Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie perfuzji obciążeniowej mięśnia sercowego za pomocą tomografii komputerowej z dwoma źródłami

5 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Brian Burns Ghoshhajra, Massachusetts General Hospital
Badacze proponują nowatorską technikę wykorzystującą wielorzędową tomografię komputerową (DSCT) z dwoma źródłami, w której informacje dotyczące zarówno anatomii wieńcowej, jak i perfuzji mięśnia sercowego są uzyskiwane w jednym skanie. Badacze postawili hipotezę, że można opracować protokół wieńcowej CTA, aby uzyskać spoczynkową perfuzję mięśnia sercowego, perfuzję mięśnia sercowego po stresie i anatomię wieńcową. Dzięki temu jedno badanie diagnostyczne będzie w stanie wykryć obecność blaszki miażdżycowej, a także ocenić funkcjonalne znaczenie zwężenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejsze badanie SPECT adenozyny lub wysiłkowe z dużym prawdopodobieństwem skierowania do pracowni cewnikowania serca w celu wykonania angiografii inwazyjnej
  • Wiek > 40 lat
  • Potrafi zrozumieć i podpisać formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre zespoły wieńcowe (niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST)
  • Niestabilne warunki kliniczne (tj. niestabilność hemodynamiczna, arytmie)
  • Kobiety przed menopauzą, które mają pozytywny test ciążowy.
  • Stężenie kreatyniny w surowicy ≥1,5 mg/dl jako wskaźnik niewydolności nerek.
  • Znana alergia na środki kontrastowe zawierające jod
  • Migotanie przedsionków
  • Astma
  • Krytyczne zwężenie zastawki aortalnej
  • Skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg
  • Zaawansowany blok serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stres adenozynowy Dwuźródłowe CTP
U wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzone wielofazowe badanie tomografii komputerowej perfuzji wysiłkowej z podwójnym źródłem adenozyny, zgodnie z powyższym opisem.
Inny: Stres adenozynowy Dwuźródłowe CTP

Adenozyna – ciągły wlew 140 µg/kg/min przez 2,5 min; Iopamidol (kontrast dożylny) - całkowita dawka 150cc; Tomograf Siemens SOMATOM Definition (promieniowanie skanujące CT) - efektywna dawka promieniowania około 13mSv (napięcie lampy 120kV, prąd lampy 340mAs dla jednego bramkowanego retrospektywnie tomografii komputerowej serca z modulacją prądu lampy i dwóch bramkowanych prospektywnie tomografii komputerowej serca na skanerze Dual Source)

Jest to badanie obserwacyjne i wszyscy pacjenci zostaną poddani procedurze CTP z podwójnym źródłem stresu adenozynowego.

Inne nazwy:
  • Adenozyna
  • Jopamidol 370
  • Siemens SOMATOM Definicja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Per-naczyniowa czułość CTP w wykrywaniu zaburzeń perfuzji mięśnia sercowego podczas stresu farmakologicznego w porównaniu z angiografią inwazyjną.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Złotym standardem nieprawidłowości w CTP jest ogniskowe zwężenie >50% w ilościowej analizie obrazów inwazyjnej angiografii wieńcowej, gdy jest wykonywana.
18 miesięcy
Swoistość CTP dla poszczególnych naczyń w wykrywaniu zaburzeń perfuzji mięśnia sercowego podczas stresu farmakologicznego w porównaniu z angiografią inwazyjną.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Złotym standardem nieprawidłowości w CTP jest zwężenie o 50% lub więcej w ilościowej analizie obrazów inwazyjnej angiografii wieńcowej, gdy jest wykonywana.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja na pacjenta między CTP a SPECT w stresie.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Korelacja Pearsona między interpretacją badawczą obrazów CTP i obrazów SPECT, wykonanych w czasie stresu.
18 miesięcy
Korelacja na pacjenta między CTP a SPECT w spoczynku.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Korelację Pearsona wykonano dla nieprawidłowości mięśnia sercowego na obrazach CTP i SPECT, uzyskanych w spoczynku.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Astellas Pharma Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian B Ghoshhajra, MD, Massachusetts General Hospital
  • Dyrektor Studium: Ricardo C Cury, MD, Massachusetts General Hospital, Baptist Hospital, Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DSCTSTRESS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj