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Muskelkraft und Trainingskapazität bei Sarkoidose-Patienten

5. April 2012 aktualisiert von: marjolein drent, Maastricht University Medical Center

Belastbarkeit, Muskelkraft und Müdigkeit bei Sarkoidose: eine zweijährige Folgestudie

Ziel dieser Studie ist es, die körperliche Leistungsfähigkeit, Muskelkraft und Müdigkeit bei Sarkoidose zu untersuchen. In dieser Längsschnittstudie werden die Veränderungen in der Prävalenz von Belastungsintoleranz, verminderter Muskelkraft und Müdigkeit in einem zweijährigen Follow-up ermittelt. Außerdem wird der Zusammenhang zwischen diesen zeitlichen körperlichen Beeinträchtigungen und anderen klinischen Parametern, wie z. B. der Lebensqualität, ermittelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die körperliche Leistungsfähigkeit, Muskelkraft und Müdigkeit bei Sarkoidose zu untersuchen. In dieser Längsschnittstudie werden die Veränderungen in der Prävalenz von Belastungsintoleranz, verminderter Muskelkraft und Müdigkeit in einem zweijährigen Follow-up ermittelt. Außerdem wird der Zusammenhang zwischen diesen zeitlichen körperlichen Beeinträchtigungen und anderen klinischen Parametern, wie z. B. der Lebensqualität, ermittelt.

Studiendesign: Sarkoidose-Patienten, die an das medizinische Pflegeteam der Ambulanz der Abteilung für Atemwegsmedizin des MUMC überwiesen wurden und zwischen November 2008 und September 2009 auch an der Basisstudie teilgenommen haben, werden in diese Längsschnittstudie einbezogen. Unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten in der Abteilung für Physiotherapie des MUMC werden ein sechsminütiger Gehtest und Messungen der peripheren Muskelkraft (in der regulären klinischen Untersuchung von Sarkoidose-Patienten enthalten) durchgeführt. Darüber hinaus werden die Patienten gebeten, den WHOQOL-bref-Fragebogen und die Fatigue Assessment Scale auszufüllen. Es werden maximal 124 Patienten eingeschlossen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Maastricht, Niederlande
        • Maastricht University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie werden Sarkoidose-Patienten einbezogen, die an das Pflegeteam der Ambulanz der Abteilung für Atemwegsmedizin des Universitätsklinikums Maastricht (MUMC), einem tertiären Überweisungszentrum in den Niederlanden, überwiesen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • diagnostizierte Sarkoidose gemäß WASOG/ATS/ERS-Richtlinien

Ausschlusskriterien:

  • nicht laufen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Sarkoidose-Patienten
Sarkoidose-Patienten, die an das medizinische Pflegeteam der Ambulanz der Abteilung für Atemwegsmedizin des MUMC überwiesen wurden und zwischen November 2008 und September 2009 auch an der Basisstudie teilgenommen haben, werden in diese Studie einbezogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastbarkeit, Muskelkraft und Müdigkeit bei Sarkoidose: eine zweijährige Folgestudie
Zeitfenster: 30 Monate
6MWD- und Muskelkraftmessungen der Armmuskulatur (isometrische Kraft der Ellenbogenbeuger) und der Beinmuskulatur (isokinetische Spitzendrehmomente der hinteren Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizeps). Fragebögen: WHOQOL-bref und Fatigue Assessment Scale (FAS).
30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Rik Marcellis, MSc, Maastricht University Medical Center
  • Studienstuhl: Marjolein Drent, MD, PhD, Maastricht University Medical Center and University Maastricht
  • Studienleiter: Ton Lenssen, MSc, PhD, Maastricht UMC and University of Maastricht

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEC 09-4-007

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