- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00854672
Forza muscolare e capacità di esercizio nei pazienti con sarcoidosi
Capacità di esercizio, forza muscolare e affaticamento nella sarcoidosi: uno studio di follow-up di due anni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è esaminare la capacità di esercizio, la forza muscolare e l'affaticamento nella sarcoidosi. In questo studio longitudinale i cambiamenti nella prevalenza di intolleranza all'esercizio, riduzione della forza muscolare e affaticamento saranno stabiliti in un follow-up di due anni. Verrà stabilita anche la relazione tra queste menomazioni fisiche nel tempo e altri parametri clinici, come la qualità della vita.
Disegno dello studio: i pazienti con sarcoidosi riferiti al team di assistenza ai pazienti ambulatoriali del dipartimento di medicina respiratoria del MUMC e che hanno anche partecipato allo studio di riferimento tra novembre 2008 e settembre 2009 saranno inclusi in questo studio longitudinale. Un test del cammino di sei minuti e misurazioni della forza dei muscoli periferici (inclusi nel normale work-up clinico dei pazienti con sarcoidosi) saranno eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista presso il dipartimento di terapia fisica del MUMC. Inoltre, ai pazienti verrà chiesto di completare il questionario WHOQOL-bref e la Fatigue Assessment Scale. Saranno inclusi un massimo di 124 pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maastricht, Olanda
- Maastricht University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sarcoidosi diagnosticata secondo le linee guida WASOG/ATS/ERS
Criteri di esclusione:
- non poter camminare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti con sarcoidosi
I pazienti con sarcoidosi riferiti al team di assistenza pediatrica della clinica ambulatoriale del dipartimento di medicina respiratoria del MUMC e che hanno anche partecipato allo studio di riferimento tra novembre 2008 e settembre 2009 saranno inclusi in questo studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di esercizio, forza muscolare e affaticamento nella sarcoidosi: uno studio di follow-up di due anni
Lasso di tempo: 30 mesi
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6MWD e misurazioni della forza muscolare dei muscoli del braccio (forza isometrica dei flessori del gomito) e della gamba (coppie di picco isocinetiche dei muscoli posteriori della coscia e del quadricipite).
Questionari: WHOQOL-bref e Fatigue Assessment Scale (FAS).
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30 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rik Marcellis, MSc, Maastricht University Medical Center
- Cattedra di studio: Marjolein Drent, MD, PhD, Maastricht University Medical Center and University Maastricht
- Direttore dello studio: Ton Lenssen, MSc, PhD, Maastricht UMC and University of Maastricht
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Marcellis RG, Lenssen AF, Elfferich MD, De Vries J, Kassim S, Foerster K, Drent M. Exercise capacity, muscle strength and fatigue in sarcoidosis. Eur Respir J. 2011 Sep;38(3):628-34. doi: 10.1183/09031936.00117710. Epub 2011 Mar 24.
- Marcellis RG, Lenssen AF, Kleynen S, De Vries J, Drent M. Exercise capacity, muscle strength, and fatigue in sarcoidosis: a follow-up study. Lung. 2013 Jun;191(3):247-56. doi: 10.1007/s00408-013-9456-6. Epub 2013 Apr 5.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC 09-4-007
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