Lipoproteinové účinky náhrady hovězího proteinu za sacharidy
22. prosince 2020 aktualizováno: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Účelem této studie je otestovat, zda nahrazení sacharidů ve stravě bílkovinami s použitím hovězího masa jako primárního zdroje bílkovin zlepší rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Primárním cílem této studie je otestovat hypotézu, že nahrazení sacharidů v potravě bílkovinami s použitím hovězího masa jako primárního zdroje bílkovin bude mít příznivé účinky na složky aterogenní dyslipidémie a postprandiální lipoproteinové odpovědi a že tyto účinky budou nezávislé na nasycených tucích. přívod.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94705
- Cholesterol Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Krevní tlak nižší než 150/90
- Index tělesné hmotnosti (BMI)≥ 20 a ≤ 35 kg/m2
- Nekuřák
- Souhlasí s tím, že během studie nebude požívat alkohol
- Souhlasí s tím, že se během studie zdrží užívání doplňků stravy
- LDL-cholesterol a celkový cholesterol < 95. percentil pro věk a pohlaví
- Triglyceridy nalačno < 500 mg/dl
- Koncentrace glukózy nalačno < 126 mg/dl
- Hematokrit (HCT) ≥ 36 %
- Nejméně tři měsíce ve váhově stabilním stavu (± 3 % tělesné hmotnosti)
Kritéria vyloučení:
- Osobní anamnéza ischemické choroby srdeční, cerebrovaskulárního onemocnění, onemocnění periferních cév, cukrovky, onemocnění plic, poruchy krvácení, onemocnění jater nebo ledvin, HIV nebo rakovina (jiná než rakovina kůže) v posledních pěti letech
- Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus lipidů nebo inzulínovou rezistenci, hormony nebo látku na ředění krve warfarin
- Abnormální hormon stimulující štítnou žlázu (TSH)
- Silové tréninky s odporovými váhami více než čtyři hodiny týdně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta s vysokým CHO, vysokým sattukem
|
50 % sacharidů; 12 % bílkovin; 38 % tuků (15 % nasycených tuků; 15 % mononenasycených tuků)
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dieta s nízkým CHO, vysokým sattukem
|
31 % sacharidů; 31 % bílkovin; 38 % tuků (15 % nasycených tuků; 14 % mononenasycených tuků)
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dieta s nízkým CHO, nízkým obsahem sattuků
|
31 % sacharidů; 31 % bílkovin; 38 % tuků (8 % nasycených tuků; 21 % mononenasycených tuků)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: 3 týdny, 8 týdnů a 13 týdnů
|
3 týdny, 8 týdnů a 13 týdnů
|
|
Non-HDL cholesterol
Časové okno: 3 týdny, 8 týdnů a 13 týdnů
|
3 týdny, 8 týdnů a 13 týdnů
|
|
Apolipoprotein B
Časové okno: 3 týdny, 8 týdnů a 13 týdnů
|
3 týdny, 8 týdnů a 13 týdnů
|
|
LDL-Cholesterol/HDL-Cholesterol
Časové okno: 3 týdny, 8 týdnů a 13 týdnů
|
3 týdny, 8 týdnů a 13 týdnů
|
|
Apolipoprotein B/Apolipoprotein AI
Časové okno: 3 týdny, 8 týdnů a 13 týdnů
|
3 týdny, 8 týdnů a 13 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměr vrcholu LDL
Časové okno: 3 týdny, 8 týdnů a 13 týdnů
|
3 týdny, 8 týdnů a 13 týdnů
|
|
LDL podtřída 3 (LDL3)
Časové okno: 3 týdny, 8 týdnů a 13 týdnů
|
3 týdny, 8 týdnů a 13 týdnů
|
|
HDL podtřída 2 (HDL2)
Časové okno: 3 týdny, 8 týdnů a 13 týdnů
|
3 týdny, 8 týdnů a 13 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2009
První zveřejněno (ODHAD)
26. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007-068
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .