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Force musculaire et capacité d'exercice chez les patients atteints de sarcoïdose

5 avril 2012 mis à jour par: marjolein drent, Maastricht University Medical Center

Capacité d'exercice, force musculaire et fatigue dans la sarcoïdose : une étude de suivi de deux ans

Le but de cette étude est d'examiner la capacité d'exercice, la force musculaire et la fatigue dans la sarcoïdose. Dans cette étude longitudinale, les changements dans la prévalence de l'intolérance à l'exercice, de la force musculaire réduite et de la fatigue seront établis dans un suivi de deux ans. De plus, la relation entre ces déficiences physiques dans le temps et d'autres paramètres cliniques, tels que la qualité de vie, sera établie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est d'examiner la capacité d'exercice, la force musculaire et la fatigue dans la sarcoïdose. Dans cette étude longitudinale, les changements dans la prévalence de l'intolérance à l'exercice, de la force musculaire réduite et de la fatigue seront établis dans un suivi de deux ans. De plus, la relation entre ces déficiences physiques dans le temps et d'autres paramètres cliniques, tels que la qualité de vie, sera établie.

Conception de l'étude : les patients atteints de sarcoïdose référés à l'équipe de soins de longue durée de la clinique externe du département de médecine respiratoire du MUMC et qui ont également participé à l'étude de base entre novembre 2008 et septembre 2009 seront inclus dans cette étude longitudinale. Un test de marche de six minutes et des mesures de la force musculaire périphérique (inclus dans le bilan clinique régulier des patients atteints de sarcoïdose) seront effectués sous la supervision d'un kinésithérapeute du département de kinésithérapie du MUMC. De plus, les patients seront invités à remplir le questionnaire WHOQOL-bref et l'échelle d'évaluation de la fatigue. Un maximum de 124 patients seront inclus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

124

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Maastricht, Pays-Bas
        • Maastricht University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de sarcoïdose référés à l'équipe de soins de longue durée de la clinique externe du département de médecine respiratoire du centre médical universitaire de Maastricht (MUMC), un centre de référence tertiaire aux Pays-Bas, seront inclus dans cette étude

La description

Critère d'intégration:

  • sarcoïdose diagnostiquée selon les directives WASOG/ATS/ERS

Critère d'exclusion:

  • ne pas pouvoir marcher

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients atteints de sarcoïdose
Les patients atteints de sarcoïdose référés à l'équipe de soins de longue durée de la clinique externe du département de médecine respiratoire du MUMC et qui ont également participé à l'étude de référence entre novembre 2008 et septembre 2009 seront inclus dans cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercice, force musculaire et fatigue dans la sarcoïdose: une étude de suivi de deux ans
Délai: 30 mois
6MWD et mesures de la force musculaire des muscles du bras (force isométrique des fléchisseurs du coude) et de la jambe (couples pics isocinétiques des ischio-jambiers et des quadriceps). Questionnaires : WHOQOL-bref et Échelle d'évaluation de la fatigue (FAS).
30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rik Marcellis, MSc, Maastricht University Medical Center
  • Chaise d'étude: Marjolein Drent, MD, PhD, Maastricht University Medical Center and University Maastricht
  • Directeur d'études: Ton Lenssen, MSc, PhD, Maastricht UMC and University of Maastricht

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2009

Première publication (Estimation)

3 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MEC 09-4-007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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