デュアルソース CT を使用した心筋ストレス灌流イメージング
2018年6月5日 更新者：Brian Burns Ghoshhajra、Massachusetts General Hospital
研究者らは、冠状動脈の解剖学的構造と心筋灌流の両方に関する情報が 1 回のスキャンで得られる、デュアルソースマルチ検出器コンピューター断層撮影 (DSCT) を使用した新しい技術を提案しています。
研究者らは、冠状動脈 CTA プロトコルを考案して、安静時心筋灌流、負荷後の心筋灌流、および冠状動脈の解剖学的構造を取得できるのではないかと仮説を立てています。
したがって、1 つの診断検査で冠動脈プラークの存在を検出できるだけでなく、狭窄の機能的重要性を評価することもできます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 侵襲的血管造影のために心臓カテーテル検査施設に紹介される可能性が高い、以前のアデノシンまたは運動負荷のSPECT検査
- 年齢 > 40歳
- 同意書を理解し、署名することができる。
除外基準:
- 急性冠症候群（不安定狭心症、非ST上昇型心筋梗塞、ST上昇型心筋梗塞）
- 不安定な臨床状態（すなわち、 血行力学的不安定、不整脈）
- 妊娠検査薬が陽性である閉経前の女性。
- 腎不全の指標としての血清クレアチニン値 ≥1.5 mg/dl。
- ヨウ素化造影剤に対する既知のアレルギー
- 心房細動
- 喘息
- 重篤な大動脈弁狭窄症
- 収縮期血圧 < 90 mmHg
- 高度な心臓ブロック
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アデノシンストレスデュアルソースCTP
上述した多相アデノシンストレスデュアルソースストレス灌流コンピュータ断層撮影画像検査がすべての患者に実施されます。
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アデノシン - 140mcg/kg/分で2.5分間持続注入。イオパミドール (IV 造影剤) - 総投与量 150cc。 Siemens SOMATOM Definition CT スキャナ (CT スキャン放射線) - 実効放射線量約 13mSv (管電流変調を備えた 1 つの遡及ゲート心臓 CT とデュアル ソース スキャナ上の 2 つの前向きゲート心臓 CT の管電圧 120kV、管電流 340mAs) これは観察試験であり、すべての患者はアデノシンストレスデュアルソースCTP処置を受けることになります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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侵襲的血管造影法と比較した、薬理学的ストレス時の心筋灌流障害の検出におけるCTPの血管ごとの感度。
時間枠：18ヶ月
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CTP による異常のゴールドスタンダードは、侵襲性冠動脈造影画像の定量的解析を実施した際の 50% を超える局所狭窄として定義されています。
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18ヶ月
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侵襲的血管造影と比較した、薬理学的ストレス中の心筋灌流障害の検出におけるCTPの血管ごとの特異性。
時間枠：18ヶ月
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CTPによる異常のゴールドスタンダードは、侵襲的冠動脈造影画像の定量解析を実施した際の50％以上の狭窄と定義されている。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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負荷時のCTPとSPECT間の患者ごとの相関関係。
時間枠：18ヶ月
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ピアソン ストレス時に実行された CTP 画像と SPECT 画像の研究解釈間の相関関係。
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18ヶ月
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安静時のCTPとSPECTの間の患者ごとの相関関係。
時間枠：18ヶ月
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ピアソン相関は、安静時に得られた CTP および SPECT 画像の心筋異常に対して実行されます。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brian B Ghoshhajra, MD、Massachusetts General Hospital
- スタディディレクター：Ricardo C Cury, MD、Massachusetts General Hospital, Baptist Hospital, Miami
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hulten EA, Bittencourt MS, Ghoshhajra B, Blankstein R. Stress CT perfusion: coupling coronary anatomy with physiology. J Nucl Cardiol. 2012 Jun;19(3):588-600. doi: 10.1007/s12350-012-9546-5.
- Techasith T, Cury RC. Stress myocardial CT perfusion: an update and future perspective. JACC Cardiovasc Imaging. 2011 Aug;4(8):905-16. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.04.017.
- Blankstein R, Shturman LD, Rogers IS, Rocha-Filho JA, Okada DR, Sarwar A, Soni AV, Bezerra H, Ghoshhajra BB, Petranovic M, Loureiro R, Feuchtner G, Gewirtz H, Hoffmann U, Mamuya WS, Brady TJ, Cury RC. Adenosine-induced stress myocardial perfusion imaging using dual-source cardiac computed tomography. J Am Coll Cardiol. 2009 Sep 15;54(12):1072-84. doi: 10.1016/j.jacc.2009.06.014.
- Rocha-Filho JA, Blankstein R, Shturman LD, Bezerra HG, Okada DR, Rogers IS, Ghoshhajra B, Hoffmann U, Feuchtner G, Mamuya WS, Brady TJ, Cury RC. Incremental value of adenosine-induced stress myocardial perfusion imaging with dual-source CT at cardiac CT angiography. Radiology. 2010 Feb;254(2):410-9. doi: 10.1148/radiol.09091014.
- Okada DR, Ghoshhajra BB, Blankstein R, Rocha-Filho JA, Shturman LD, Rogers IS, Bezerra HG, Sarwar A, Gewirtz H, Hoffmann U, Mamuya WS, Brady TJ, Cury RC. Direct comparison of rest and adenosine stress myocardial perfusion CT with rest and stress SPECT. J Nucl Cardiol. 2010 Jan-Feb;17(1):27-37. doi: 10.1007/s12350-009-9156-z.
- Uthamalingam S, Gurm GS, Sidhu MS, Verdini DJ, Vorasettakarnkij Y, Engel LC, Blankstein R, Mamuya WS, Hoffman U, Brady TJ, Cury RC, Ghoshhajra BB. Comparison of dual-source 64-slice adenosine stress CT perfusion with stress-gated SPECT-MPI for evaluation of left ventricular function and volumes. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2012 Jan-Feb;6(1):24-30. doi: 10.1016/j.jcct.2011.10.016. Epub 2011 Nov 18.
- Ghoshhajra BB, Maurovich-Horvat P, Techasith T, Medina HM, Verdini D, Sidhu MS, Blankstein R, Brady TJ, Cury RC. Infarct detection with a comprehensive cardiac CT protocol. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2012 Jan-Feb;6(1):14-23. doi: 10.1016/j.jcct.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Ghoshhajra BB, Rogers IS, Maurovich-Horvat P, Techasith T, Verdini D, Sidhu MS, Drzezga NK, Medina HM, Blankstein R, Brady TJ, Cury RC. A comparison of reconstruction and viewing parameters on image quality and accuracy of stress myocardial CT perfusion. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2011 Nov-Dec;5(6):459-66. doi: 10.1016/j.jcct.2011.10.011. Epub 2011 Oct 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月5日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DSCTSTRESS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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