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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00857402
결핵에 대한 보조 치료제로서의 아르기닌
2009년 3월 5일 업데이트: Linkoeping University
결핵에 대한 보조 치료로서 아르기닌이 풍부한 식품 보충제
이 연구의 목적은 아르기닌(산화질소 생산을 위한 기질)이 풍부한 식품 보충제를 사용한 보조 치료가 산화질소 생산에 영향을 미침으로써 도말 양성 결핵 환자의 임상 결과를 개선할 수 있는지 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
결핵(TB)은 전 세계적으로 공중 보건 중요성이 증가한 질병입니다. 다제 내성이 나타나고 치료 기간이 길기 때문에 현재의 화학 요법을 최적화할 필요가 있습니다. 숙주 면역은 결핵 발병 위험을 극적으로 증가시키는 HIV와의 공동 감염으로 예시될 수 있는 질병의 감수성과 결과를 결정하는 데 중요합니다.
우리 그룹과 다른 그룹의 이전 결과는 아르기닌에서 활성화된 대식세포에 의해 생성된 산화질소가 질병을 통제하는 데 중요할 수 있음을 보여줍니다. 그러나 인간 결핵에서 산화질소의 상대적 중요성에 대해서는 논란이 있어 왔습니다. 에티오피아 곤다르(Gondar)에서의 이전 연구에서 우리는 객담 도말 전환 및 기침 감소에 대한 아르기닌 캡슐을 사용한 보조 치료의 효과를 관찰했습니다. 이 연구에서 우리는 아르기닌이 풍부한 식품 보충제가 도말 양성 결핵 환자의 임상적 개선을 향상시킬 수 있고 이 효과가 산화질소 생산 증가로 인한 것일 수 있다는 이전 관찰에 기초한 가설을 테스트하고 싶었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gondar
-
Gondar, Region 3, Ethiopia, Gondar, 에티오피아, P.o. box 106
- Gondar University, DOTS-center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 정보 및 서면 동의
- WHO 정의에 따라 이전에 치료받지 않았거나 새로 진단된 스미어 양성 Tb 환자
제외 기준:
- 입원
- 임신
- 땅콩에 대한 알려진 알레르기
- 결핵/HIV 이외의 만성 또는 급성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 땅콩
|
4주 동안 매일 땅콩 30g(직접 관찰).
이 땅콩 복용량은 1g의 아르기닌과 같습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 다보콜로
|
4주 동안 매일 30g의 Daboqolo per os(주어진 감독).
다보콜로 30g은 아르기닌 0.1g에 해당합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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WHO에 따른 최종 결과
기간: 8 개월
|
8 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 2개월까지 흉부 X선 패턴의 변화
기간: 2 개월
|
2 개월
|
호기 및 소변의 산화질소 수치
기간: 첫 주, 2주, 8주, 5개월
|
첫 주, 2주, 8주, 5개월
|
기준선에서 2개월까지 체중 증가
기간: 2 개월
|
2 개월
|
침강 속도
기간: 2 개월
|
2 개월
|
객담 도말 변환
기간: 2 개월
|
2 개월
|
베이스라인에서 2개월로 기침 감소
기간: 1개월과 2개월
|
1개월과 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sven Britton, Professor, Karolinska Institutet
- 연구 의자: Tommy Sundqvist, Professor, Linkoeping University, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schon T, Wolday D, Elias D, Melese E, Moges F, Tessema T, Stendahl O, Sundqvist T, Britton S. Kinetics of sedimentation rate, viral load and TNF-alpha in relation to HIV co-infection in tuberculosis. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2006 May;100(5):483-8. doi: 10.1016/j.trstmh.2005.07.018. Epub 2005 Oct 20.
- Schon T, Elias D, Moges F, Melese E, Tessema T, Stendahl O, Britton S, Sundqvist T. Arginine as an adjuvant to chemotherapy improves clinical outcome in active tuberculosis. Eur Respir J. 2003 Mar;21(3):483-8. doi: 10.1183/09031936.03.00090702.
- Wang CH, Liu CY, Lin HC, Yu CT, Chung KF, Kuo HP. Increased exhaled nitric oxide in active pulmonary tuberculosis due to inducible NO synthase upregulation in alveolar macrophages. Eur Respir J. 1998 Apr;11(4):809-15. doi: 10.1183/09031936.98.11040809.
- Idh J, Westman A, Elias D, Moges F, Getachew A, Gelaw A, Sundqvist T, Forslund T, Alemu A, Ayele B, Diro E, Melese E, Wondmikun Y, Britton S, Stendahl O, Schon T. Nitric oxide production in the exhaled air of patients with pulmonary tuberculosis in relation to HIV co-infection. BMC Infect Dis. 2008 Oct 24;8:146. doi: 10.1186/1471-2334-8-146.
- Schon T, Idh J, Westman A, Elias D, Abate E, Diro E, Moges F, Kassu A, Ayele B, Forslund T, Getachew A, Britton S, Stendahl O, Sundqvist T. Effects of a food supplement rich in arginine in patients with smear positive pulmonary tuberculosis--a randomised trial. Tuberculosis (Edinb). 2011 Sep;91(5):370-7. doi: 10.1016/j.tube.2011.06.002. Epub 2011 Aug 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ArgII
- HLF_20060246
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