Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arginine als adjuvante behandeling tegen tuberculose

5 maart 2009 bijgewerkt door: Linkoeping University

Argininerijke voedingssupplementen als adjuvante behandeling tegen tuberculose

Het doel van deze studie was om te onderzoeken of adjuvante behandeling met arginine (het substraat voor de productie van stikstofmonoxide) rijke voedingssupplementen de klinische uitkomst bij patiënten met uitstrijkje-positieve tuberculose zou kunnen verbeteren door de productie van stikstofmonoxide te beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Tuberculose (tbc) is een ziekte die wereldwijd steeds belangrijker wordt voor de volksgezondheid. Vanwege de opkomende resistentie tegen meerdere geneesmiddelen en de lange behandelingsduur is er behoefte aan optimalisatie van de huidige chemotherapie. De immuniteit van de gastheer is belangrijk bij het bepalen van de gevoeligheid en het resultaat van de ziekte, zoals kan worden geïllustreerd door co-infectie met HIV, wat het risico op het ontwikkelen van tuberculose dramatisch verhoogt.

Eerdere resultaten van onze groep en anderen laten zien dat stikstofmonoxide geproduceerd door geactiveerde macrofagen uit arginine belangrijk kan zijn om de ziekte onder controle te houden. Er is echter gedebatteerd over het relatieve belang van stikstofmonoxide bij menselijke tbc. In een eerdere studie in Gondar, Ethiopië, zagen we een effect van adjuvante behandeling met argininecapsules op de conversie van sputumuitstrijkjes en vermindering van hoest. In deze studie wilden we de hypothese testen op basis van eerdere observaties dat een argininerijke voedingssuppletie de klinische verbetering zou kunnen verbeteren bij patiënten met uitstrijk-positieve tuberculose en of dit effect te wijten zou kunnen zijn aan een verhoogde productie van stikstofmonoxide.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gondar
      • Gondar, Region 3, Ethiopia, Gondar, Ethiopië, P.o. box 106
        • Gondar University, DOTS-center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde en schriftelijke toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
  • Niet eerder behandelde en nieuw gediagnosticeerde uitstrijkje positieve tbc-patiënten volgens de WHO-definities

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekenhuisopname
  • Zwangerschap
  • Bekende allergie tegen pinda's
  • Andere chronische of acute ziekte dan tuberculose/hiv

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Pinda's
30 g pinda's per dag gedurende 4 weken (direct waargenomen). Deze dosis pinda's staat gelijk aan 1 gram arginine.
ACTIVE_COMPARATOR: Daboqolo
30 g Daboqolo per os dagelijks gedurende 4 weken (onder toezicht gegeven). 30 g Daboqolo komt overeen met 0,1 g arginine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Eindresultaat volgens de WHO
Tijdsspanne: 8 maanden
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in thoraxröntgenpatroon vanaf baseline tot 2 maanden
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Niveaus van uitgeademd en urinair stikstofmonoxide
Tijdsspanne: Eerste week, week 2, week 8 en maand 5
Eerste week, week 2, week 8 en maand 5
Gewichtstoename vanaf baseline tot 2 maanden
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Sedimentatie tarief
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Conversie van sputumuitstrijkjes
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Vermindering van hoest vanaf baseline tot 2 maanden
Tijdsspanne: 1 en 2 maanden
1 en 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sven Britton, Professor, Karolinska Institutet
  • Studie stoel: Tommy Sundqvist, Professor, Linkoeping University, Sweden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op Pinda's

3
Abonneren