- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00854672
Força muscular e capacidade de exercício em pacientes com sarcoidose
Capacidade de exercício, força muscular e fadiga na sarcoidose: um estudo de acompanhamento de dois anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar a capacidade de exercício, força muscular e fadiga na sarcoidose. Neste estudo longitudinal, as mudanças na prevalência de intolerância ao exercício, redução da força muscular e fadiga serão estabelecidas em um acompanhamento de dois anos. Também será estabelecida a relação entre essas deficiências físicas no tempo e outros parâmetros clínicos, como a QV.
Desenho do estudo: pacientes com sarcoidose encaminhados à equipe de cuidados de idosos do ambulatório do departamento de Medicina Respiratória do MUMC e também participaram do estudo de base entre novembro de 2008 e setembro de 2009 serão incluídos neste estudo longitudinal. Um teste de caminhada de seis minutos e medidas de força muscular periférica (incluídas na avaliação clínica regular de pacientes com sarcoidose) serão realizados sob a supervisão de um fisioterapeuta do departamento de fisioterapia do MUMC. Além disso, os pacientes serão solicitados a preencher o questionário WHOQOL-bref e a Escala de Avaliação de Fadiga. Um máximo de 124 pacientes serão incluídos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maastricht, Holanda
- Maastricht University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sarcoidose diagnosticada de acordo com as diretrizes WASOG/ATS/ERS
Critério de exclusão:
- não ser capaz de andar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes com sarcoidose
Serão incluídos neste estudo os doentes com sarcoidose encaminhados para a equipa de cuidados de idosos do ambulatório do serviço de Medicina Respiratória do MUMC e que também participaram no estudo de base entre novembro de 2008 e setembro de 2009
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de exercício, força muscular e fadiga na sarcoidose: um estudo de acompanhamento de dois anos
Prazo: 30 meses
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DTC6 e medições de força muscular dos músculos do braço (força isométrica dos flexores do cotovelo) e da perna (pico de torque isocinético dos isquiotibiais e quadríceps).
Questionários: WHOQOL-bref e Fatigue Assessment Scale (FAS).
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30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rik Marcellis, MSc, Maastricht University Medical Center
- Cadeira de estudo: Marjolein Drent, MD, PhD, Maastricht University Medical Center and University Maastricht
- Diretor de estudo: Ton Lenssen, MSc, PhD, Maastricht UMC and University of Maastricht
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Marcellis RG, Lenssen AF, Elfferich MD, De Vries J, Kassim S, Foerster K, Drent M. Exercise capacity, muscle strength and fatigue in sarcoidosis. Eur Respir J. 2011 Sep;38(3):628-34. doi: 10.1183/09031936.00117710. Epub 2011 Mar 24.
- Marcellis RG, Lenssen AF, Kleynen S, De Vries J, Drent M. Exercise capacity, muscle strength, and fatigue in sarcoidosis: a follow-up study. Lung. 2013 Jun;191(3):247-56. doi: 10.1007/s00408-013-9456-6. Epub 2013 Apr 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC 09-4-007
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