（BMI）≥ 20 且 ≤ 35 kg/m2
- 非吸烟者
- 同意在研究期间不饮酒
- 同意在研究期间放弃服用膳食补充剂
- LDL-胆固醇和总胆固醇 < 年龄和性别的第 95 个百分位数
- 空腹甘油三酯 < 500 mg/dL
- 空腹血糖浓度 < 126 mg/dL
- 血细胞比容 (HCT) ≥ 36%
- 至少三个月的体重稳定状态（体重的±3%）
排除标准：
- 过去五年内冠心病、脑血管病、外周血管病、糖尿病、肺病、出血性疾病、肝病或肾病、艾滋病毒或癌症（皮肤癌除外）的个人病史
- 服用已知会影响脂质代谢或胰岛素抵抗的药物、激素或血液稀释剂华法林
- 促甲状腺激素 (TSH) 异常
- 每周进行超过四个小时的阻力重量训练
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：高 CHO、高 SatFat 饮食
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50% 碳水化合物； 12% 蛋白质； 38% 脂肪（15% 饱和脂肪；15% 单不饱和脂肪）
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实验性的：低 CHO、高 SatFat 饮食
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31% 碳水化合物； 31% 蛋白质； 38% 脂肪（15% 饱和脂肪；14% 单不饱和脂肪）
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实验性的：低 CHO、低 SatFat 饮食
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31% 碳水化合物； 31% 蛋白质； 38% 脂肪（8% 饱和脂肪；21% 单不饱和脂肪）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总胆固醇
大体时间：3 周、8 周和 13 周
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3 周、8 周和 13 周
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非高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：3 周、8 周和 13 周
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3 周、8 周和 13 周
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载脂蛋白B
大体时间：3 周、8 周和 13 周
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3 周、8 周和 13 周
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LDL-胆固醇/HDL-胆固醇
大体时间：3 周、8 周和 13 周
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3 周、8 周和 13 周
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载脂蛋白B/载脂蛋白AI
大体时间：3 周、8 周和 13 周
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3 周、8 周和 13 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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LDL峰径
大体时间：3 周、8 周和 13 周
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3 周、8 周和 13 周
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低密度脂蛋白亚类 3 (LDL3)
大体时间：3 周、8 周和 13 周
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3 周、8 周和 13 周
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HDL 子类 2 (HDL2)
大体时间：3 周、8 周和 13 周
|
3 周、8 周和 13 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月25日
首次发布 (估计)
2009年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月22日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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