- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00854672
Force musculaire et capacité d'exercice chez les patients atteints de sarcoïdose
Capacité d'exercice, force musculaire et fatigue dans la sarcoïdose : une étude de suivi de deux ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'examiner la capacité d'exercice, la force musculaire et la fatigue dans la sarcoïdose. Dans cette étude longitudinale, les changements dans la prévalence de l'intolérance à l'exercice, de la force musculaire réduite et de la fatigue seront établis dans un suivi de deux ans. De plus, la relation entre ces déficiences physiques dans le temps et d'autres paramètres cliniques, tels que la qualité de vie, sera établie.
Conception de l'étude : les patients atteints de sarcoïdose référés à l'équipe de soins de longue durée de la clinique externe du département de médecine respiratoire du MUMC et qui ont également participé à l'étude de base entre novembre 2008 et septembre 2009 seront inclus dans cette étude longitudinale. Un test de marche de six minutes et des mesures de la force musculaire périphérique (inclus dans le bilan clinique régulier des patients atteints de sarcoïdose) seront effectués sous la supervision d'un kinésithérapeute du département de kinésithérapie du MUMC. De plus, les patients seront invités à remplir le questionnaire WHOQOL-bref et l'échelle d'évaluation de la fatigue. Un maximum de 124 patients seront inclus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maastricht, Pays-Bas
- Maastricht University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- sarcoïdose diagnostiquée selon les directives WASOG/ATS/ERS
Critère d'exclusion:
- ne pas pouvoir marcher
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients atteints de sarcoïdose
Les patients atteints de sarcoïdose référés à l'équipe de soins de longue durée de la clinique externe du département de médecine respiratoire du MUMC et qui ont également participé à l'étude de référence entre novembre 2008 et septembre 2009 seront inclus dans cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d'exercice, force musculaire et fatigue dans la sarcoïdose: une étude de suivi de deux ans
Délai: 30 mois
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6MWD et mesures de la force musculaire des muscles du bras (force isométrique des fléchisseurs du coude) et de la jambe (couples pics isocinétiques des ischio-jambiers et des quadriceps).
Questionnaires : WHOQOL-bref et Échelle d'évaluation de la fatigue (FAS).
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30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rik Marcellis, MSc, Maastricht University Medical Center
- Chaise d'étude: Marjolein Drent, MD, PhD, Maastricht University Medical Center and University Maastricht
- Directeur d'études: Ton Lenssen, MSc, PhD, Maastricht UMC and University of Maastricht
Publications et liens utiles
Publications générales
- Marcellis RG, Lenssen AF, Elfferich MD, De Vries J, Kassim S, Foerster K, Drent M. Exercise capacity, muscle strength and fatigue in sarcoidosis. Eur Respir J. 2011 Sep;38(3):628-34. doi: 10.1183/09031936.00117710. Epub 2011 Mar 24.
- Marcellis RG, Lenssen AF, Kleynen S, De Vries J, Drent M. Exercise capacity, muscle strength, and fatigue in sarcoidosis: a follow-up study. Lung. 2013 Jun;191(3):247-56. doi: 10.1007/s00408-013-9456-6. Epub 2013 Apr 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC 09-4-007
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