双源 CT 心肌负荷灌注成像
2018年6月5日 更新者：Brian Burns Ghoshhajra、Massachusetts General Hospital
研究人员提出了一种使用双源多探测器计算机断层扫描 (DSCT) 的新技术，在单次扫描中获得有关冠状动脉解剖和心肌灌注的信息。
研究人员假设可以设计冠状动脉 CTA 方案以获得静息心肌灌注、应激后心肌灌注和冠状动脉解剖结构。
因此，一项诊断测试将能够检测冠状动脉斑块的存在以及评估狭窄的功能意义。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 先前进行过腺苷或运动负荷 SPECT 检查，很可能被转诊至心导管实验室进行有创血管造影
- 年龄 > 40 岁
- 能够理解并签署同意书。
排除标准：
- 急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛、非ST段抬高型心肌梗死、ST段抬高型心肌梗死）
- 不稳定的临床情况（即 血流动力学不稳定，心律失常）
- 妊娠试验呈阳性的绝经前妇女。
- 血清肌酐水平≥1.5 mg/dl 作为肾功能不全的指标。
- 已知对含碘造影剂过敏
- 心房颤动
- 哮喘
- 临界主动脉瓣狭窄
- 收缩压 < 90 mmHg
- 高级心脏阻滞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腺苷应激双源CTP
如上所述，将对所有患者进行多相腺苷压力双源压力灌注计算机断层扫描成像测试。
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腺苷-以140mcg/kg/min持续输注2.5分钟；碘帕醇（IV 造影剂）- 总剂量为 150cc； Siemens SOMATOM Definition CT 扫描仪（CT 扫描辐射）- 有效辐射剂量约为 13mSv（管电压 120kV，管电流 340mAs，一台带管电流调制的回顾性门控心脏 CT 和双源扫描仪上的两台前瞻性门控心脏 CT） 这是一项观察性试验，所有患者都将接受腺苷压力双源 CTP 程序。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与有创血管造影术相比，CTP 在药理应激期间检测心肌灌注缺陷时的每血管敏感性。
大体时间：18个月
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CTP 异常的金标准被定义为在进行侵入性冠状动脉造影图像的定量分析时 >50% 的局灶性狭窄。
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18个月
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与有创血管造影术相比，CTP 在药理应激期间检测心肌灌注缺陷时的每血管特异性。
大体时间：18个月
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CTP 异常的金标准被定义为在进行侵入性冠状动脉造影图像的定量分析时狭窄 50% 或更多。
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力下 CTP 和 SPECT 之间的每位患者相关性。
大体时间：18个月
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CTP 图像和 SPECT 图像的研究解释之间的 Pearson 相关性，两者都是在压力下进行的。
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18个月
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CTP 和静止 SPECT 之间的每个患者相关性。
大体时间：18个月
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对 CTP 和 SPECT 图像上的心肌异常进行 Pearson 相关分析，这些图像是在静止状态下获得的。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian B Ghoshhajra, MD、Massachusetts General Hospital
- 研究主任：Ricardo C Cury, MD、Massachusetts General Hospital, Baptist Hospital, Miami
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hulten EA, Bittencourt MS, Ghoshhajra B, Blankstein R. Stress CT perfusion: coupling coronary anatomy with physiology. J Nucl Cardiol. 2012 Jun;19(3):588-600. doi: 10.1007/s12350-012-9546-5.
- Techasith T, Cury RC. Stress myocardial CT perfusion: an update and future perspective. JACC Cardiovasc Imaging. 2011 Aug;4(8):905-16. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.04.017.
- Blankstein R, Shturman LD, Rogers IS, Rocha-Filho JA, Okada DR, Sarwar A, Soni AV, Bezerra H, Ghoshhajra BB, Petranovic M, Loureiro R, Feuchtner G, Gewirtz H, Hoffmann U, Mamuya WS, Brady TJ, Cury RC. Adenosine-induced stress myocardial perfusion imaging using dual-source cardiac computed tomography. J Am Coll Cardiol. 2009 Sep 15;54(12):1072-84. doi: 10.1016/j.jacc.2009.06.014.
- Rocha-Filho JA, Blankstein R, Shturman LD, Bezerra HG, Okada DR, Rogers IS, Ghoshhajra B, Hoffmann U, Feuchtner G, Mamuya WS, Brady TJ, Cury RC. Incremental value of adenosine-induced stress myocardial perfusion imaging with dual-source CT at cardiac CT angiography. Radiology. 2010 Feb;254(2):410-9. doi: 10.1148/radiol.09091014.
- Okada DR, Ghoshhajra BB, Blankstein R, Rocha-Filho JA, Shturman LD, Rogers IS, Bezerra HG, Sarwar A, Gewirtz H, Hoffmann U, Mamuya WS, Brady TJ, Cury RC. Direct comparison of rest and adenosine stress myocardial perfusion CT with rest and stress SPECT. J Nucl Cardiol. 2010 Jan-Feb;17(1):27-37. doi: 10.1007/s12350-009-9156-z.
- Uthamalingam S, Gurm GS, Sidhu MS, Verdini DJ, Vorasettakarnkij Y, Engel LC, Blankstein R, Mamuya WS, Hoffman U, Brady TJ, Cury RC, Ghoshhajra BB. Comparison of dual-source 64-slice adenosine stress CT perfusion with stress-gated SPECT-MPI for evaluation of left ventricular function and volumes. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2012 Jan-Feb;6(1):24-30. doi: 10.1016/j.jcct.2011.10.016. Epub 2011 Nov 18.
- Ghoshhajra BB, Maurovich-Horvat P, Techasith T, Medina HM, Verdini D, Sidhu MS, Blankstein R, Brady TJ, Cury RC. Infarct detection with a comprehensive cardiac CT protocol. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2012 Jan-Feb;6(1):14-23. doi: 10.1016/j.jcct.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Ghoshhajra BB, Rogers IS, Maurovich-Horvat P, Techasith T, Verdini D, Sidhu MS, Drzezga NK, Medina HM, Blankstein R, Brady TJ, Cury RC. A comparison of reconstruction and viewing parameters on image quality and accuracy of stress myocardial CT perfusion. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2011 Nov-Dec;5(6):459-66. doi: 10.1016/j.jcct.2011.10.011. Epub 2011 Oct 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月27日
首次发布 (估计)
2009年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月5日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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