Lipoproteineffekte des Ersatzes von Kohlenhydraten durch Rindfleischprotein
22. Dezember 2020 aktualisiert von: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob der Ersatz von Kohlenhydraten aus der Nahrung durch Protein unter Verwendung von Rindfleisch als Hauptproteinquelle die Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Hypothese zu testen, dass der Ersatz von Kohlenhydraten aus der Nahrung durch Protein unter Verwendung von Rindfleisch als primäre Proteinquelle positive Auswirkungen auf Komponenten der atherogenen Dyslipidämie und der postprandialen Lipoproteinreaktion haben wird und dass diese Effekte unabhängig von gesättigten Fettsäuren sein werden Aufnahme.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94705
- Cholesterol Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Blutdruck unter 150/90
- Body-Mass-Index (BMI) ≥ 20 und ≤ 35 kg/m2
- Nichtraucher
- Stimmt zu, während der Studie keinen Alkohol zu konsumieren
- Stimmt zu, während der Studie auf die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln zu verzichten
- LDL-Cholesterin und Gesamtcholesterin < 95. Perzentil für Alter und Geschlecht
- Nüchterntriglyceride < 500 mg/dl
- Nüchternglukosekonzentration < 126 mg/dL
- Hämatokrit (HCT) ≥ 36 %
- Mindestens drei Monate gewichtsstabiler Zustand (± 3 % des Körpergewichts)
Ausschlusskriterien:
- Persönliche Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit, zerebrovaskulärer Erkrankung, peripherer Gefäßerkrankung, Diabetes, Lungenerkrankung, Blutgerinnungsstörung, Leber- oder Nierenerkrankung, HIV oder Krebs (außer Hautkrebs) in den letzten fünf Jahren
- Einnahme von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Fettstoffwechsel oder die Insulinresistenz beeinflussen, von Hormonen oder des Blutverdünners Warfarin
- Abnormales Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH)
- Krafttraining mit Widerstandsgewichten mehr als vier Stunden pro Woche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Diät mit hohem CHO-Gehalt und hohem SatFat-Gehalt
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50 % Kohlenhydrate; 12 % Protein; 38 % Fett (15 % gesättigtes Fett; 15 % einfach ungesättigtes Fett)
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EXPERIMENTAL: Diät mit niedrigem CHO-Gehalt und hohem SatFat-Gehalt
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31 % Kohlenhydrate; 31 % Protein; 38 % Fett (15 % gesättigtes Fett; 14 % einfach ungesättigtes Fett)
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EXPERIMENTAL: Diät mit niedrigem CHO-Gehalt und niedrigem SatFat-Gehalt
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31 % Kohlenhydrate; 31 % Protein; 38 % Fett (8 % gesättigtes Fett; 21 % einfach ungesättigtes Fett)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 3 Wochen, 8 Wochen und 13 Wochen
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3 Wochen, 8 Wochen und 13 Wochen
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Nicht-HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 3 Wochen, 8 Wochen und 13 Wochen
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3 Wochen, 8 Wochen und 13 Wochen
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Apolipoprotein B
Zeitfenster: 3 Wochen, 8 Wochen und 13 Wochen
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3 Wochen, 8 Wochen und 13 Wochen
|
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LDL-Cholesterin/HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 3 Wochen, 8 Wochen und 13 Wochen
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3 Wochen, 8 Wochen und 13 Wochen
|
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Apolipoprotein B/Apolipoprotein AI
Zeitfenster: 3 Wochen, 8 Wochen und 13 Wochen
|
3 Wochen, 8 Wochen und 13 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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LDL-Peakdurchmesser
Zeitfenster: 3 Wochen, 8 Wochen und 13 Wochen
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3 Wochen, 8 Wochen und 13 Wochen
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LDL-Unterklasse 3 (LDL3)
Zeitfenster: 3 Wochen, 8 Wochen und 13 Wochen
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3 Wochen, 8 Wochen und 13 Wochen
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HDL-Unterklasse 2 (HDL2)
Zeitfenster: 3 Wochen, 8 Wochen und 13 Wochen
|
3 Wochen, 8 Wochen und 13 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-068
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