Sydänlihaksen stressin perfuusiokuvaus kaksoislähteen CT:llä
tiistai 5. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Brian Burns Ghoshhajra, Massachusetts General Hospital
Tutkijat ehdottavat uutta tekniikkaa, jossa käytetään kahden lähteen monidetektoritietokonetomografiaa (DSCT), jossa tiedot sekä sepelvaltimon anatomiasta että sydänlihaksen perfuusiosta saadaan yhdellä skannauksella.
Tutkijat olettavat, että sepelvaltimon CTA-protokolla voidaan laatia lepotilan sydänlihaksen perfuusion, stressin jälkeisen sydänlihaksen perfuusion ja sepelvaltimon anatomian saamiseksi.
Näin ollen yksi diagnostinen testi pystyy havaitsemaan sepelvaltimoplakin esiintymisen sekä arvioimaan ahtauman toiminnallisen merkityksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikaisempi adenosiini- tai rasitusstressi-SPECT-tutkimus, jolla on suuri todennäköisyys saada lähete sydämen katetrointilaboratorioon invasiivista angiogrammaa varten
- Ikä > 40 vuotta vanha
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit sepelvaltimon oireyhtymät (epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, jossa ei ole ST-nousua, sydäninfarkti ST-korotuksella)
- Epävakaat kliiniset tilat (esim. hemodynaaminen epävakaus, rytmihäiriöt)
- Premenopausaalisilla naisilla, joilla on positiivinen raskaustesti.
- Seerumin kreatiniinitaso ≥1,5 mg/dl munuaisten vajaatoiminnan indikaattorina.
- Tunnettu allergia jodatuille varjoaineille
- Eteisvärinä
- Astma
- Kriittinen aorttastenoosi
- Systolinen verenpaine < 90 mmHg
- Edistyksellinen sydänblokkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Adenosine Stress Dual-source CTP
Kaikille potilaille suoritetaan edellä kuvattu monivaiheinen adenosine Stress Dual-source -stressiperfuusiotietokonetomografiakuvaustesti.
|
Adenosiini - jatkuva infuusio 140 mikrogrammaa/kg/min 2,5 minuutin ajan; Iopamidoli (IV-kontrasti) - kokonaisannos 150 cm3; Siemens SOMATOM Definition CT-skanneri (CT-skannaussäteily) - tehollinen säteilyannos noin 13 mSv (putken jännite 120 kV, putkivirta 340 mAs yhdelle retrospektiivisesti portitettavalle sydän-TT:lle, jossa on putkivirtamodulaatio, ja kahdelle prospektiiviselle avainnetulle sydän-TT:lle Dual Source -skannerissa) Tämä on havainnointikoe, ja kaikille potilaille tehdään Adenosine Stress Dual-source CTP-menettely.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CTP:n suonkohtainen herkkyys sydänlihaksen perfuusiovirheiden havaitsemisessa farmakologisen stressin aikana verrattuna invasiiviseen angiografiaan.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kultastandardi CTP:n poikkeavuudelle määritellään >50 %:n fokaalisena stenoosina invasiivisten sepelvaltimonangiografiakuvien kvantitatiivisessa analyysissä, kun se suoritetaan.
|
18 kuukautta
|
|
CTP:n suonkohtainen spesifisyys sydänlihaksen perfuusiovirheiden havaitsemisessa farmakologisen stressin aikana verrattuna invasiiviseen angiografiaan.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kultastandardi CTP:n poikkeavuudelle määritellään vähintään 50 % ahtaumaksi invasiivisten sepelvaltimon angiografiakuvien kvantitatiivisessa analyysissä, kun se suoritetaan.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskohtainen korrelaatio CTP:n ja SPECT:n välillä stressissä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Pearson Korrelaatio CTP-kuvien ja SPECT-kuvien tutkimustulkinnan välillä, molemmat suoritettu stressin aikana.
|
18 kuukautta
|
|
Potilaskohtainen korrelaatio CTP:n ja SPECT:n välillä levossa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Pearson-korrelaatio suoritettiin sydänlihaksen poikkeavuuksista CTP- ja SPECT-kuvissa, jotka on saatu levossa.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian B Ghoshhajra, MD, Massachusetts General Hospital
- Opintojohtaja: Ricardo C Cury, MD, Massachusetts General Hospital, Baptist Hospital, Miami
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hulten EA, Bittencourt MS, Ghoshhajra B, Blankstein R. Stress CT perfusion: coupling coronary anatomy with physiology. J Nucl Cardiol. 2012 Jun;19(3):588-600. doi: 10.1007/s12350-012-9546-5.
- Techasith T, Cury RC. Stress myocardial CT perfusion: an update and future perspective. JACC Cardiovasc Imaging. 2011 Aug;4(8):905-16. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.04.017.
- Blankstein R, Shturman LD, Rogers IS, Rocha-Filho JA, Okada DR, Sarwar A, Soni AV, Bezerra H, Ghoshhajra BB, Petranovic M, Loureiro R, Feuchtner G, Gewirtz H, Hoffmann U, Mamuya WS, Brady TJ, Cury RC. Adenosine-induced stress myocardial perfusion imaging using dual-source cardiac computed tomography. J Am Coll Cardiol. 2009 Sep 15;54(12):1072-84. doi: 10.1016/j.jacc.2009.06.014.
- Rocha-Filho JA, Blankstein R, Shturman LD, Bezerra HG, Okada DR, Rogers IS, Ghoshhajra B, Hoffmann U, Feuchtner G, Mamuya WS, Brady TJ, Cury RC. Incremental value of adenosine-induced stress myocardial perfusion imaging with dual-source CT at cardiac CT angiography. Radiology. 2010 Feb;254(2):410-9. doi: 10.1148/radiol.09091014.
- Okada DR, Ghoshhajra BB, Blankstein R, Rocha-Filho JA, Shturman LD, Rogers IS, Bezerra HG, Sarwar A, Gewirtz H, Hoffmann U, Mamuya WS, Brady TJ, Cury RC. Direct comparison of rest and adenosine stress myocardial perfusion CT with rest and stress SPECT. J Nucl Cardiol. 2010 Jan-Feb;17(1):27-37. doi: 10.1007/s12350-009-9156-z.
- Uthamalingam S, Gurm GS, Sidhu MS, Verdini DJ, Vorasettakarnkij Y, Engel LC, Blankstein R, Mamuya WS, Hoffman U, Brady TJ, Cury RC, Ghoshhajra BB. Comparison of dual-source 64-slice adenosine stress CT perfusion with stress-gated SPECT-MPI for evaluation of left ventricular function and volumes. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2012 Jan-Feb;6(1):24-30. doi: 10.1016/j.jcct.2011.10.016. Epub 2011 Nov 18.
- Ghoshhajra BB, Maurovich-Horvat P, Techasith T, Medina HM, Verdini D, Sidhu MS, Blankstein R, Brady TJ, Cury RC. Infarct detection with a comprehensive cardiac CT protocol. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2012 Jan-Feb;6(1):14-23. doi: 10.1016/j.jcct.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Ghoshhajra BB, Rogers IS, Maurovich-Horvat P, Techasith T, Verdini D, Sidhu MS, Drzezga NK, Medina HM, Blankstein R, Brady TJ, Cury RC. A comparison of reconstruction and viewing parameters on image quality and accuracy of stress myocardial CT perfusion. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2011 Nov-Dec;5(6):459-66. doi: 10.1016/j.jcct.2011.10.011. Epub 2011 Oct 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Vasodilataattorit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Purinergiset aineet
- Purinergiset P1-reseptoriagonistit
- Purinergiset agonistit
- Adenosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSCTSTRESS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .