- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00854672
Muskelkraft und Trainingskapazität bei Sarkoidose-Patienten
Belastbarkeit, Muskelkraft und Müdigkeit bei Sarkoidose: eine zweijährige Folgestudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die körperliche Leistungsfähigkeit, Muskelkraft und Müdigkeit bei Sarkoidose zu untersuchen. In dieser Längsschnittstudie werden die Veränderungen in der Prävalenz von Belastungsintoleranz, verminderter Muskelkraft und Müdigkeit in einem zweijährigen Follow-up ermittelt. Außerdem wird der Zusammenhang zwischen diesen zeitlichen körperlichen Beeinträchtigungen und anderen klinischen Parametern, wie z. B. der Lebensqualität, ermittelt.
Studiendesign: Sarkoidose-Patienten, die an das medizinische Pflegeteam der Ambulanz der Abteilung für Atemwegsmedizin des MUMC überwiesen wurden und zwischen November 2008 und September 2009 auch an der Basisstudie teilgenommen haben, werden in diese Längsschnittstudie einbezogen. Unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten in der Abteilung für Physiotherapie des MUMC werden ein sechsminütiger Gehtest und Messungen der peripheren Muskelkraft (in der regulären klinischen Untersuchung von Sarkoidose-Patienten enthalten) durchgeführt. Darüber hinaus werden die Patienten gebeten, den WHOQOL-bref-Fragebogen und die Fatigue Assessment Scale auszufüllen. Es werden maximal 124 Patienten eingeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maastricht, Niederlande
- Maastricht University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diagnostizierte Sarkoidose gemäß WASOG/ATS/ERS-Richtlinien
Ausschlusskriterien:
- nicht laufen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Sarkoidose-Patienten
Sarkoidose-Patienten, die an das medizinische Pflegeteam der Ambulanz der Abteilung für Atemwegsmedizin des MUMC überwiesen wurden und zwischen November 2008 und September 2009 auch an der Basisstudie teilgenommen haben, werden in diese Studie einbezogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Belastbarkeit, Muskelkraft und Müdigkeit bei Sarkoidose: eine zweijährige Folgestudie
Zeitfenster: 30 Monate
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6MWD- und Muskelkraftmessungen der Armmuskulatur (isometrische Kraft der Ellenbogenbeuger) und der Beinmuskulatur (isokinetische Spitzendrehmomente der hinteren Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizeps).
Fragebögen: WHOQOL-bref und Fatigue Assessment Scale (FAS).
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30 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rik Marcellis, MSc, Maastricht University Medical Center
- Studienstuhl: Marjolein Drent, MD, PhD, Maastricht University Medical Center and University Maastricht
- Studienleiter: Ton Lenssen, MSc, PhD, Maastricht UMC and University of Maastricht
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marcellis RG, Lenssen AF, Elfferich MD, De Vries J, Kassim S, Foerster K, Drent M. Exercise capacity, muscle strength and fatigue in sarcoidosis. Eur Respir J. 2011 Sep;38(3):628-34. doi: 10.1183/09031936.00117710. Epub 2011 Mar 24.
- Marcellis RG, Lenssen AF, Kleynen S, De Vries J, Drent M. Exercise capacity, muscle strength, and fatigue in sarcoidosis: a follow-up study. Lung. 2013 Jun;191(3):247-56. doi: 10.1007/s00408-013-9456-6. Epub 2013 Apr 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEC 09-4-007
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