Muskelstyrke og træningskapacitet hos sarkoidosepatienter
Træningskapacitet, muskelstyrke og træthed ved sarkoidose: en to-årig opfølgningsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge træningskapacitet, muskelstyrke og træthed ved sarkoidose. I denne longitudinelle undersøgelse vil ændringerne i forekomsten af træningsintolerance, nedsat muskelstyrke og træthed blive fastlagt i en to-årig opfølgning. Også sammenhængen mellem disse fysiske svækkelser i tid og andre kliniske parametre, såsom QOL, vil blive etableret.
Undersøgelsesdesign: sarkoidosepatienter henvist til ambulatoriets ambulatorium i afdelingen for respiratorisk medicin i MUMC og deltog også i baseline-studiet mellem november 2008 og september 2009, vil blive inkluderet i denne longitudinelle undersøgelse. En seks-minutters gåtest og målinger af perifer muskelstyrke (inkluderet i den regelmæssige kliniske undersøgelse af sarkoidosepatienter) vil blive udført under supervision af en fysioterapeut på afdelingen for fysioterapi i MUMC. Desuden vil patienterne blive bedt om at udfylde WHOQOL-bref spørgeskemaet og Fatigue Assessment Scale. Der vil maksimalt blive inkluderet 124 patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret sarkoidose i henhold til WASOG/ATS/ERS retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- ikke at kunne gå
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sarkoidosepatienter
Sarcoidosepatienter, der er henvist til ildplejeteamet på ambulatoriet i afdelingen for respiratorisk medicin i MUMC og deltog også i baseline-studiet mellem november 2008 og september 2009, vil blive inkluderet i denne undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningskapacitet, muskelstyrke og træthed ved sarkoidose: en to-årig opfølgningsundersøgelse
Tidsramme: 30 måneder
|
6MWD og muskelstyrkemålinger af armmuskler (isometrisk styrke af albuebøjeren) og ben (isokinetiske maksimale momenter i hamstrings og quadriceps).
Spørgeskemaer: WHOQOL-bref og Fatigue Assessment Scale (FAS).
|
30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rik Marcellis, MSc, Maastricht University Medical Center
- Studiestol: Marjolein Drent, MD, PhD, Maastricht University Medical Center and University Maastricht
- Studieleder: Ton Lenssen, MSc, PhD, Maastricht UMC and University of Maastricht
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Marcellis RG, Lenssen AF, Elfferich MD, De Vries J, Kassim S, Foerster K, Drent M. Exercise capacity, muscle strength and fatigue in sarcoidosis. Eur Respir J. 2011 Sep;38(3):628-34. doi: 10.1183/09031936.00117710. Epub 2011 Mar 24.
- Marcellis RG, Lenssen AF, Kleynen S, De Vries J, Drent M. Exercise capacity, muscle strength, and fatigue in sarcoidosis: a follow-up study. Lung. 2013 Jun;191(3):247-56. doi: 10.1007/s00408-013-9456-6. Epub 2013 Apr 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEC 09-4-007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .