Serum, Plasma, DNA and Tissue Bank in Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Lung Cancer
Serum, Plasma, DNA and Tissue Bank of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Lung Cancer and Smoking Controls.
A biobank of Serum, plasma, DNA samples together with clinical information including specific questionnaires, complete pulmonary function and chest CT-scan, is prospectively collected in patients seen at the investigators' clinical service.
The objective is to study candidate gene pathways in COPD and or lung cancer and to associate them with the clinical characteristics and phenotypes of COPD/emphysema and lung cancer.
In subgroups of well characterised patients, other biological materials are also collected (lung tissue biopsies, peripheral blood mononuclear cells).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
All patients with a smoking history of at least 15 pack years, an minimal age of 50 years and an recent available CT scan are enrolled.
All subjects with a diagnosis of lung cancer are also collected (irrespective of age and smoking behavior).
In addition the investigators collect:
- specific questionnaires (MRC, CCQ and smoking history)
- medical and professional history
- complete pulmonary function (spirometry, bodyplethysmography and diffusing capacity)
- serum, plasma and DNA samples.
In specific subgroups the investigators also collect:
- Peripheral blood mononuclear cells
- Lung tissue - if available - from a surgical procedure (lung transplantation or lobectomy)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Flanders
-
Leuven, Flanders, Belgie, 3000
- Nábor
- Katholieke Universiteit Leuven
-
Kontakt:
- Wim Janssens, Prof
- Telefonní číslo: 032 (16) 34 68 00
- E-mail: wim.janssens@uz.kuleuven.ac.be
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marc Decramer, MD. PhD.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Diether Lambrechts, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Paul Deleyn, MD PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria for smokers:
- A smoking history of at least 15 pack years and age of 50 years or older
- Complete pulmonary function on day of visit
- Chest CT-scan within one year of enrollment
- 4 weeks from exacerbation
Exclusion Criteria for smokers:
- Less than 15 pack years
- Younger than 50 year
- Other pulmonary diseases interfering with CT or pulmonary function
- Asthma
Inclusion Criteria for lung cancer patients:
- new diagnosis of proven lung cancer
- chest CT scan within 2 months of enrollment
- Complete pulmonary function
Exclusion Criteria for lung cancer patients
- not able to perform pulmonary function
- Absence of histological diagnosis of lung cancer
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Smoking controls
Smokers without lung cancer and without COPD
|
|
COPD patients
Smokers with COPD but without lung cancer
|
|
Lung cancer patients
smokers - never smokers with lung cancer
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Serological, cytological, histological and genetic analysis of biomarkers or genes which are involved in the pathogenesis of COPD/Emphysema/Lungcancer.
Časové okno: 0-1-3-6 years
|
All cases are prospectively collected in University hospital Leuven, Belgium.
Of enrolled subjects data are collected at 0,1,3 and 6 years interval
|
0-1-3-6 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wim Janssens, MD. PhD., KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B32220072389
- S50623
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .