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Fuerza muscular y capacidad de ejercicio en pacientes con sarcoidosis

5 de abril de 2012 actualizado por: marjolein drent, Maastricht University Medical Center

Capacidad de ejercicio, fuerza muscular y fatiga en la sarcoidosis: un estudio de seguimiento de dos años

El objetivo de este estudio es examinar la capacidad de ejercicio, la fuerza muscular y la fatiga en la sarcoidosis. En este estudio longitudinal se establecerán los cambios en la prevalencia de la intolerancia al ejercicio, la reducción de la fuerza muscular y la fatiga en un seguimiento de dos años. También se establecerá la relación entre estas deficiencias físicas en el tiempo y otros parámetros clínicos, como la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es examinar la capacidad de ejercicio, la fuerza muscular y la fatiga en la sarcoidosis. En este estudio longitudinal se establecerán los cambios en la prevalencia de la intolerancia al ejercicio, la reducción de la fuerza muscular y la fatiga en un seguimiento de dos años. También se establecerá la relación entre estas deficiencias físicas en el tiempo y otros parámetros clínicos, como la calidad de vida.

Diseño del estudio: se incluirán en este estudio longitudinal los pacientes con sarcoidosis remitidos al equipo de atención de ild de la consulta externa del departamento de Medicina Respiratoria del MUMC y que también participaron en el estudio de referencia entre noviembre de 2008 y septiembre de 2009. Se realizará una prueba de marcha de seis minutos y mediciones de fuerza muscular periférica (incluidas en el estudio clínico habitual de los pacientes con sarcoidosis) bajo la supervisión de un fisioterapeuta del departamento de fisioterapia del MUMC. Además, se pedirá a los pacientes que completen el cuestionario WHOQOL-bref y la Escala de Evaluación de la Fatiga. Se incluirá un máximo de 124 pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

124

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Maastricht, Países Bajos
        • Maastricht University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio se incluirán los pacientes con sarcoidosis remitidos al equipo de atención ild de la clínica ambulatoria del departamento de Medicina Respiratoria del Centro Médico de la Universidad de Maastricht (MUMC), un centro de referencia terciario en los Países Bajos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sarcoidosis diagnosticada según las guías WASOG/ATS/ERS

Criterio de exclusión:

  • no poder caminar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes con sarcoidosis
Se incluirán en este estudio los pacientes con sarcoidosis remitidos al equipo de cuidados de ild de la consulta externa del departamento de Medicina Respiratoria del MUMC y que también participaron en el estudio de línea de base entre noviembre de 2008 y septiembre de 2009.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio, fuerza muscular y fatiga en la sarcoidosis: un estudio de seguimiento de dos años
Periodo de tiempo: 30 meses
6MWD y mediciones de fuerza muscular de los músculos del brazo (fuerza isométrica de los flexores del codo) y de la pierna (torques máximos isocinéticos de los isquiotibiales y cuádriceps). Cuestionarios: WHOQOL-bref y Fatigue Assessment Scale (FAS).
30 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Colaboradores

ild care foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Rik Marcellis, MSc, Maastricht University Medical Center
  • Silla de estudio: Marjolein Drent, MD, PhD, Maastricht University Medical Center and University Maastricht
  • Director de estudio: Ton Lenssen, MSc, PhD, Maastricht UMC and University of Maastricht

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MEC 09-4-007

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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