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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00852267
쇠고기 단백질을 탄수화물로 대체했을 때의 지단백질 효과
2020년 12월 22일 업데이트: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
이 연구의 목적은 쇠고기를 단백질의 주요 공급원으로 사용하여 식이 탄수화물을 단백질로 대체하는 것이 심혈관 질환의 위험 요소를 개선하는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 소고기를 단백질의 주요 공급원으로 사용하여 식이 탄수화물을 단백질로 대체하면 죽상경화성 이상지질혈증 및 식후 지단백 반응의 구성 요소에 유익한 효과가 있고 이러한 효과가 포화 지방과 무관하다는 가설을 테스트하는 것입니다. 섭취.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Berkeley, California, 미국, 94705
- Cholesterol Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 혈압이 150/90 미만
- 체질량 지수(BMI)≥ 20 및 ≤ 35kg/m2
- 비 흡연자
- 연구 중에 술을 마시지 않기로 동의합니다.
- 연구 기간 동안 식이 보조제 복용을 삼가는 데 동의합니다.
- LDL-콜레스테롤 및 총 콜레스테롤 < 연령 및 성별에 대한 95번째 백분위수
- 공복 트리글리세리드 < 500 mg/dL
- 공복 혈당 농도 < 126 mg/dL
- 헤마토크리트(HCT) ≥ 36%
- 최소 3개월의 체중 안정 상태(체중의 ± 3%)
제외 기준:
- 지난 5년 동안 관상 동맥 심장 질환, 뇌혈관 질환, 말초 혈관 질환, 당뇨병, 폐 질환, 출혈 장애, 간 또는 신장 질환, HIV 또는 암(피부암 제외)의 개인 병력
- 지질 대사 또는 인슐린 저항성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물, 호르몬 또는 혈액 희석제인 와파린 복용
- 비정상적인 갑상선 자극 호르몬(TSH)
- 일주일에 4시간 이상 저항 웨이트를 사용하는 근력 운동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 높은 CHO, 높은 SatFat 다이어트
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50% 탄수화물; 12% 단백질; 지방 38%(포화 지방 15%, 단일 불포화 지방 15%)
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실험적: 낮은 CHO, 높은 SatFat 다이어트
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31% 탄수화물; 31% 단백질; 지방 38%(포화지방 15%, 단일불포화지방 14%)
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실험적: 낮은 CHO, 낮은 SatFat 다이어트
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31% 탄수화물; 31% 단백질; 지방 38%(포화지방 8%, 단일불포화지방 21%)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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총 콜레스테롤
기간: 3주, 8주, 13주
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3주, 8주, 13주
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비 HDL 콜레스테롤
기간: 3주, 8주, 13주
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3주, 8주, 13주
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아포지단백질 B
기간: 3주, 8주, 13주
|
3주, 8주, 13주
|
|
LDL-콜레스테롤/HDL-콜레스테롤
기간: 3주, 8주, 13주
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3주, 8주, 13주
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아포지단백 B/아포지단백 AI
기간: 3주, 8주, 13주
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3주, 8주, 13주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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LDL 피크 직경
기간: 3주, 8주, 13주
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3주, 8주, 13주
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LDL 하위 클래스 3(LDL3)
기간: 3주, 8주, 13주
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3주, 8주, 13주
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HDL 하위 클래스 2(HDL2)
기간: 3주, 8주, 13주
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3주, 8주, 13주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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