Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardie Stress Perfusion Imaging Med Dual Source CT

5. juni 2018 opdateret af: Brian Burns Ghoshhajra, Massachusetts General Hospital
Forskerne foreslår en ny teknik, der anvender dual source multidetector computed tomography (DSCT), hvor information om både koronar anatomi og myokardieperfusion opnås i en enkelt scanning. Efterforskerne antager, at en koronar CTA-protokol kan udtænkes for at opnå hvilende myokardieperfusion, myokardieperfusion efter stress og koronar anatomi. En diagnostisk test vil derfor være i stand til at påvise tilstedeværelsen af ​​koronar plak samt vurdere den funktionelle betydning af en stenose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En forudgående adenosin- eller træningsstress SPECT-undersøgelse med stor sandsynlighed for at blive henvist til hjertekateteriseringslaboratoriet for invasivt angiogram
  • Alder > 40 år
  • Kunne forstå og underskrive samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte koronare syndromer (ustabil angina, myokardieinfarkt uden ST elevation, myokardieinfarkt med ST elevation)
  • Ustabile kliniske tilstande (dvs. hæmodynamisk ustabilitet, arytmier)
  • Præmenopausale kvinder, der har en positiv graviditetstest.
  • Serumkreatininniveau ≥1,5 mg/dl som en indikator for nyreinsufficiens.
  • Kendt allergi over for jodholdige kontrastmidler
  • Atrieflimren
  • Astma
  • Kritisk aortastenose
  • Systolisk blodtryk < 90 mmHg
  • Avanceret hjerteblok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adenosin Stress Dual-source CTP
En multifase adenosin Stress Dual-source stress perfusion computertomografi billeddannelsestest, som beskrevet ovenfor, vil blive udført hos alle patienter.
Andet: Adenosin Stress Dual-source CTP

Adenosin-kontinuerlig infusion ved 140mcg/kg/min i 2,5 min; Iopamidol (IV kontrast)- total dosis på 150cc; Siemens SOMATOM Definition CT-scanner (CT-scanningsstråling) - effektiv strålingsdosis på ca. 13mSv (rørspænding 120kV, rørstrøm 340mAs for en retrospektivt gated hjerte-CT med rørstrømmodulering og to prospektivt gated hjerte-CT'er på en Dual Source-scanner)

Dette er et observationsforsøg, og alle patienter vil gennemgå Adenosine Stress Dual-source CTP-proceduren.

Andre navne:
  • Adenosin
  • Iopamidol 370
  • Siemens SOMATOM definition

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed pr. kar af CTP ved påvisning af myokardieperfusionsdefekter under farmakologisk stress sammenlignet med invasiv angiografi.
Tidsramme: 18 måneder
Guldstandarden for abnormitet ved CTP er defineret som en fokal stenose på >50 % ved kvantitativ analyse af invasive koronar angiografibilleder, når de udføres.
18 måneder
Per-kar-specificitet af CTP ved påvisning af myokardieperfusionsdefekter under farmakologisk stress sammenlignet med invasiv angiografi.
Tidsramme: 18 måneder
Guldstandarden for abnormitet ved CTP er defineret som stenose på 50 % eller mere ved kvantitativ analyse af invasive koronar angiografibilleder, når de udføres.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Per-patient korrelation mellem CTP og SPECT ved stress.
Tidsramme: 18 måneder
Pearson Korrelation mellem forskningsfortolkning af CTP-billeder og SPECT-billeder, begge udført under stress.
18 måneder
Per-patient korrelation mellem CTP og SPECT i hvile.
Tidsramme: 18 måneder
Pearson-korrelation udført på myokardieabnormiteter på CTP- og SPECT-billeder, opnået i hvile.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Astellas Pharma Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian B Ghoshhajra, MD, Massachusetts General Hospital
  • Studieleder: Ricardo C Cury, MD, Massachusetts General Hospital, Baptist Hospital, Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2009

Først opslået (Skøn)

2. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSCTSTRESS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner