Zobrazování zátěžové perfuze myokardu s duálním zdrojem CT
5. června 2018 aktualizováno: Brian Burns Ghoshhajra, Massachusetts General Hospital
Vyšetřovatelé navrhují novou techniku využívající dvouzdrojovou multidetektorovou počítačovou tomografii (DSCT), kde jsou informace jak o koronární anatomii, tak o perfuzi myokardu získány jediným skenem.
Vyšetřovatelé předpokládají, že protokol koronární CTA může být navržen pro získání klidové perfuze myokardu, perfuze myokardu po stresu a koronární anatomie.
Jeden diagnostický test tedy bude schopen detekovat přítomnost koronárního plaku a také posoudit funkční význam stenózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předchozí vyšetření adenosinem nebo zátěžovým SPECT vyšetřením s vysokou pravděpodobností odeslání do srdeční katetrizační laboratoře pro invazivní angiogram
- Věk > 40 let
- Umět porozumět a podepsat formulář souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Akutní koronární syndromy (nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu bez ST elevace, infarkt myokardu s ST elevací)
- Nestabilní klinické stavy (tj. hemodynamická nestabilita, arytmie)
- Ženy před menopauzou, které mají pozitivní těhotenský test.
- Hladina kreatininu v séru ≥1,5 mg/dl jako indikátor renální insuficience.
- Známá alergie na jodované kontrastní látky
- Fibrilace síní
- Astma
- Kritická aortální stenóza
- Systolický krevní tlak < 90 mmHg
- Pokročilá srdeční blokáda
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Adenosinový stres Dvojí zdroj CTP
U všech pacientů bude proveden vícefázový adenosinový stresový dvouzdrojový stresový perfuzní zobrazovací tomografický zobrazovací test, jak je popsáno výše.
|
Adenosin – kontinuální infuze při 140 mcg/kg/min po dobu 2,5 min; Iopamidol (IV kontrast)- celková dávka 150cc; CT skener Siemens SOMATOM Definition (záření CT skenu) - efektivní dávka záření cca 13 mSv (napětí v trubici 120 kV, proud v trubici 340 mAs pro jedno retrospektivně hradlované srdeční CT s modulací proudu elektronky a dvě prospektivně hradlové srdeční CT na skeneru Dual Source) Toto je pozorovací studie a všichni pacienti podstoupí proceduru CTP s duálním zdrojem adenosinového stresu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost CTP na cévu při detekci poruch perfuze myokardu během farmakologického stresu ve srovnání s invazivní angiografií.
Časové okno: 18 měsíců
|
Zlatý standard pro abnormalitu při CTP je definován jako fokální stenóza > 50 % při kvantitativní analýze obrazů invazivní koronarografie, pokud je provedena.
|
18 měsíců
|
|
Specifičnost CTP na cévu při detekci defektů perfuze myokardu během farmakologického stresu ve srovnání s invazivní angiografií.
Časové okno: 18 měsíců
|
Zlatý standard pro abnormalitu při CTP je definován jako stenóza 50 % nebo více při kvantitativní analýze obrazů invazivní koronarografie, pokud se provádí.
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace na pacienta mezi CTP a SPECT při stresu.
Časové okno: 18 měsíců
|
Pearsonova korelace mezi výzkumnou interpretací CTP snímků a SPECT snímků, obojí provedené během stresu.
|
18 měsíců
|
|
Korelace na pacienta mezi CTP a SPECT v klidu.
Časové okno: 18 měsíců
|
Pearsonova korelace provedená u abnormalit myokardu na snímcích CTP a SPECT získaných v klidu.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian B Ghoshhajra, MD, Massachusetts General Hospital
- Ředitel studie: Ricardo C Cury, MD, Massachusetts General Hospital, Baptist Hospital, Miami
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hulten EA, Bittencourt MS, Ghoshhajra B, Blankstein R. Stress CT perfusion: coupling coronary anatomy with physiology. J Nucl Cardiol. 2012 Jun;19(3):588-600. doi: 10.1007/s12350-012-9546-5.
- Techasith T, Cury RC. Stress myocardial CT perfusion: an update and future perspective. JACC Cardiovasc Imaging. 2011 Aug;4(8):905-16. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.04.017.
- Blankstein R, Shturman LD, Rogers IS, Rocha-Filho JA, Okada DR, Sarwar A, Soni AV, Bezerra H, Ghoshhajra BB, Petranovic M, Loureiro R, Feuchtner G, Gewirtz H, Hoffmann U, Mamuya WS, Brady TJ, Cury RC. Adenosine-induced stress myocardial perfusion imaging using dual-source cardiac computed tomography. J Am Coll Cardiol. 2009 Sep 15;54(12):1072-84. doi: 10.1016/j.jacc.2009.06.014.
- Rocha-Filho JA, Blankstein R, Shturman LD, Bezerra HG, Okada DR, Rogers IS, Ghoshhajra B, Hoffmann U, Feuchtner G, Mamuya WS, Brady TJ, Cury RC. Incremental value of adenosine-induced stress myocardial perfusion imaging with dual-source CT at cardiac CT angiography. Radiology. 2010 Feb;254(2):410-9. doi: 10.1148/radiol.09091014.
- Okada DR, Ghoshhajra BB, Blankstein R, Rocha-Filho JA, Shturman LD, Rogers IS, Bezerra HG, Sarwar A, Gewirtz H, Hoffmann U, Mamuya WS, Brady TJ, Cury RC. Direct comparison of rest and adenosine stress myocardial perfusion CT with rest and stress SPECT. J Nucl Cardiol. 2010 Jan-Feb;17(1):27-37. doi: 10.1007/s12350-009-9156-z.
- Uthamalingam S, Gurm GS, Sidhu MS, Verdini DJ, Vorasettakarnkij Y, Engel LC, Blankstein R, Mamuya WS, Hoffman U, Brady TJ, Cury RC, Ghoshhajra BB. Comparison of dual-source 64-slice adenosine stress CT perfusion with stress-gated SPECT-MPI for evaluation of left ventricular function and volumes. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2012 Jan-Feb;6(1):24-30. doi: 10.1016/j.jcct.2011.10.016. Epub 2011 Nov 18.
- Ghoshhajra BB, Maurovich-Horvat P, Techasith T, Medina HM, Verdini D, Sidhu MS, Blankstein R, Brady TJ, Cury RC. Infarct detection with a comprehensive cardiac CT protocol. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2012 Jan-Feb;6(1):14-23. doi: 10.1016/j.jcct.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Ghoshhajra BB, Rogers IS, Maurovich-Horvat P, Techasith T, Verdini D, Sidhu MS, Drzezga NK, Medina HM, Blankstein R, Brady TJ, Cury RC. A comparison of reconstruction and viewing parameters on image quality and accuracy of stress myocardial CT perfusion. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2011 Nov-Dec;5(6):459-66. doi: 10.1016/j.jcct.2011.10.011. Epub 2011 Oct 31.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
2. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Koronární onemocnění
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Vazodilatační činidla
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Purinergní činidla
- Agonisté purinergního P1 receptoru
- Purinergní agonisté
- Adenosin
Další identifikační čísla studie
- DSCTSTRESS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .