Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siła mięśni i wydolność wysiłkowa u pacjentów z sarkoidozą

5 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: marjolein drent, Maastricht University Medical Center

Zdolność wysiłkowa, siła mięśni i zmęczenie w sarkoidozie: dwuletnie badanie uzupełniające

Celem pracy jest ocena wydolności wysiłkowej, siły mięśniowej oraz zmęczenia w sarkoidozie. W tym badaniu podłużnym zmiany w częstości występowania nietolerancji wysiłku, zmniejszonej siły mięśniowej i zmęczenia zostaną ustalone w dwuletniej obserwacji. Ustalony zostanie również związek między tymi fizycznymi upośledzeniami w czasie a innymi parametrami klinicznymi, takimi jak QOL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena wydolności wysiłkowej, siły mięśniowej oraz zmęczenia w sarkoidozie. W tym badaniu podłużnym zmiany w częstości występowania nietolerancji wysiłku, zmniejszonej siły mięśniowej i zmęczenia zostaną ustalone w dwuletniej obserwacji. Ustalony zostanie również związek między tymi fizycznymi upośledzeniami w czasie a innymi parametrami klinicznymi, takimi jak QOL.

Projekt badania: pacjenci z sarkoidozą skierowani do zespołu opieki szpitalnej przychodni oddziału Chorób Płuc UMMC, którzy również uczestniczyli w badaniu podstawowym między listopadem 2008 a wrześniem 2009, zostaną włączeni do tego badania podłużnego. Test 6-minutowego marszu oraz pomiary siły mięśni obwodowych (w ramach regularnej diagnostyki pacjentów z sarkoidozą) będą wykonywane pod okiem fizjoterapeuty w Zakładzie Fizjoterapii WUM. Ponadto pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza WHOQOL-bref oraz Skali Oceny Zmęczenia. Maksymalnie 124 pacjentów zostanie włączonych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Maastricht, Holandia
        • Maastricht University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z sarkoidozą skierowani do zespołu opieki szpitalnej przychodni oddziału medycyny oddechowej Centrum Medycznego Uniwersytetu w Maastricht (MUMC), ośrodka referencyjnego trzeciego stopnia w Holandii, zostaną włączeni do tego badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznaną sarkoidozę zgodnie z wytycznymi WASOG/ATS/ERS

Kryteria wyłączenia:

  • nie móc chodzić

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjenci z sarkoidozą
Chorzy na sarkoidozę skierowani do zespołu opieki szpitalnej przychodni Kliniki Chorób Oddechowych UMMC, którzy również uczestniczyli w badaniu podstawowym w okresie od listopada 2008 do września 2009, zostaną włączeni do tego badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność wysiłkowa, siła mięśni i zmęczenie w sarkoidozie: dwuletnie badanie kontrolne
Ramy czasowe: 30 miesięcy
6MWD oraz pomiary siły mięśni ramion (siła izometryczna zginaczy łokci) i nóg (szczytowe momenty izokinetyczne mięśni udowych i czworogłowych). Kwestionariusze: WHOQOL-bref i Skala oceny zmęczenia (FAS).
30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Rik Marcellis, MSc, Maastricht University Medical Center
  • Krzesło do nauki: Marjolein Drent, MD, PhD, Maastricht University Medical Center and University Maastricht
  • Dyrektor Studium: Ton Lenssen, MSc, PhD, Maastricht UMC and University of Maastricht

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEC 09-4-007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj