Imágenes de perfusión de estrés miocárdico con TC de doble fuente
5 de junio de 2018 actualizado por: Brian Burns Ghoshhajra, Massachusetts General Hospital
Los investigadores proponen una técnica novedosa que utiliza tomografía computarizada multidetector (DSCT, por sus siglas en inglés) de doble fuente en la que se obtiene información sobre la anatomía coronaria y la perfusión miocárdica en una sola exploración.
Los investigadores plantean la hipótesis de que se puede idear un protocolo de CTA coronario para obtener la perfusión miocárdica en reposo, la perfusión miocárdica después del estrés y la anatomía coronaria.
Por tanto, una prueba diagnóstica podrá detectar la presencia de placa coronaria así como evaluar el significado funcional de una estenosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un examen previo de adenosina o SPECT de estrés con ejercicio con alta probabilidad de ser derivado al laboratorio de cateterismo cardíaco para angiograma invasivo
- Edad > 40 años
- Capaz de comprender y firmar el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Síndromes coronarios agudos (angina inestable, infarto de miocardio sin elevación del ST, infarto de miocardio con elevación del ST)
- Condiciones clínicas inestables (es decir, inestabilidad hemodinámica, arritmias)
- Mujeres premenopáusicas que tienen una prueba de embarazo positiva.
- Nivel de creatinina sérica ≥1,5 mg/dl como indicador de insuficiencia renal.
- Alergia conocida a los medios de contraste yodados
- Fibrilación auricular
- Asma
- Estenosis aórtica crítica
- Presión arterial sistólica < 90 mmHg
- Bloqueo cardíaco avanzado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CTP de doble fuente de estrés con adenosina
A todos los pacientes se les realizará una prueba de imágenes de tomografía computarizada de perfusión de estrés de doble fuente de estrés con adenosina multifase, como se describió anteriormente.
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Adenosina: infusión continua a 140 mcg/ kg/ min durante 2,5 min; Iopamidol (contraste IV)- dosis total de 150cc; Escáner de tomografía computarizada Siemens SOMATOM Definition (radiación de tomografía computarizada): dosis de radiación efectiva de aproximadamente 13 mSv (voltaje del tubo de 120 kV, corriente del tubo de 340 mAs para una tomografía computarizada cardíaca con sincronización retrospectiva con modulación de corriente del tubo y dos tomografías computarizadas cardíacas con sincronización prospectiva en un escáner de fuente dual) Este es un ensayo de observación, y todos los pacientes se someterán al procedimiento CTP de fuente dual de estrés con adenosina.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad por vaso de la CTP en la detección de defectos de perfusión miocárdica durante el estrés farmacológico en comparación con la angiografía invasiva.
Periodo de tiempo: 18 meses
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El estándar de oro para anormalidad por CTP se define como una estenosis focal de >50% en el análisis cuantitativo de imágenes de angiografía coronaria invasiva, cuando se realiza.
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18 meses
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Especificidad por vaso de la CTP en la detección de defectos de perfusión miocárdica durante el estrés farmacológico en comparación con la angiografía invasiva.
Periodo de tiempo: 18 meses
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El estándar de oro para la anormalidad por CTP se define como una estenosis del 50% o más en el análisis cuantitativo de imágenes de angiografía coronaria invasiva, cuando se realiza.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación por paciente entre CTP y SPECT en estrés.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Correlación de Pearson entre la interpretación de la investigación de las imágenes CTP y las imágenes SPECT, ambas realizadas durante el estrés.
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18 meses
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Correlación por paciente entre CTP y SPECT en reposo.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Correlación de Pearson realizada sobre anomalías miocárdicas en imágenes CTP y SPECT, obtenidas en reposo.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian B Ghoshhajra, MD, Massachusetts General Hospital
- Director de estudio: Ricardo C Cury, MD, Massachusetts General Hospital, Baptist Hospital, Miami
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hulten EA, Bittencourt MS, Ghoshhajra B, Blankstein R. Stress CT perfusion: coupling coronary anatomy with physiology. J Nucl Cardiol. 2012 Jun;19(3):588-600. doi: 10.1007/s12350-012-9546-5.
- Techasith T, Cury RC. Stress myocardial CT perfusion: an update and future perspective. JACC Cardiovasc Imaging. 2011 Aug;4(8):905-16. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.04.017.
- Blankstein R, Shturman LD, Rogers IS, Rocha-Filho JA, Okada DR, Sarwar A, Soni AV, Bezerra H, Ghoshhajra BB, Petranovic M, Loureiro R, Feuchtner G, Gewirtz H, Hoffmann U, Mamuya WS, Brady TJ, Cury RC. Adenosine-induced stress myocardial perfusion imaging using dual-source cardiac computed tomography. J Am Coll Cardiol. 2009 Sep 15;54(12):1072-84. doi: 10.1016/j.jacc.2009.06.014.
- Rocha-Filho JA, Blankstein R, Shturman LD, Bezerra HG, Okada DR, Rogers IS, Ghoshhajra B, Hoffmann U, Feuchtner G, Mamuya WS, Brady TJ, Cury RC. Incremental value of adenosine-induced stress myocardial perfusion imaging with dual-source CT at cardiac CT angiography. Radiology. 2010 Feb;254(2):410-9. doi: 10.1148/radiol.09091014.
- Okada DR, Ghoshhajra BB, Blankstein R, Rocha-Filho JA, Shturman LD, Rogers IS, Bezerra HG, Sarwar A, Gewirtz H, Hoffmann U, Mamuya WS, Brady TJ, Cury RC. Direct comparison of rest and adenosine stress myocardial perfusion CT with rest and stress SPECT. J Nucl Cardiol. 2010 Jan-Feb;17(1):27-37. doi: 10.1007/s12350-009-9156-z.
- Uthamalingam S, Gurm GS, Sidhu MS, Verdini DJ, Vorasettakarnkij Y, Engel LC, Blankstein R, Mamuya WS, Hoffman U, Brady TJ, Cury RC, Ghoshhajra BB. Comparison of dual-source 64-slice adenosine stress CT perfusion with stress-gated SPECT-MPI for evaluation of left ventricular function and volumes. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2012 Jan-Feb;6(1):24-30. doi: 10.1016/j.jcct.2011.10.016. Epub 2011 Nov 18.
- Ghoshhajra BB, Maurovich-Horvat P, Techasith T, Medina HM, Verdini D, Sidhu MS, Blankstein R, Brady TJ, Cury RC. Infarct detection with a comprehensive cardiac CT protocol. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2012 Jan-Feb;6(1):14-23. doi: 10.1016/j.jcct.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Ghoshhajra BB, Rogers IS, Maurovich-Horvat P, Techasith T, Verdini D, Sidhu MS, Drzezga NK, Medina HM, Blankstein R, Brady TJ, Cury RC. A comparison of reconstruction and viewing parameters on image quality and accuracy of stress myocardial CT perfusion. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2011 Nov-Dec;5(6):459-66. doi: 10.1016/j.jcct.2011.10.011. Epub 2011 Oct 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes Purinérgicos
- Agonistas purinérgicos del receptor P1
- Agonistas purinérgicos
- Adenosina
Otros números de identificación del estudio
- DSCTSTRESS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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