Lipoproteiinien vaikutukset hiilihydraatin korvaamisessa naudanlihan proteiinilla
tiistai 22. joulukuuta 2020 päivittänyt: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, parantaako ruokavalion hiilihydraattien korvaaminen proteiinilla käyttämällä naudanlihaa ensisijaisesti proteiinin lähteenä, parantaako sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan ruokavalion hiilihydraattien korvaaminen proteiinilla, käyttämällä naudanlihaa ensisijaisesti proteiinin lähteenä, vaikuttaa suotuisasti aterogeenisen dyslipidemian ja aterian jälkeisen lipoproteiinivasteen komponentteihin ja että nämä vaikutukset ovat riippumattomia tyydyttyneistä rasvoista. saanti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94705
- Cholesterol Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Verenpaine alle 150/90
- Painoindeksi (BMI) ≥ 20 ja ≤ 35 kg/m2
- Tupakoimaton
- Suostuu olemaan juomatta alkoholia tutkimuksen aikana
- Suostuu pidättäytymään ravintolisien ottamisesta tutkimuksen aikana
- LDL-kolesteroli ja kokonaiskolesteroli < 95. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan
- Paaston triglyseridit < 500 mg/dl
- Paastoglukoosipitoisuus < 126 mg/dl
- Hematokriitti (HCT) ≥ 36 %
- Vähintään kolme kuukautta painovakaassa tilassa (± 3 % ruumiinpainosta)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökohtainen sepelvaltimotauti, aivoverenkiertosairaus, ääreisverisuonisairaus, diabetes, keuhkosairaus, verenvuotohäiriö, maksa- tai munuaissairaus, HIV tai syöpä (muu kuin ihosyöpä) viimeisen viiden vuoden aikana
- Lääkkeiden, joiden tiedetään vaikuttavan rasva-aineenvaihduntaan tai insuliiniresistenssiin, hormonien tai verta ohentavan aineen varfariinin ottaminen
- Epänormaali kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH)
- Voimaharjoituksia vastuspainoilla yli neljä tuntia viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Runsas CHO, runsaasti rasvaa sisältävä ruokavalio
|
50 % hiilihydraattia; 12 % proteiinia; 38 % rasvaa (15 % tyydyttynyttä rasvaa; 15 % kertatyydyttymätöntä rasvaa)
|
|
KOKEELLISTA: Vähäinen CHO, runsasrasvainen ruokavalio
|
31 % hiilihydraattia; 31 % proteiinia; 38 % rasvaa (15 % tyydyttynyttä rasvaa; 14 % kertatyydyttymätöntä rasvaa)
|
|
KOKEELLISTA: Matala CHO, vähärasvainen ruokavalio
|
31 % hiilihydraattia; 31 % proteiinia; 38 % rasvaa (8 % tyydyttynyttä rasvaa; 21 % kertatyydyttymätöntä rasvaa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 8 viikkoa ja 13 viikkoa
|
3 viikkoa, 8 viikkoa ja 13 viikkoa
|
|
Ei-HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 8 viikkoa ja 13 viikkoa
|
3 viikkoa, 8 viikkoa ja 13 viikkoa
|
|
Apolipoproteiini B
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 8 viikkoa ja 13 viikkoa
|
3 viikkoa, 8 viikkoa ja 13 viikkoa
|
|
LDL-kolesteroli/HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 8 viikkoa ja 13 viikkoa
|
3 viikkoa, 8 viikkoa ja 13 viikkoa
|
|
Apolipoproteiini B/Apolipoproteiini AI
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 8 viikkoa ja 13 viikkoa
|
3 viikkoa, 8 viikkoa ja 13 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LDL-piikin halkaisija
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 8 viikkoa ja 13 viikkoa
|
3 viikkoa, 8 viikkoa ja 13 viikkoa
|
|
LDL-alaluokka 3 (LDL3)
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 8 viikkoa ja 13 viikkoa
|
3 viikkoa, 8 viikkoa ja 13 viikkoa
|
|
HDL-alaluokka 2 (HDL2)
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 8 viikkoa ja 13 viikkoa
|
3 viikkoa, 8 viikkoa ja 13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 26. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-068
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .