Efectos de las lipoproteínas al sustituir los carbohidratos por proteína de res
22 de diciembre de 2020 actualizado por: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
El propósito de este estudio es probar si la sustitución de los carbohidratos de la dieta por proteínas, utilizando carne de res como principal fuente de proteínas, mejorará los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es probar la hipótesis de que reemplazar los carbohidratos de la dieta con proteínas, utilizando carne de res como principal fuente de proteínas, tendrá efectos beneficiosos sobre los componentes de la dislipidemia aterogénica y la respuesta de las lipoproteínas posprandiales y que estos efectos serán independientes de las grasas saturadas. consumo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
- Cholesterol Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presión arterial inferior a 150/90
- Índice de masa corporal (IMC)≥ 20 y ≤ 35 kg/m2
- No fumador
- Acepta no consumir alcohol durante el estudio.
- Acepta abstenerse de tomar suplementos dietéticos durante el estudio.
- Colesterol LDL y colesterol total < percentil 95 para edad y sexo
- Triglicéridos en ayunas < 500 mg/dL
- Concentración de glucosa en ayunas < 126 mg/dL
- Hematocrito (HCT) ≥ 36%
- Al menos tres meses de un estado de peso estable (± 3% del peso corporal)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes personales de cardiopatía coronaria, enfermedad cerebrovascular, enfermedad vascular periférica, diabetes, enfermedad pulmonar, trastorno hemorrágico, enfermedad hepática o renal, VIH o cáncer (que no sea cáncer de piel) en los últimos cinco años
- Tomar medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de los lípidos o la resistencia a la insulina, hormonas o el anticoagulante warfarina
- Hormona estimulante de la tiroides (TSH) anormal
- Entrenamientos de fuerza con pesas de resistencia más de cuatro horas por semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Dieta alta en CHO, alta en grasas saturadas
|
50 % de carbohidratos; 12% Proteína; 38 % de grasa (15 % de grasa saturada; 15 % de grasa monoinsaturada)
|
|
EXPERIMENTAL: Dieta baja en CHO, alta en grasas saturadas
|
31 % de carbohidratos; 31% Proteína; 38 % de grasa (15 % de grasa saturada; 14 % de grasa monoinsaturada)
|
|
EXPERIMENTAL: Dieta baja en CHO, baja en grasas saturadas
|
31 % de carbohidratos; 31% Proteína; 38 % de grasa (8 % de grasa saturada; 21 % de grasa monoinsaturada)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Colesterol total
Periodo de tiempo: 3 semanas, 8 semanas y 13 semanas
|
3 semanas, 8 semanas y 13 semanas
|
|
Colesterol no HDL
Periodo de tiempo: 3 semanas, 8 semanas y 13 semanas
|
3 semanas, 8 semanas y 13 semanas
|
|
Apolipoproteína B
Periodo de tiempo: 3 semanas, 8 semanas y 13 semanas
|
3 semanas, 8 semanas y 13 semanas
|
|
Colesterol LDL/colesterol HDL
Periodo de tiempo: 3 semanas, 8 semanas y 13 semanas
|
3 semanas, 8 semanas y 13 semanas
|
|
Apolipoproteína B/Apolipoproteína AI
Periodo de tiempo: 3 semanas, 8 semanas y 13 semanas
|
3 semanas, 8 semanas y 13 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diámetro máximo de LDL
Periodo de tiempo: 3 semanas, 8 semanas y 13 semanas
|
3 semanas, 8 semanas y 13 semanas
|
|
LDL subclase 3 (LDL3)
Periodo de tiempo: 3 semanas, 8 semanas y 13 semanas
|
3 semanas, 8 semanas y 13 semanas
|
|
HDL subclase 2 (HDL2)
Periodo de tiempo: 3 semanas, 8 semanas y 13 semanas
|
3 semanas, 8 semanas y 13 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007-068
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .