Imagem de perfusão de estresse miocárdico com TC de fonte dupla
5 de junho de 2018 atualizado por: Brian Burns Ghoshhajra, Massachusetts General Hospital
Os investigadores propõem uma nova técnica usando tomografia computadorizada multidetector (DSCT) de dupla fonte, na qual informações sobre anatomia coronária e perfusão miocárdica são obtidas em uma única varredura.
Os investigadores levantam a hipótese de que um protocolo de CTA coronariana pode ser elaborado para obter perfusão miocárdica em repouso, perfusão miocárdica após estresse e anatomia coronária.
Assim, um teste de diagnóstico será capaz de detectar a presença de placa coronária, bem como avaliar o significado funcional de uma estenose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um exame anterior de adenosina ou SPECT de esforço com alta probabilidade de ser encaminhado ao laboratório de cateterismo cardíaco para angiografia invasiva
- Idade > 40 anos
- Capaz de compreender e assinar o termo de consentimento.
Critério de exclusão:
- Síndromes coronarianas agudas (angina instável, infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, infarto do miocárdio com elevação do segmento ST)
- Condições clínicas instáveis (ou seja, instabilidade hemodinâmica, arritmias)
- Mulheres na pré-menopausa com teste de gravidez positivo.
- Nível de creatinina sérica ≥1,5 mg/dl como indicador de insuficiência renal.
- Alergia conhecida a agentes de contraste iodados
- Fibrilação atrial
- Asma
- Estenose aórtica crítica
- Pressão arterial sistólica < 90 mmHg
- Bloqueio cardíaco avançado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estresse de adenosina CTP de fonte dupla
Um teste multifásico de adenosina de estresse de perfusão de duas fontes, conforme descrito acima, será realizado em todos os pacientes.
|
Adenosina- infusão contínua a 140mcg/kg/min por 2,5 min; Iopamidol (contraste IV)- dose total de 150cc; Scanner Siemens SOMATOM Definition (radiação de tomografia) - dose de radiação efetiva de aproximadamente 13mSv (tensão do tubo 120kV, corrente do tubo 340mAs para uma TC cardíaca retrospectivamente controlada com modulação de corrente do tubo e duas TCs cardíacas prospectivamente bloqueadas em um scanner de fonte dupla) Este é um estudo observacional e todos os pacientes serão submetidos ao procedimento CTP de dupla fonte de estresse de adenosina.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade por vaso de CTP na detecção de defeitos de perfusão miocárdica durante estresse farmacológico em comparação com angiografia invasiva.
Prazo: 18 meses
|
O padrão-ouro para anormalidade por CTP é definido como uma estenose focal > 50% na análise quantitativa de imagens de angiografia coronária invasiva, quando realizada.
|
18 meses
|
|
Especificidade por vaso de CTP na detecção de defeitos de perfusão miocárdica durante estresse farmacológico em comparação com angiografia invasiva.
Prazo: 18 meses
|
O padrão ouro para anormalidade por CTP é definido como estenose de 50% ou mais na análise quantitativa de imagens de angiografia coronariana invasiva, quando realizada.
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação por paciente entre CTP e SPECT no estresse.
Prazo: 18 meses
|
Correlação de Pearson entre a interpretação da pesquisa de imagens CTP e imagens SPECT, ambas realizadas durante o estresse.
|
18 meses
|
|
Correlação por paciente entre CTP e SPECT em repouso.
Prazo: 18 meses
|
Correlação de Pearson realizada em anormalidades miocárdicas em imagens de CTP e SPECT, obtidas em repouso.
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian B Ghoshhajra, MD, Massachusetts General Hospital
- Diretor de estudo: Ricardo C Cury, MD, Massachusetts General Hospital, Baptist Hospital, Miami
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hulten EA, Bittencourt MS, Ghoshhajra B, Blankstein R. Stress CT perfusion: coupling coronary anatomy with physiology. J Nucl Cardiol. 2012 Jun;19(3):588-600. doi: 10.1007/s12350-012-9546-5.
- Techasith T, Cury RC. Stress myocardial CT perfusion: an update and future perspective. JACC Cardiovasc Imaging. 2011 Aug;4(8):905-16. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.04.017.
- Blankstein R, Shturman LD, Rogers IS, Rocha-Filho JA, Okada DR, Sarwar A, Soni AV, Bezerra H, Ghoshhajra BB, Petranovic M, Loureiro R, Feuchtner G, Gewirtz H, Hoffmann U, Mamuya WS, Brady TJ, Cury RC. Adenosine-induced stress myocardial perfusion imaging using dual-source cardiac computed tomography. J Am Coll Cardiol. 2009 Sep 15;54(12):1072-84. doi: 10.1016/j.jacc.2009.06.014.
- Rocha-Filho JA, Blankstein R, Shturman LD, Bezerra HG, Okada DR, Rogers IS, Ghoshhajra B, Hoffmann U, Feuchtner G, Mamuya WS, Brady TJ, Cury RC. Incremental value of adenosine-induced stress myocardial perfusion imaging with dual-source CT at cardiac CT angiography. Radiology. 2010 Feb;254(2):410-9. doi: 10.1148/radiol.09091014.
- Okada DR, Ghoshhajra BB, Blankstein R, Rocha-Filho JA, Shturman LD, Rogers IS, Bezerra HG, Sarwar A, Gewirtz H, Hoffmann U, Mamuya WS, Brady TJ, Cury RC. Direct comparison of rest and adenosine stress myocardial perfusion CT with rest and stress SPECT. J Nucl Cardiol. 2010 Jan-Feb;17(1):27-37. doi: 10.1007/s12350-009-9156-z.
- Uthamalingam S, Gurm GS, Sidhu MS, Verdini DJ, Vorasettakarnkij Y, Engel LC, Blankstein R, Mamuya WS, Hoffman U, Brady TJ, Cury RC, Ghoshhajra BB. Comparison of dual-source 64-slice adenosine stress CT perfusion with stress-gated SPECT-MPI for evaluation of left ventricular function and volumes. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2012 Jan-Feb;6(1):24-30. doi: 10.1016/j.jcct.2011.10.016. Epub 2011 Nov 18.
- Ghoshhajra BB, Maurovich-Horvat P, Techasith T, Medina HM, Verdini D, Sidhu MS, Blankstein R, Brady TJ, Cury RC. Infarct detection with a comprehensive cardiac CT protocol. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2012 Jan-Feb;6(1):14-23. doi: 10.1016/j.jcct.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Ghoshhajra BB, Rogers IS, Maurovich-Horvat P, Techasith T, Verdini D, Sidhu MS, Drzezga NK, Medina HM, Blankstein R, Brady TJ, Cury RC. A comparison of reconstruction and viewing parameters on image quality and accuracy of stress myocardial CT perfusion. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2011 Nov-Dec;5(6):459-66. doi: 10.1016/j.jcct.2011.10.011. Epub 2011 Oct 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes Purinérgicos
- Agonistas Purinérgicos do Receptor P1
- Agonistas Purinérgicos
- Adenosina
Outros números de identificação do estudo
- DSCTSTRESS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .