サルコイドーシス患者の筋力と運動能力
2012年4月5日 更新者：marjolein drent、Maastricht University Medical Center
サルコイドーシスにおける運動能力、筋力、疲労: 2年間の追跡調査
この研究の目的は、サルコイドーシスにおける運動能力、筋力、疲労を調べることです。
この縦断的研究では、運動不耐症の有病率、筋力の低下、疲労の変化が2年間の追跡調査で確立されます。
また、時間の経過とともに生じるこれらの身体的障害と、QOL などの他の臨床パラメータとの関係も確立されるでしょう。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究の目的は、サルコイドーシスにおける運動能力、筋力、疲労を調べることです。 この縦断的研究では、運動不耐症の有病率、筋力の低下、疲労の変化が2年間の追跡調査で確立されます。 また、時間の経過とともに生じるこれらの身体的障害と、QOL などの他の臨床パラメータとの関係も確立されるでしょう。
研究デザイン: MUMC 呼吸器内科の外来診療チームに紹介され、2008 年 11 月から 2009 年 9 月までのベースライン研究にも参加したサルコイドーシス患者が、この縦断研究に含まれます。 6分間の歩行テストと末梢筋力測定（サルコイドーシス患者の定期的な臨床精密検査に含まれる）は、MUMCの理学療法部門の理学療法士の監督の下で実施されます。 さらに、患者はWHOQOL-brefアンケートと疲労評価スケールに記入するよう求められます。 最大 124 人の患者が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
124
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maastricht、オランダ
- Maastricht University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
マーストリヒト大学医療センター（MUMC）呼吸器内科の外来診療所のildケアチームに紹介されたサルコイドーシス患者は、オランダの三次紹介センターもこの研究に含まれる。
説明
包含基準:
- WASOG/ATS/ERSガイドラインに従ってサルコイドーシスと診断された
除外基準:
- 歩けないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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サルコイドーシス患者
サルコイドーシス患者は、MUMC 呼吸器内科の外来診療チームに紹介され、2008 年 11 月から 2009 年 9 月までのベースライン研究にも参加した患者がこの研究に含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サルコイドーシスにおける運動能力、筋力、疲労感：2年間の追跡調査
時間枠：30ヶ月
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6MWD と腕 (肘屈筋の等尺性筋力) および脚 (ハムストリングスと大腿四頭筋の等速性ピークトルク) の筋肉の筋力測定。
アンケート: WHOQOL-bref および疲労評価スケール (FAS)。
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30ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rik Marcellis, MSc、Maastricht University Medical Center
- スタディチェア：Marjolein Drent, MD, PhD、Maastricht University Medical Center and University Maastricht
- スタディディレクター：Ton Lenssen, MSc, PhD、Maastricht UMC and University of Maastricht
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Marcellis RG, Lenssen AF, Elfferich MD, De Vries J, Kassim S, Foerster K, Drent M. Exercise capacity, muscle strength and fatigue in sarcoidosis. Eur Respir J. 2011 Sep;38(3):628-34. doi: 10.1183/09031936.00117710. Epub 2011 Mar 24.
- Marcellis RG, Lenssen AF, Kleynen S, De Vries J, Drent M. Exercise capacity, muscle strength, and fatigue in sarcoidosis: a follow-up study. Lung. 2013 Jun;191(3):247-56. doi: 10.1007/s00408-013-9456-6. Epub 2013 Apr 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月5日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。