Efeitos da lipoproteína da substituição da proteína da carne por carboidratos
22 de dezembro de 2020 atualizado por: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
O objetivo deste estudo é testar se a substituição de carboidratos dietéticos por proteínas, usando a carne bovina como principal fonte de proteína, melhorará os fatores de risco para doenças cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é testar a hipótese de que a substituição do carboidrato da dieta por proteína, usando a carne bovina como fonte primária de proteína, terá efeitos benéficos sobre os componentes da dislipidemia aterogênica e da resposta lipoproteica pós-prandial e que esses efeitos serão independentes da gordura saturada ingestão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
- Cholesterol Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pressão arterial inferior a 150/90
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 20 e ≤ 35 kg/m2
- Não fumante
- Concorda em não consumir álcool durante o estudo
- Concorda em abster-se de tomar suplementos dietéticos durante o estudo
- LDL-colesterol e colesterol total < percentil 95 para idade e sexo
- Triglicerídeos em jejum < 500 mg/dL
- Concentração de glicose em jejum < 126 mg/dL
- Hematócrito (HCT) ≥ 36%
- Pelo menos três meses de um estado de peso estável (± 3% do peso corporal)
Critério de exclusão:
- História pessoal de doença cardíaca coronária, doença cerebrovascular, doença vascular periférica, diabetes, doença pulmonar, distúrbio hemorrágico, doença hepática ou renal, HIV ou câncer (exceto câncer de pele) nos últimos cinco anos
- Tomar medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo lipídico ou a resistência à insulina, hormônios ou o agente anticoagulante varfarina
- Hormônio estimulante da tireoide (TSH) anormal
- Treinos de força com pesos de resistência mais de quatro horas por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta rica em CHO e rica em gorduras saturadas
|
50% Carboidrato; 12% Proteína; 38% de gordura (15% de gordura saturada; 15% de gordura monoinsaturada)
|
|
EXPERIMENTAL: Dieta com baixo teor de CHO e alto teor de gorduras saturadas
|
31% de carboidratos; 31% Proteína; 38% de gordura (15% de gordura saturada; 14% de gordura monoinsaturada)
|
|
EXPERIMENTAL: Dieta com baixo teor de CHO e baixo teor de gorduras saturadas
|
31% de carboidratos; 31% Proteína; 38% de gordura (8% de gordura saturada; 21% de gordura monoinsaturada)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Colesterol total
Prazo: 3 semanas, 8 semanas e 13 semanas
|
3 semanas, 8 semanas e 13 semanas
|
|
Colesterol não HDL
Prazo: 3 semanas, 8 semanas e 13 semanas
|
3 semanas, 8 semanas e 13 semanas
|
|
Apolipoproteína B
Prazo: 3 semanas, 8 semanas e 13 semanas
|
3 semanas, 8 semanas e 13 semanas
|
|
LDL-colesterol/HDL-colesterol
Prazo: 3 semanas, 8 semanas e 13 semanas
|
3 semanas, 8 semanas e 13 semanas
|
|
Apolipoproteína B/Apolipoproteína AI
Prazo: 3 semanas, 8 semanas e 13 semanas
|
3 semanas, 8 semanas e 13 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diâmetro do pico de LDL
Prazo: 3 semanas, 8 semanas e 13 semanas
|
3 semanas, 8 semanas e 13 semanas
|
|
LDL subclasse 3 (LDL3)
Prazo: 3 semanas, 8 semanas e 13 semanas
|
3 semanas, 8 semanas e 13 semanas
|
|
HDL subclasse 2 (HDL2)
Prazo: 3 semanas, 8 semanas e 13 semanas
|
3 semanas, 8 semanas e 13 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-068
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .