Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arginin jako adjuvantní léčba tuberkulózy

5. března 2009 aktualizováno: Linkoeping University

Doplněk stravy bohatý na arginin jako adjuvantní léčba tuberkulózy

Účelem této studie bylo prozkoumat, zda by adjuvantní léčba potravinovými doplňky bohatými na arginin (substrát pro produkci oxidu dusnatého) mohla zlepšit klinický výsledek u pacientů s tuberkulózou pozitivní na stěr ovlivněním produkce oxidu dusnatého.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tuberkulóza (TBC) je onemocnění se zvýšeným celosvětovým významem pro veřejné zdraví. Kvůli vznikající rezistenci vůči více léčivům a dlouhému trvání léčby je potřeba optimalizovat současnou chemoterapii. Imunita hostitele je důležitá při určování vnímavosti a výsledku onemocnění, což může být doloženo koinfekcí HIV, která dramaticky zvyšuje riziko rozvoje TBC.

Předchozí výsledky naší skupiny a dalších ukazují, že oxid dusnatý produkovaný aktivovanými makrofágy z argininu může být důležitý pro kontrolu onemocnění. O relativní důležitosti oxidu dusnatého u lidské TBC se však diskutovalo. V předchozí studii v Gondaru v Etiopii jsme pozorovali účinek adjuvantní léčby argininovými kapslemi na konverzi výtěru ze sputa a redukci kašle. V této studii jsme chtěli otestovat hypotézu založenou na předchozích pozorováních, že potravinový doplněk bohatý na arginin může zlepšit klinické zlepšení u pacientů s tuberkulózou s pozitivním stěrem a zda by tento účinek mohl být způsoben zvýšenou produkcí oxidu dusnatého.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Etiopie
    • Gondar
      • Gondar, Region 3, Ethiopia, Gondar, Etiopie, P.o. box 106
        • Gondar University, DOTS-center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 60 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný a písemný souhlas s účastí ve studii
  • Dříve neléčení a nově diagnostikovaní pacienti s pozitivním Tb v nátěru podle definic WHO

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizace
  • Těhotenství
  • Známá alergie na arašídy
  • Chronické nebo akutní onemocnění jiné než tuberkulóza/HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Arašídy
Doplněk stravy: Arašídy
30g arašídů denně po dobu 4 týdnů (přímo pozorováno). Tato dávka arašídů odpovídá 1 gramu argininu.
ACTIVE_COMPARATOR: Daboqolo
Doplněk stravy: Daboqolo
30 g Daboqolo per os denně po dobu 4 týdnů (pod dohledem). 30 g Daboqolo odpovídá 0,1 g argininu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Konečný výsledek podle WHO
Časové okno: 8 měsíců
8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v RTG snímku hrudníku od výchozí hodnoty na 2 měsíce
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Hladiny vydechovaného a močového oxidu dusnatého
Časové okno: První týden, týden 2, týden 8 a měsíc 5
První týden, týden 2, týden 8 a měsíc 5
Nárůst hmotnosti od výchozího stavu do 2 měsíců
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Míra sedimentace
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Konverze nátěru ze sputa
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Snížení kašle z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Časové okno: 1 a 2 měsíce
1 a 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linkoeping University

Spolupracovníci

Kalmar County Hospital
University of Gondar

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sven Britton, Professor, Karolinska Institutet
  • Studijní židle: Tommy Sundqvist, Professor, Linkoeping University, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2009

První zveřejněno (ODHAD)

6. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ArgII
  • HLF_20060246

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit