結核に対する補助療法としてのアルギニン
2009年3月5日 更新者：Linkoeping University
結核に対する補助療法としてのアルギニンが豊富な食品の補給
この研究の目的は、アルギニン（一酸化窒素生成の基質）が豊富な栄養補助食品による補助治療が、一酸化窒素生成に影響を与えることにより、塗抹陽性結核患者の臨床転帰を改善できるかどうかを調査することでした.
調査の概要
詳細な説明
結核 (TB) は、世界的な公衆衛生の重要性が増している疾患です。 多剤耐性の出現と長い治療期間のため、現在の化学療法を最適化する必要があります。 宿主免疫は、結核を発症するリスクを劇的に高める HIV との同時感染によって例示されるように、病気の感受性と転帰を決定する上で重要です。
私たちのグループや他のグループからの以前の結果は、アルギニンから活性化されたマクロファージによって生成された一酸化窒素が病気を制御するために重要である可能性があることを示しています. しかし、ヒト結核における一酸化窒素の相対的な重要性については議論されています。 エチオピアのゴンダールでの以前の研究では、喀痰塗抹標本の変換と咳の軽減に対するアルギニンカプセルによる補助治療の効果を観察しました. この研究では、アルギニンが豊富な食物補給が塗抹陽性結核患者の臨床的改善を促進する可能性があるという以前の観察に基づいて、この効果が一酸化窒素産生の増加によるものであるかどうかを検証したかった.
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gondar
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Gondar, Region 3, Ethiopia、Gondar、エチオピア、P.o. box 106
- Gondar University, DOTS-center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～60年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -研究に参加するためのインフォームドおよび書面による同意
- -WHOの定義によると、以前に治療されておらず、新たに診断された塗抹陽性の結核患者
除外基準:
- 入院
- 妊娠
- ピーナッツに対する既知のアレルギー
- 結核/HIV以外の慢性または急性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ピーナッツ
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毎日 30g のピーナッツを 4 週間 (直接観察)。
この量のピーナッツは、1グラムのアルギニンに相当します.
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ACTIVE_COMPARATOR：ダボコロ
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Daboqolo 30g/os を毎日 4 週間 (監督下で)。
ダボコロ30gでアルギニン0.1gに相当。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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WHOによる最終結果
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインから 2 か月までの胸部 X 線パターンの変化
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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呼気および尿中の一酸化窒素のレベル
時間枠：1週目、2週目、8週目、5か月目
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1週目、2週目、8週目、5か月目
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ベースラインから2か月までの体重増加
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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沈降速度
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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喀痰塗抹転換
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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咳がベースラインから 2 か月に減少
時間枠：1ヶ月と2ヶ月
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1ヶ月と2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Sven Britton, Professor、Karolinska Institutet
- スタディチェア：Tommy Sundqvist, Professor、Linkoeping University, Sweden
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schon T, Wolday D, Elias D, Melese E, Moges F, Tessema T, Stendahl O, Sundqvist T, Britton S. Kinetics of sedimentation rate, viral load and TNF-alpha in relation to HIV co-infection in tuberculosis. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2006 May;100(5):483-8. doi: 10.1016/j.trstmh.2005.07.018. Epub 2005 Oct 20.
- Schon T, Elias D, Moges F, Melese E, Tessema T, Stendahl O, Britton S, Sundqvist T. Arginine as an adjuvant to chemotherapy improves clinical outcome in active tuberculosis. Eur Respir J. 2003 Mar;21(3):483-8. doi: 10.1183/09031936.03.00090702.
- Wang CH, Liu CY, Lin HC, Yu CT, Chung KF, Kuo HP. Increased exhaled nitric oxide in active pulmonary tuberculosis due to inducible NO synthase upregulation in alveolar macrophages. Eur Respir J. 1998 Apr;11(4):809-15. doi: 10.1183/09031936.98.11040809.
- Idh J, Westman A, Elias D, Moges F, Getachew A, Gelaw A, Sundqvist T, Forslund T, Alemu A, Ayele B, Diro E, Melese E, Wondmikun Y, Britton S, Stendahl O, Schon T. Nitric oxide production in the exhaled air of patients with pulmonary tuberculosis in relation to HIV co-infection. BMC Infect Dis. 2008 Oct 24;8:146. doi: 10.1186/1471-2334-8-146.
- Schon T, Idh J, Westman A, Elias D, Abate E, Diro E, Moges F, Kassu A, Ayele B, Forslund T, Getachew A, Britton S, Stendahl O, Sundqvist T. Effects of a food supplement rich in arginine in patients with smear positive pulmonary tuberculosis--a randomised trial. Tuberculosis (Edinb). 2011 Sep;91(5):370-7. doi: 10.1016/j.tube.2011.06.002. Epub 2011 Aug 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年2月1日
一次修了 (実際)
2006年12月1日
研究の完了 (実際)
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月5日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。