Myokardstress-Perfusionsbildgebung mit Dual-Source-CT
5. Juni 2018 aktualisiert von: Brian Burns Ghoshhajra, Massachusetts General Hospital
Die Forscher schlagen eine neuartige Technik unter Verwendung der Dual-Source-Multidetektor-Computertomographie (DSCT) vor, bei der Informationen sowohl zur Koronaranatomie als auch zur Myokardperfusion in einem einzigen Scan erhalten werden.
Die Forscher gehen davon aus, dass ein Koronar-CTA-Protokoll entwickelt werden kann, um die Ruhe-Myokardperfusion, die Myokardperfusion nach Stress und die Koronaranatomie zu erhalten.
Daher kann ein diagnostischer Test das Vorhandensein von Koronarplaque erkennen und die funktionelle Bedeutung einer Stenose beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine vorherige Adenosin- oder Belastungs-SPECT-Untersuchung mit hoher Wahrscheinlichkeit, dass Sie zur invasiven Angiographie an das Herzkatheterlabor überwiesen werden
- Alter > 40 Jahre alt
- Kann die Einverständniserklärung verstehen und unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Akute Koronarsyndrome (instabile Angina pectoris, Nicht-ST-Hebungsinfarkt, ST-Hebungsinfarkt)
- Instabile klinische Zustände (d. h. hämodynamische Instabilität, Arrhythmien)
- Prämenopausale Frauen, die einen positiven Schwangerschaftstest haben.
- Serumkreatininspiegel ≥1,5 mg/dl als Indikator für eine Niereninsuffizienz.
- Bekannte Allergie gegen jodhaltige Kontrastmittel
- Vorhofflimmern
- Asthma
- Kritische Aortenstenose
- Systolischer Blutdruck < 90 mmHg
- Fortgeschrittener Herzblock
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Adenosin Stress Dual-Source CTP
Ein mehrphasiger Adenosin-Stress-Dual-Source-Stress-Perfusions-Computertomographie-Bildgebungstest, wie oben beschrieben, wird bei allen Patienten durchgeführt.
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Adenosin – kontinuierliche Infusion mit 140 µg/kg/Min. für 2,5 Min.; Iopamidol (IV-Kontrast) – Gesamtdosis von 150 ml; Siemens SOMATOM Definition CT-Scanner (CT-Scan-Strahlung) – effektive Strahlungsdosis von ca. 13 mSv (Röhrenspannung 120 kV, Röhrenstrom 340 mA für ein retrospektiv getaktetes Herz-CT mit Röhrenstrommodulation und zwei prospektiv getriggerte Herz-CTs auf einem Dual-Source-Scanner) Dies ist eine Beobachtungsstudie und alle Patienten werden dem Adenosin-Stress-Dual-Source-CTP-Verfahren unterzogen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Empfindlichkeit von CTP pro Gefäß bei der Erkennung von Myokardperfusionsdefekten bei pharmakologischem Stress im Vergleich zur invasiven Angiographie.
Zeitfenster: 18 Monate
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Der Goldstandard für Anomalien durch CTP ist definiert als eine fokale Stenose von >50 % bei quantitativer Analyse von invasiven Koronarangiographiebildern, sofern diese durchgeführt werden.
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18 Monate
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Spezifität von CTP pro Gefäß bei der Erkennung von Myokardperfusionsdefekten bei pharmakologischem Stress im Vergleich zur invasiven Angiographie.
Zeitfenster: 18 Monate
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Der Goldstandard für Anomalien durch CTP ist definiert als eine Stenose von 50 % oder mehr bei der quantitativen Analyse von invasiven Koronarangiographiebildern, sofern diese durchgeführt werden.
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pro-Patient-Korrelation zwischen CTP und SPECT bei Stress.
Zeitfenster: 18 Monate
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Pearson-Korrelation zwischen Forschungsinterpretation von CTP-Bildern und SPECT-Bildern, beide unter Stress durchgeführt.
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18 Monate
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Korrelation zwischen CTP und SPECT in Ruhe pro Patient.
Zeitfenster: 18 Monate
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Pearson-Korrelation wurde bei Myokardanomalien auf CTP- und SPECT-Bildern durchgeführt, die im Ruhezustand aufgenommen wurden.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brian B Ghoshhajra, MD, Massachusetts General Hospital
- Studienleiter: Ricardo C Cury, MD, Massachusetts General Hospital, Baptist Hospital, Miami
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hulten EA, Bittencourt MS, Ghoshhajra B, Blankstein R. Stress CT perfusion: coupling coronary anatomy with physiology. J Nucl Cardiol. 2012 Jun;19(3):588-600. doi: 10.1007/s12350-012-9546-5.
- Techasith T, Cury RC. Stress myocardial CT perfusion: an update and future perspective. JACC Cardiovasc Imaging. 2011 Aug;4(8):905-16. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.04.017.
- Blankstein R, Shturman LD, Rogers IS, Rocha-Filho JA, Okada DR, Sarwar A, Soni AV, Bezerra H, Ghoshhajra BB, Petranovic M, Loureiro R, Feuchtner G, Gewirtz H, Hoffmann U, Mamuya WS, Brady TJ, Cury RC. Adenosine-induced stress myocardial perfusion imaging using dual-source cardiac computed tomography. J Am Coll Cardiol. 2009 Sep 15;54(12):1072-84. doi: 10.1016/j.jacc.2009.06.014.
- Rocha-Filho JA, Blankstein R, Shturman LD, Bezerra HG, Okada DR, Rogers IS, Ghoshhajra B, Hoffmann U, Feuchtner G, Mamuya WS, Brady TJ, Cury RC. Incremental value of adenosine-induced stress myocardial perfusion imaging with dual-source CT at cardiac CT angiography. Radiology. 2010 Feb;254(2):410-9. doi: 10.1148/radiol.09091014.
- Okada DR, Ghoshhajra BB, Blankstein R, Rocha-Filho JA, Shturman LD, Rogers IS, Bezerra HG, Sarwar A, Gewirtz H, Hoffmann U, Mamuya WS, Brady TJ, Cury RC. Direct comparison of rest and adenosine stress myocardial perfusion CT with rest and stress SPECT. J Nucl Cardiol. 2010 Jan-Feb;17(1):27-37. doi: 10.1007/s12350-009-9156-z.
- Uthamalingam S, Gurm GS, Sidhu MS, Verdini DJ, Vorasettakarnkij Y, Engel LC, Blankstein R, Mamuya WS, Hoffman U, Brady TJ, Cury RC, Ghoshhajra BB. Comparison of dual-source 64-slice adenosine stress CT perfusion with stress-gated SPECT-MPI for evaluation of left ventricular function and volumes. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2012 Jan-Feb;6(1):24-30. doi: 10.1016/j.jcct.2011.10.016. Epub 2011 Nov 18.
- Ghoshhajra BB, Maurovich-Horvat P, Techasith T, Medina HM, Verdini D, Sidhu MS, Blankstein R, Brady TJ, Cury RC. Infarct detection with a comprehensive cardiac CT protocol. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2012 Jan-Feb;6(1):14-23. doi: 10.1016/j.jcct.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Ghoshhajra BB, Rogers IS, Maurovich-Horvat P, Techasith T, Verdini D, Sidhu MS, Drzezga NK, Medina HM, Blankstein R, Brady TJ, Cury RC. A comparison of reconstruction and viewing parameters on image quality and accuracy of stress myocardial CT perfusion. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2011 Nov-Dec;5(6):459-66. doi: 10.1016/j.jcct.2011.10.011. Epub 2011 Oct 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
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- Arteriosklerose
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- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
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- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Purinerge Wirkstoffe
- Purinerge P1-Rezeptor-Agonisten
- Purinerge Agonisten
- Adenosin
Andere Studien-ID-Nummern
- DSCTSTRESS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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