Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spierkracht en inspanningscapaciteit bij patiënten met sarcoïdose

5 april 2012 bijgewerkt door: marjolein drent, Maastricht University Medical Center

Oefeningscapaciteit, spierkracht en vermoeidheid bij sarcoïdose: een tweejarig vervolgonderzoek

Het doel van deze studie is om het inspanningsvermogen, de spierkracht en vermoeidheid bij sarcoïdose te onderzoeken. In deze longitudinale studie zullen de veranderingen in de prevalentie van inspanningsintolerantie, verminderde spierkracht en vermoeidheid worden vastgesteld in een follow-up van twee jaar. Ook zal de relatie tussen deze fysieke beperkingen in de tijd en andere klinische parameters, zoals kwaliteit van leven, worden vastgesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het inspanningsvermogen, de spierkracht en vermoeidheid bij sarcoïdose te onderzoeken. In deze longitudinale studie zullen de veranderingen in de prevalentie van inspanningsintolerantie, verminderde spierkracht en vermoeidheid worden vastgesteld in een follow-up van twee jaar. Ook zal de relatie tussen deze fysieke beperkingen in de tijd en andere klinische parameters, zoals kwaliteit van leven, worden vastgesteld.

Onderzoeksopzet: sarcoïdosepatiënten verwezen naar het ild care team van de polikliniek van de afdeling Ademhalingsgeneeskunde van het MUMC en ook deelnamen aan de baseline studie tussen november 2008 en september 2009 zullen worden opgenomen in deze longitudinale studie. Op de afdeling fysiotherapie van het MUMC wordt onder begeleiding van een fysiotherapeut een looptest van zes minuten en metingen van de perifere spierkracht (inbegrepen bij de reguliere klinische work-up van sarcoïdosepatiënten) uitgevoerd. Bovendien wordt de patiënten gevraagd de WHOQOL-bref-vragenlijst en de Fatigue Assessment Scale in te vullen. Er worden maximaal 124 patiënten opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

124

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland
        • Maastricht University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Sarcoïdosepatiënten verwezen naar het ild care team van de polikliniek van de afdeling Ademhalingsgeneeskunde van het Maastricht Universitair Medisch Centrum (MUMC), een tertiair verwijscentrum in Nederland, zullen in deze studie worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerde sarcoïdose volgens de WASOG/ATS/ERS-richtlijnen

Uitsluitingscriteria:

  • niet kunnen lopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
sarcoïdose patiënten
Sarcoïdosepatiënten verwezen naar het ild care team van de polikliniek van de afdeling Ademhalingsgeneeskunde van het MUMC en hebben ook deelgenomen aan de nulmeting tussen november 2008 en september 2009 worden in deze studie opgenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inspanningsvermogen, spierkracht en vermoeidheid bij sarcoïdose: een vervolgonderzoek van twee jaar
Tijdsspanne: 30 maanden
6MWD en spierkrachtmetingen van armspieren (isometrische kracht van de elleboogflexoren) en beenspieren (isokinetische piekmomenten van de hamstrings en quadriceps). Vragenlijsten: WHOQOL-bref en Fatigue Assessment Scale (FAS).
30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Medewerkers

ild care foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rik Marcellis, MSc, Maastricht University Medical Center
  • Studie stoel: Marjolein Drent, MD, PhD, Maastricht University Medical Center and University Maastricht
  • Studie directeur: Ton Lenssen, MSc, PhD, Maastricht UMC and University of Maastricht

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MEC 09-4-007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren