- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00858520
Serum, Plasma, DNA and Tissue Bank in Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Lung Cancer
Serum, Plasma, DNA and Tissue Bank of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Lung Cancer and Smoking Controls.
A biobank of Serum, plasma, DNA samples together with clinical information including specific questionnaires, complete pulmonary function and chest CT-scan, is prospectively collected in patients seen at the investigators' clinical service.
The objective is to study candidate gene pathways in COPD and or lung cancer and to associate them with the clinical characteristics and phenotypes of COPD/emphysema and lung cancer.
In subgroups of well characterised patients, other biological materials are also collected (lung tissue biopsies, peripheral blood mononuclear cells).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
All patients with a smoking history of at least 15 pack years, an minimal age of 50 years and an recent available CT scan are enrolled.
All subjects with a diagnosis of lung cancer are also collected (irrespective of age and smoking behavior).
In addition the investigators collect:
- specific questionnaires (MRC, CCQ and smoking history)
- medical and professional history
- complete pulmonary function (spirometry, bodyplethysmography and diffusing capacity)
- serum, plasma and DNA samples.
In specific subgroups the investigators also collect:
- Peripheral blood mononuclear cells
- Lung tissue - if available - from a surgical procedure (lung transplantation or lobectomy)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Flanders
-
Leuven, Flanders, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- Katholieke Universiteit Leuven
-
Kontakt:
- Wim Janssens, Prof
- Numer telefonu: 032 (16) 34 68 00
- E-mail: wim.janssens@uz.kuleuven.ac.be
-
Pod-śledczy:
- Marc Decramer, MD. PhD.
-
Pod-śledczy:
- Diether Lambrechts, PhD
-
Pod-śledczy:
- Paul Deleyn, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria for smokers:
- A smoking history of at least 15 pack years and age of 50 years or older
- Complete pulmonary function on day of visit
- Chest CT-scan within one year of enrollment
- 4 weeks from exacerbation
Exclusion Criteria for smokers:
- Less than 15 pack years
- Younger than 50 year
- Other pulmonary diseases interfering with CT or pulmonary function
- Asthma
Inclusion Criteria for lung cancer patients:
- new diagnosis of proven lung cancer
- chest CT scan within 2 months of enrollment
- Complete pulmonary function
Exclusion Criteria for lung cancer patients
- not able to perform pulmonary function
- Absence of histological diagnosis of lung cancer
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Smoking controls
Smokers without lung cancer and without COPD
|
|
COPD patients
Smokers with COPD but without lung cancer
|
|
Lung cancer patients
smokers - never smokers with lung cancer
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Serological, cytological, histological and genetic analysis of biomarkers or genes which are involved in the pathogenesis of COPD/Emphysema/Lungcancer.
Ramy czasowe: 0-1-3-6 years
|
All cases are prospectively collected in University hospital Leuven, Belgium.
Of enrolled subjects data are collected at 0,1,3 and 6 years interval
|
0-1-3-6 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wim Janssens, MD. PhD., KU Leuven
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B32220072389
- S50623
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone