Effetti delle lipoproteine della sostituzione delle proteine di manzo con carboidrati
22 dicembre 2020 aggiornato da: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Lo scopo di questo studio è verificare se la sostituzione dei carboidrati alimentari con le proteine, utilizzando la carne bovina come fonte primaria di proteine, migliorerà i fattori di rischio per le malattie cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio è testare l'ipotesi che la sostituzione dei carboidrati alimentari con le proteine, utilizzando la carne bovina come fonte primaria di proteine, avrà effetti benefici sui componenti della dislipidemia aterogenica e sulla risposta lipoproteica postprandiale e che questi effetti saranno indipendenti dai grassi saturi assunzione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Berkeley, California, Stati Uniti, 94705
- Cholesterol Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pressione sanguigna inferiore a 150/90
- Indice di massa corporea (BMI)≥ 20 e ≤ 35 kg/m2
- Non fumatore
- Accetta di non consumare alcol durante lo studio
- Accetta di astenersi dall'assumere integratori alimentari durante lo studio
- Colesterolo LDL e colesterolo totale < 95° percentile per età e sesso
- Trigliceridi a digiuno < 500 mg/dL
- Concentrazione di glucosio a digiuno < 126 mg/dL
- Ematocrito (HCT) ≥ 36%
- Almeno tre mesi di uno stato di peso stabile (± 3% del peso corporeo)
Criteri di esclusione:
- Storia personale di malattie coronariche, malattie cerebrovascolari, malattie vascolari periferiche, diabete, malattie polmonari, disturbi della coagulazione, malattie epatiche o renali, HIV o di cancro (diverso dal cancro della pelle) negli ultimi cinque anni
- Assunzione di farmaci noti per influenzare il metabolismo lipidico o la resistenza all'insulina, ormoni o l'agente fluidificante del sangue warfarin
- Anormale ormone stimolante la tiroide (TSH)
- La forza si allena con pesi di resistenza più di quattro ore a settimana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Alta CHO, dieta ad alto contenuto di grassi saturi
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50% Carboidrati; 12% di proteine; 38% di grassi (15% di grassi saturi; 15% di grassi monoinsaturi)
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SPERIMENTALE: Basso contenuto di CHO, dieta ricca di grassi saturi
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31% di carboidrati; 31% di proteine; 38% di grassi (15% di grassi saturi; 14% di grassi monoinsaturi)
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|
SPERIMENTALE: Basso contenuto di CHO, dieta a basso contenuto di grassi saturi
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31% di carboidrati; 31% di proteine; 38% di grassi (8% di grassi saturi; 21% di grassi monoinsaturi)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: 3 settimane, 8 settimane e 13 settimane
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3 settimane, 8 settimane e 13 settimane
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Colesterolo non HDL
Lasso di tempo: 3 settimane, 8 settimane e 13 settimane
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3 settimane, 8 settimane e 13 settimane
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Apolipoproteina B
Lasso di tempo: 3 settimane, 8 settimane e 13 settimane
|
3 settimane, 8 settimane e 13 settimane
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Colesterolo LDL/Colesterolo HDL
Lasso di tempo: 3 settimane, 8 settimane e 13 settimane
|
3 settimane, 8 settimane e 13 settimane
|
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Apolipoproteina B/Apolipoproteina AI
Lasso di tempo: 3 settimane, 8 settimane e 13 settimane
|
3 settimane, 8 settimane e 13 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Diametro del picco LDL
Lasso di tempo: 3 settimane, 8 settimane e 13 settimane
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3 settimane, 8 settimane e 13 settimane
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Sottoclasse LDL 3 (LDL3)
Lasso di tempo: 3 settimane, 8 settimane e 13 settimane
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3 settimane, 8 settimane e 13 settimane
|
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Sottoclasse HDL 2 (HDL2)
Lasso di tempo: 3 settimane, 8 settimane e 13 settimane
|
3 settimane, 8 settimane e 13 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2009
Primo Inserito (STIMA)
26 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-068
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