Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Arginina jako środek wspomagający leczenie gruźlicy

5 marca 2009 zaktualizowane przez: Linkoeping University

Suplement diety bogatej w argininę jako leczenie uzupełniające przeciw gruźlicy

Celem tego badania było zbadanie, czy leczenie uzupełniające suplementami diety bogatymi w argininę (substrat do produkcji tlenku azotu) może poprawić wyniki kliniczne u pacjentów z gruźlicą z pozytywnym rozmazem poprzez wpływ na produkcję tlenku azotu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gruźlica (TB) jest chorobą o zwiększonym znaczeniu dla zdrowia publicznego na świecie. W związku z pojawiającą się wielolekoopornością i długim czasem leczenia istnieje potrzeba optymalizacji stosowanej obecnie chemioterapii. Odporność gospodarza jest ważna w określaniu podatności i wyniku choroby, czego przykładem może być współzakażenie wirusem HIV, które dramatycznie zwiększa ryzyko rozwoju gruźlicy.

Wcześniejsze wyniki z naszej grupy i innych pokazują, że tlenek azotu wytwarzany przez aktywowane makrofagi z argininy może być ważny dla kontrolowania choroby. Dyskutowano jednak o względnym znaczeniu tlenku azotu w gruźlicy u ludzi. W poprzednim badaniu w Gonder w Etiopii zaobserwowaliśmy wpływ leczenia uzupełniającego kapsułkami argininy na konwersję rozmazu plwociny i zmniejszenie kaszlu. W tym badaniu chcieliśmy przetestować hipotezę opartą na wcześniejszych obserwacjach, że suplementacja żywności bogata w argininę może poprawić kliniczną poprawę u pacjentów z gruźlicą z pozytywnym wynikiem badania rozmazowego i czy efekt ten może być spowodowany zwiększoną produkcją tlenku azotu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Etiopia
    • Gondar
      • Gondar, Region 3, Ethiopia, Gondar, Etiopia, P.o. box 106
        • Gondar University, DOTS-center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 60 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma i pisemna zgoda na udział w badaniu
  • Wcześniej nieleczeni i nowo zdiagnozowani pacjenci z dodatnim wynikiem badania Tb zgodnie z definicjami WHO

Kryteria wyłączenia:

  • Hospitalizacja
  • Ciąża
  • Znana alergia na orzeszki ziemne
  • Przewlekła lub ostra choroba inna niż gruźlica/HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Orzeszki ziemne
Suplement diety: Orzeszki ziemne
30 g orzeszków ziemnych dziennie przez 4 tygodnie (bezpośrednia obserwacja). Ta dawka orzeszków ziemnych odpowiada 1 gramowi argininy.
ACTIVE_COMPARATOR: Daboqolo
Suplement diety: Daboqolo
30 g Daboqolo per os dziennie przez 4 tygodnie (pod nadzorem). 30g Daboqolo odpowiada 0,1g argininy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostateczny wynik według WHO
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana obrazu rentgenowskiego klatki piersiowej od wartości wyjściowej do 2 miesięcy
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Poziomy tlenku azotu w wydychanym powietrzu iw moczu
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień, tydzień 2, tydzień 8 i miesiąc 5
Pierwszy tydzień, tydzień 2, tydzień 8 i miesiąc 5
Przyrost masy ciała od wartości wyjściowej do 2 miesięcy
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Szybkość sedymentacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Konwersja rozmazu plwociny
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Redukcja kaszlu od wartości początkowej do 2 miesięcy
Ramy czasowe: 1 i 2 miesiące
1 i 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Linkoeping University

Współpracownicy

Kalmar County Hospital
University of Gondar

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sven Britton, Professor, Karolinska Institutet
  • Krzesło do nauki: Tommy Sundqvist, Professor, Linkoeping University, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ArgII
  • HLF_20060246

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj