Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arginin som en adjuverende behandling mod tuberkulose

5. marts 2009 opdateret af: Linkoeping University

Argininrigt kosttilskud som en adjuverende behandling mod tuberkulose

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om adjuverende behandling med arginin (substratet for produktion af nitrogenoxid) rige kosttilskud kunne forbedre det kliniske resultat hos patienter med smear positiv tuberkulose ved at påvirke produktionen af ​​nitrogenoxid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tuberkulose (TB) er en sygdom af øget global betydning for folkesundheden. På grund af ny multimedicinresistens og den lange behandlingsvarighed er der behov for at optimere den nuværende kemoterapi. Værtsimmunitet er vigtig for at bestemme modtageligheden og resultatet af sygdommen, hvilket kunne eksemplificeres ved samtidig infektion med HIV, som dramatisk øger risikoen for at udvikle TB.

Tidligere resultater fra vores gruppe og andre viser, at nitrogenoxid produceret af aktiverede makrofager fra arginin kan være vigtigt for at kontrollere sygdommen. Imidlertid er den relative betydning af nitrogenoxid i human TB blevet diskuteret. I et tidligere studie i Gondar, Etiopien, observerede vi en effekt af adjuverende behandling med argininkapsler på sputumudstrygningskonvertering og reduktion af hoste. I denne undersøgelse ønskede vi at teste hypotesen baseret på tidligere observationer om, at et argininrigt kosttilskud kan øge den kliniske forbedring hos patienter med udstrygningspositiv tuberkulose, og om denne effekt kan skyldes øget nitrogenoxidproduktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Etiopien
    • Gondar
      • Gondar, Region 3, Ethiopia, Gondar, Etiopien, P.o. box 106
        • Gondar University, DOTS-center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret og skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Tidligere ubehandlede og nydiagnosticerede udstrygningspositive Tb-patienter i henhold til WHO-definitionerne

Ekskluderingskriterier:

  • Hospitalsindlæggelse
  • Graviditet
  • Kendt allergi mod jordnødder
  • Kronisk eller akut anden sygdom end tuberkulose/hiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Jordnødder
Kosttilskud: Jordnødder
30 g jordnødder dagligt i 4 uger (direkte observeret). Denne dosis jordnødder svarer til 1 gram arginin.
ACTIVE_COMPARATOR: Daboqolo
Kosttilskud: Daboqolo
30 g Daboqolo per os dagligt i 4 uger (givet under opsyn). 30 g Daboqolo svarer til 0,1 g arginin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endeligt resultat ifølge WHO
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i røntgenmønsteret fra thorax fra baseline til 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Niveauer af udåndet og urin nitrogenoxid
Tidsramme: Første uge, uge ​​2, uge ​​8 og måned 5
Første uge, uge ​​2, uge ​​8 og måned 5
Vægtøgning fra baseline til 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Sedimentationshastighed
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Sputum smear konvertering
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Reduktion af hoste fra baseline til 2 måneder
Tidsramme: 1 og 2 måneder
1 og 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linkoeping University

Samarbejdspartnere

Kalmar County Hospital
University of Gondar

Efterforskere

  • Studieleder: Sven Britton, Professor, Karolinska Institutet
  • Studiestol: Tommy Sundqvist, Professor, Linkoeping University, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2009

Først opslået (SKØN)

6. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ArgII
  • HLF_20060246

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Jordnødder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner