Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Serum, Plasma, DNA and Tissue Bank in Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Lung Cancer

2013. szeptember 2. frissítette: Marc Decramer, KU Leuven

Serum, Plasma, DNA and Tissue Bank of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Lung Cancer and Smoking Controls.

A biobank of Serum, plasma, DNA samples together with clinical information including specific questionnaires, complete pulmonary function and chest CT-scan, is prospectively collected in patients seen at the investigators' clinical service.

The objective is to study candidate gene pathways in COPD and or lung cancer and to associate them with the clinical characteristics and phenotypes of COPD/emphysema and lung cancer.

In subgroups of well characterised patients, other biological materials are also collected (lung tissue biopsies, peripheral blood mononuclear cells).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

All patients with a smoking history of at least 15 pack years, an minimal age of 50 years and an recent available CT scan are enrolled.

All subjects with a diagnosis of lung cancer are also collected (irrespective of age and smoking behavior).

In addition the investigators collect:

specific questionnaires (MRC, CCQ and smoking history)
medical and professional history
complete pulmonary function (spirometry, bodyplethysmography and diffusing capacity)
serum, plasma and DNA samples.

In specific subgroups the investigators also collect:

Peripheral blood mononuclear cells
Lung tissue - if available - from a surgical procedure (lung transplantation or lobectomy)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Belgium
- Flanders
  - Leuven, Flanders, Belgium, 3000
    - Toborzás
    - Katholieke Universiteit Leuven
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Wim Janssens, Prof
      
      Telefonszám: 032 (16) 34 68 00
      
      E-mail: wim.janssens@uz.kuleuven.ac.be
    - Alkutató:
      
      Marc Decramer, MD. PhD.
    - Alkutató:
      
      Diether Lambrechts, PhD
    - Alkutató:
      
      Paul Deleyn, MD PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease and smoking controls.

Leírás

Inclusion Criteria for smokers:

A smoking history of at least 15 pack years and age of 50 years or older
Complete pulmonary function on day of visit
Chest CT-scan within one year of enrollment
4 weeks from exacerbation

Exclusion Criteria for smokers:

Less than 15 pack years
Younger than 50 year
Other pulmonary diseases interfering with CT or pulmonary function
Asthma

Inclusion Criteria for lung cancer patients:

new diagnosis of proven lung cancer
chest CT scan within 2 months of enrollment
Complete pulmonary function

Exclusion Criteria for lung cancer patients

not able to perform pulmonary function
Absence of histological diagnosis of lung cancer

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Case-Control
Időperspektívák: Leendő

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Smoking controls Smokers without lung cancer and without COPD
COPD patients Smokers with COPD but without lung cancer
Lung cancer patients smokers - never smokers with lung cancer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Serological, cytological, histological and genetic analysis of biomarkers or genes which are involved in the pathogenesis of COPD/Emphysema/Lungcancer. Időkeret: 0-1-3-6 years	All cases are prospectively collected in University hospital Leuven, Belgium. Of enrolled subjects data are collected at 0,1,3 and 6 years interval	0-1-3-6 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

KU Leuven

Nyomozók

Kutatásvezető: Wim Janssens, MD. PhD., KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak