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Forza muscolare e capacità di esercizio nei pazienti con sarcoidosi

5 aprile 2012 aggiornato da: marjolein drent, Maastricht University Medical Center

Capacità di esercizio, forza muscolare e affaticamento nella sarcoidosi: uno studio di follow-up di due anni

Lo scopo di questo studio è esaminare la capacità di esercizio, la forza muscolare e l'affaticamento nella sarcoidosi. In questo studio longitudinale i cambiamenti nella prevalenza di intolleranza all'esercizio, riduzione della forza muscolare e affaticamento saranno stabiliti in un follow-up di due anni. Verrà stabilita anche la relazione tra queste menomazioni fisiche nel tempo e altri parametri clinici, come la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esaminare la capacità di esercizio, la forza muscolare e l'affaticamento nella sarcoidosi. In questo studio longitudinale i cambiamenti nella prevalenza di intolleranza all'esercizio, riduzione della forza muscolare e affaticamento saranno stabiliti in un follow-up di due anni. Verrà stabilita anche la relazione tra queste menomazioni fisiche nel tempo e altri parametri clinici, come la qualità della vita.

Disegno dello studio: i pazienti con sarcoidosi riferiti al team di assistenza ai pazienti ambulatoriali del dipartimento di medicina respiratoria del MUMC e che hanno anche partecipato allo studio di riferimento tra novembre 2008 e settembre 2009 saranno inclusi in questo studio longitudinale. Un test del cammino di sei minuti e misurazioni della forza dei muscoli periferici (inclusi nel normale work-up clinico dei pazienti con sarcoidosi) saranno eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista presso il dipartimento di terapia fisica del MUMC. Inoltre, ai pazienti verrà chiesto di completare il questionario WHOQOL-bref e la Fatigue Assessment Scale. Saranno inclusi un massimo di 124 pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

124

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Maastricht, Olanda
        • Maastricht University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con sarcoidosi indirizzati al team di assistenza ai malati della clinica ambulatoriale del dipartimento di medicina respiratoria del Maastricht University Medical Center (MUMC), un centro di riferimento terziario nei Paesi Bassi, saranno inclusi in questo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sarcoidosi diagnosticata secondo le linee guida WASOG/ATS/ERS

Criteri di esclusione:

  • non poter camminare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti con sarcoidosi
I pazienti con sarcoidosi riferiti al team di assistenza pediatrica della clinica ambulatoriale del dipartimento di medicina respiratoria del MUMC e che hanno anche partecipato allo studio di riferimento tra novembre 2008 e settembre 2009 saranno inclusi in questo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio, forza muscolare e affaticamento nella sarcoidosi: uno studio di follow-up di due anni
Lasso di tempo: 30 mesi
6MWD e misurazioni della forza muscolare dei muscoli del braccio (forza isometrica dei flessori del gomito) e della gamba (coppie di picco isocinetiche dei muscoli posteriori della coscia e del quadricipite). Questionari: WHOQOL-bref e Fatigue Assessment Scale (FAS).
30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Rik Marcellis, MSc, Maastricht University Medical Center
  • Cattedra di studio: Marjolein Drent, MD, PhD, Maastricht University Medical Center and University Maastricht
  • Direttore dello studio: Ton Lenssen, MSc, PhD, Maastricht UMC and University of Maastricht

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEC 09-4-007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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