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Serum, Plasma, DNA and Tissue Bank in Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Lung Cancer

2013年9月2日 更新者:Marc Decramer、KU Leuven

Serum, Plasma, DNA and Tissue Bank of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Lung Cancer and Smoking Controls.

A biobank of Serum, plasma, DNA samples together with clinical information including specific questionnaires, complete pulmonary function and chest CT-scan, is prospectively collected in patients seen at the investigators' clinical service.

The objective is to study candidate gene pathways in COPD and or lung cancer and to associate them with the clinical characteristics and phenotypes of COPD/emphysema and lung cancer.

In subgroups of well characterised patients, other biological materials are also collected (lung tissue biopsies, peripheral blood mononuclear cells).

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

All patients with a smoking history of at least 15 pack years, an minimal age of 50 years and an recent available CT scan are enrolled.

All subjects with a diagnosis of lung cancer are also collected (irrespective of age and smoking behavior).

In addition the investigators collect:

  • specific questionnaires (MRC, CCQ and smoking history)
  • medical and professional history
  • complete pulmonary function (spirometry, bodyplethysmography and diffusing capacity)
  • serum, plasma and DNA samples.

In specific subgroups the investigators also collect:

  • Peripheral blood mononuclear cells
  • Lung tissue - if available - from a surgical procedure (lung transplantation or lobectomy)

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Flanders
      • Leuven、Flanders、ベルギー、3000
        • 募集
        • Katholieke Universiteit Leuven
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Marc Decramer, MD. PhD.
        • 副調査官:
          • Diether Lambrechts, PhD
        • 副調査官:
          • Paul Deleyn, MD PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease and smoking controls.

説明

Inclusion Criteria for smokers:

  • A smoking history of at least 15 pack years and age of 50 years or older
  • Complete pulmonary function on day of visit
  • Chest CT-scan within one year of enrollment
  • 4 weeks from exacerbation

Exclusion Criteria for smokers:

  • Less than 15 pack years
  • Younger than 50 year
  • Other pulmonary diseases interfering with CT or pulmonary function
  • Asthma

Inclusion Criteria for lung cancer patients:

  • new diagnosis of proven lung cancer
  • chest CT scan within 2 months of enrollment
  • Complete pulmonary function

Exclusion Criteria for lung cancer patients

  • not able to perform pulmonary function
  • Absence of histological diagnosis of lung cancer

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
Smoking controls
Smokers without lung cancer and without COPD
COPD patients
Smokers with COPD but without lung cancer
Lung cancer patients
smokers - never smokers with lung cancer

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Serological, cytological, histological and genetic analysis of biomarkers or genes which are involved in the pathogenesis of COPD/Emphysema/Lungcancer.
時間枠:0-1-3-6 years
All cases are prospectively collected in University hospital Leuven, Belgium. Of enrolled subjects data are collected at 0,1,3 and 6 years interval
0-1-3-6 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wim Janssens, MD. PhD.、KU Leuven

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月2日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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