- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00854672
Lihasvoima ja harjoituskapasiteetti sarkoidoosipotilailla
Harjoituskapasiteetti, lihasvoima ja väsymys sarkoidoosissa: kahden vuoden seurantatutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia harjoituskykyä, lihasvoimaa ja väsymystä sarkoidoosissa. Tässä pitkittäistutkimuksessa muutokset liikunta-intoleranssin, lihasvoiman heikkenemisen ja väsymyksen esiintyvyydessä selvitetään kahden vuoden seurannassa. Myös näiden fyysisten vaurioiden aikasuhde muihin kliinisiin parametreihin, kuten elämänlaatuun, selvitetään.
Tutkimussuunnitelma: Sarkoidoosipotilaat, jotka on lähetetty MUMC:n hengityslääketieteen osaston poliklinikan sairaanhoitoryhmään ja osallistuivat myös perustutkimukseen marraskuun 2008 ja syyskuun 2009 välisenä aikana, sisällytetään tähän pitkittäiseen tutkimukseen. Kuuden minuutin kävelytesti ja ääreislihasten voimamittaukset (sisältyvät sarkoidoosipotilaiden säännölliseen kliiniseen tutkimukseen) suoritetaan fysioterapeutin valvonnassa MUMC:n fysioterapiaosastolla. Lisäksi potilaita pyydetään täyttämään WHOQOL-bref-kysely ja väsymysarviointiasteikko. Mukaan otetaan enintään 124 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Maastricht University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu sarkoidoosi WASOG/ATS/ERS-ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty kävelemään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
sarkoidoosipotilaita
Sarkoidoosipotilaat, jotka on lähetetty MUMC:n hengityslääketieteen osaston poliklinikan sairaanhoitoryhmään ja osallistuivat myös perustutkimukseen marraskuun 2008 ja syyskuun 2009 välisenä aikana, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetti, lihasvoima ja väsymys sarkoidoosissa: kahden vuoden seurantatutkimus
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
6MWD ja lihasvoimamittaukset käsivarsien (kyynärpään koukistajien isometrinen vahvuus) ja jalkojen (reisilihasten ja nelipäisten lihasten isokineettiset huippuvääntömomentit) lihaksista.
Kyselylomakkeet: WHOQOL-bref ja Fatigue Assessment Scale (FAS).
|
30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rik Marcellis, MSc, Maastricht University Medical Center
- Opintojen puheenjohtaja: Marjolein Drent, MD, PhD, Maastricht University Medical Center and University Maastricht
- Opintojohtaja: Ton Lenssen, MSc, PhD, Maastricht UMC and University of Maastricht
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marcellis RG, Lenssen AF, Elfferich MD, De Vries J, Kassim S, Foerster K, Drent M. Exercise capacity, muscle strength and fatigue in sarcoidosis. Eur Respir J. 2011 Sep;38(3):628-34. doi: 10.1183/09031936.00117710. Epub 2011 Mar 24.
- Marcellis RG, Lenssen AF, Kleynen S, De Vries J, Drent M. Exercise capacity, muscle strength, and fatigue in sarcoidosis: a follow-up study. Lung. 2013 Jun;191(3):247-56. doi: 10.1007/s00408-013-9456-6. Epub 2013 Apr 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC 09-4-007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .