- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00858520
Serum, Plasma, DNA and Tissue Bank in Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Lung Cancer
Serum, Plasma, DNA and Tissue Bank of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Lung Cancer and Smoking Controls.
A biobank of Serum, plasma, DNA samples together with clinical information including specific questionnaires, complete pulmonary function and chest CT-scan, is prospectively collected in patients seen at the investigators' clinical service.
The objective is to study candidate gene pathways in COPD and or lung cancer and to associate them with the clinical characteristics and phenotypes of COPD/emphysema and lung cancer.
In subgroups of well characterised patients, other biological materials are also collected (lung tissue biopsies, peripheral blood mononuclear cells).
연구 개요
상태
정황
상세 설명
All patients with a smoking history of at least 15 pack years, an minimal age of 50 years and an recent available CT scan are enrolled.
All subjects with a diagnosis of lung cancer are also collected (irrespective of age and smoking behavior).
In addition the investigators collect:
- specific questionnaires (MRC, CCQ and smoking history)
- medical and professional history
- complete pulmonary function (spirometry, bodyplethysmography and diffusing capacity)
- serum, plasma and DNA samples.
In specific subgroups the investigators also collect:
- Peripheral blood mononuclear cells
- Lung tissue - if available - from a surgical procedure (lung transplantation or lobectomy)
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Flanders
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Leuven, Flanders, 벨기에, 3000
- 모병
- Katholieke Universiteit Leuven
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연락하다:
- Wim Janssens, Prof
- 전화번호: 032 (16) 34 68 00
- 이메일: wim.janssens@uz.kuleuven.ac.be
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부수사관:
- Marc Decramer, MD. PhD.
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부수사관:
- Diether Lambrechts, PhD
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부수사관:
- Paul Deleyn, MD PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria for smokers:
- A smoking history of at least 15 pack years and age of 50 years or older
- Complete pulmonary function on day of visit
- Chest CT-scan within one year of enrollment
- 4 weeks from exacerbation
Exclusion Criteria for smokers:
- Less than 15 pack years
- Younger than 50 year
- Other pulmonary diseases interfering with CT or pulmonary function
- Asthma
Inclusion Criteria for lung cancer patients:
- new diagnosis of proven lung cancer
- chest CT scan within 2 months of enrollment
- Complete pulmonary function
Exclusion Criteria for lung cancer patients
- not able to perform pulmonary function
- Absence of histological diagnosis of lung cancer
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Smoking controls
Smokers without lung cancer and without COPD
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COPD patients
Smokers with COPD but without lung cancer
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Lung cancer patients
smokers - never smokers with lung cancer
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Serological, cytological, histological and genetic analysis of biomarkers or genes which are involved in the pathogenesis of COPD/Emphysema/Lungcancer.
기간: 0-1-3-6 years
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All cases are prospectively collected in University hospital Leuven, Belgium.
Of enrolled subjects data are collected at 0,1,3 and 6 years interval
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0-1-3-6 years
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wim Janssens, MD. PhD., KU Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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