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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00853671
이중 소스 CT를 사용한 심근 스트레스 관류 영상
2018년 6월 5일 업데이트: Brian Burns Ghoshhajra, Massachusetts General Hospital
연구자들은 단일 스캔에서 관상 동맥 해부학과 심근 관류 모두에 대한 정보를 얻는 듀얼 소스 다중 검출기 컴퓨터 단층 촬영(DSCT)을 사용하는 새로운 기술을 제안합니다.
연구자들은 안정시 심근 관류, 스트레스 후 심근 관류 및 관상 동맥 해부학을 얻기 위해 관상 동맥 CTA 프로토콜을 고안할 수 있다고 가정합니다.
따라서 하나의 진단 테스트는 관상 동맥 플라크의 존재를 감지할 수 있을 뿐만 아니라 협착증의 기능적 중요성을 평가할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 침습적 혈관 조영술을 위해 심장 도관 검사실에 의뢰될 가능성이 높은 이전 아데노신 또는 운동 스트레스 SPECT 검사
- 나이 > 40세
- 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 급성관상동맥증후군(불안정 협심증, non-ST 상승 심근경색, ST 상승 심근경색)
- 불안정한 임상 조건(예: 혈역학적 불안정, 부정맥)
- 양성 임신 테스트를 받은 폐경 전 여성.
- 신장 기능 부전의 지표로서 혈청 크레아티닌 수치 ≥1.5 mg/dl.
- 요오드화 조영제에 대한 알려진 알레르기
- 심방세동
- 천식
- 중요한 대동맥 협착증
- 수축기 혈압 < 90mmHg
- 고급 심장 블록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아데노신 스트레스 듀얼 소스 CTP
위에서 설명한 대로 다단계 아데노신 스트레스 이중 소스 스트레스 관류 컴퓨터 단층 촬영 영상 검사가 모든 환자에서 수행됩니다.
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아데노신- 2.5분 동안 140mcg/kg/분으로 연속 주입; 이오파미돌(IV 조영제) - 총 용량 150cc; Siemens SOMATOM Definition CT 스캐너(CT 스캔 방사선) - 약 13mSv의 유효 방사선량(관 전류 변조가 있는 후향적으로 게이트된 심장 CT 1개와 이중 소스 스캐너에서 전향적으로 게이트된 심장 CT 2개에 대해 튜브 전압 120kV, 관전류 340mAs) 이것은 관찰 시험이며 모든 환자는 Adenosine Stress Dual-source CTP 절차를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습적 혈관조영술과 비교하여 약리학적 스트레스 동안 심근관류결손의 발견에서 CTP의 혈관당 민감도.
기간: 18개월
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CTP에 의한 이상에 대한 황금 표준은 침습성 관상동맥 조영술 이미지의 정량 분석에서 >50%의 국소 협착증으로 정의됩니다.
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18개월
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침습적 혈관 조영술과 비교하여 약리학적 스트레스 동안 심근 관류 결함의 발견에서 CTP의 혈관 당 특이성.
기간: 18개월
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CTP에 의한 이상에 대한 황금 표준은 침습적 관상동맥 조영술 영상을 시행했을 때 정량 분석에서 50% 이상의 협착으로 정의된다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스에서 CTP와 SPECT 사이의 환자별 상관관계.
기간: 18개월
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스트레스 동안 수행된 CTP 이미지와 SPECT 이미지의 연구 해석 간의 Pearson 상관관계.
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18개월
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휴식 시 CTP와 SPECT 사이의 환자별 상관관계.
기간: 18개월
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Pearson Correlation은 정지 상태에서 얻은 CTP 및 SPECT 이미지의 심근 이상에 대해 수행되었습니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian B Ghoshhajra, MD, Massachusetts General Hospital
- 연구 책임자: Ricardo C Cury, MD, Massachusetts General Hospital, Baptist Hospital, Miami
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hulten EA, Bittencourt MS, Ghoshhajra B, Blankstein R. Stress CT perfusion: coupling coronary anatomy with physiology. J Nucl Cardiol. 2012 Jun;19(3):588-600. doi: 10.1007/s12350-012-9546-5.
- Techasith T, Cury RC. Stress myocardial CT perfusion: an update and future perspective. JACC Cardiovasc Imaging. 2011 Aug;4(8):905-16. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.04.017.
- Blankstein R, Shturman LD, Rogers IS, Rocha-Filho JA, Okada DR, Sarwar A, Soni AV, Bezerra H, Ghoshhajra BB, Petranovic M, Loureiro R, Feuchtner G, Gewirtz H, Hoffmann U, Mamuya WS, Brady TJ, Cury RC. Adenosine-induced stress myocardial perfusion imaging using dual-source cardiac computed tomography. J Am Coll Cardiol. 2009 Sep 15;54(12):1072-84. doi: 10.1016/j.jacc.2009.06.014.
- Rocha-Filho JA, Blankstein R, Shturman LD, Bezerra HG, Okada DR, Rogers IS, Ghoshhajra B, Hoffmann U, Feuchtner G, Mamuya WS, Brady TJ, Cury RC. Incremental value of adenosine-induced stress myocardial perfusion imaging with dual-source CT at cardiac CT angiography. Radiology. 2010 Feb;254(2):410-9. doi: 10.1148/radiol.09091014.
- Okada DR, Ghoshhajra BB, Blankstein R, Rocha-Filho JA, Shturman LD, Rogers IS, Bezerra HG, Sarwar A, Gewirtz H, Hoffmann U, Mamuya WS, Brady TJ, Cury RC. Direct comparison of rest and adenosine stress myocardial perfusion CT with rest and stress SPECT. J Nucl Cardiol. 2010 Jan-Feb;17(1):27-37. doi: 10.1007/s12350-009-9156-z.
- Uthamalingam S, Gurm GS, Sidhu MS, Verdini DJ, Vorasettakarnkij Y, Engel LC, Blankstein R, Mamuya WS, Hoffman U, Brady TJ, Cury RC, Ghoshhajra BB. Comparison of dual-source 64-slice adenosine stress CT perfusion with stress-gated SPECT-MPI for evaluation of left ventricular function and volumes. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2012 Jan-Feb;6(1):24-30. doi: 10.1016/j.jcct.2011.10.016. Epub 2011 Nov 18.
- Ghoshhajra BB, Maurovich-Horvat P, Techasith T, Medina HM, Verdini D, Sidhu MS, Blankstein R, Brady TJ, Cury RC. Infarct detection with a comprehensive cardiac CT protocol. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2012 Jan-Feb;6(1):14-23. doi: 10.1016/j.jcct.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Ghoshhajra BB, Rogers IS, Maurovich-Horvat P, Techasith T, Verdini D, Sidhu MS, Drzezga NK, Medina HM, Blankstein R, Brady TJ, Cury RC. A comparison of reconstruction and viewing parameters on image quality and accuracy of stress myocardial CT perfusion. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2011 Nov-Dec;5(6):459-66. doi: 10.1016/j.jcct.2011.10.011. Epub 2011 Oct 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DSCTSTRESS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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