Svalová síla a cvičební kapacita u pacientů se sarkoidózou
Kapacita cvičení, svalová síla a únava u sarkoidózy: dvouletá následná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je vyšetřit zátěžovou kapacitu, svalovou sílu a únavu u sarkoidózy. V této longitudinální studii budou ve dvouletém sledování zjištěny změny v prevalenci zátěžové intolerance, snížené svalové síly a únavy. Rovněž bude stanoven vztah mezi těmito fyzickými poruchami v čase a dalšími klinickými parametry, jako je QOL.
Design studie: Do této longitudinální studie budou zahrnuti pacienti se sarkoidózou odeslaní do týmu ILD z ambulance Kliniky respirační medicíny MU a také participující na základní studii v období od listopadu 2008 do září 2009. Šestiminutový test chůzí a měření síly periferních svalů (součástí pravidelného klinického vyšetření pacientů se sarkoidózou) bude prováděno pod dohledem fyzioterapeuta na oddělení fyzikální terapie MU. Kromě toho budou pacienti požádáni, aby vyplnili dotazník WHOQOL-bref a stupnici pro hodnocení únavy. Zařazeno bude maximálně 124 pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko
- Maastricht University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikovaná sarkoidóza podle doporučení WASOG/ATS/ERS
Kritéria vyloučení:
- neschopnost chodit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientů se sarkoidózou
Do studie budou zahrnuti pacienti se sarkoidózou, kteří byli odesláni do týmu péče o nemocné z ambulance Kliniky respirační medicíny MU a také se účastnili základní studie v období od listopadu 2008 do září 2009.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cvičební kapacita, svalová síla a únava u sarkoidózy: dvouletá navazující studie
Časové okno: 30 měsíců
|
6MWD a měření svalové síly svalů paží (izometrická síla flexorů loktů) a nohou (izokinetické špičkové momenty hamstringů a kvadricepsů).
Dotazníky: WHOQOL-bref a Fatigue Assessment Scale (FAS).
|
30 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rik Marcellis, MSc, Maastricht University Medical Center
- Studijní židle: Marjolein Drent, MD, PhD, Maastricht University Medical Center and University Maastricht
- Ředitel studie: Ton Lenssen, MSc, PhD, Maastricht UMC and University of Maastricht
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Marcellis RG, Lenssen AF, Elfferich MD, De Vries J, Kassim S, Foerster K, Drent M. Exercise capacity, muscle strength and fatigue in sarcoidosis. Eur Respir J. 2011 Sep;38(3):628-34. doi: 10.1183/09031936.00117710. Epub 2011 Mar 24.
- Marcellis RG, Lenssen AF, Kleynen S, De Vries J, Drent M. Exercise capacity, muscle strength, and fatigue in sarcoidosis: a follow-up study. Lung. 2013 Jun;191(3):247-56. doi: 10.1007/s00408-013-9456-6. Epub 2013 Apr 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEC 09-4-007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .